Kort periode forekomststudie av alvorlig akutt luftveissykdom (SPRINT-SARI)
Dette er en multisenter, prospektiv observasjonsstudie med kort periodeinsidens av pasienter ved deltakende sykehus og intensivavdelinger (ICUs) med SARI. Studieperioden vil finne sted både på den nordlige og den sørlige halvkulevintrene. Studieperioden vil omfatte en 5 til 7-dagers kohortstudie der pasienter som oppfyller en SARI-tilfelledefinisjon, som nylig er innlagt på sykehus/ICU på deltakende steder, vil bli inkludert i studien. Studien vil bli utført i 20 til 40 sykehus/ ICU-baserte forskningsnettverk globalt. All klinisk informasjon og prøvedata vil bare bli registrert hvis de tas som en del av rutinemessig klinisk praksis på hvert sted, og kun fullstendig anonymiserte og avidentifiserte data vil bli sendt inn sentralt.
Hovedmålet med denne studien er å etablere en forskningsresponsevne for en fremtidig epidemi/pandemi gjennom en global SARI-observasjonsstudie. Det sekundære målet med denne studien er å undersøke de beskrivende epidemiologi- og mikrobiologiprofilene til pasienter med SARI. Det tertiære målet med denne studien er å vurdere etikk, administrative, regulatoriske og logistikkbarrierer (EARL) for å utføre pandemisk forskning på globalt nivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nicole Ng, MBBS
- E-post: mnhs-sprint.sari@monash.edu
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekruttering
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
Hovedetterforsker:
- Alexandre Demoule
-
Hovedetterforsker:
- Colin McArthur
-
Ta kontakt med:
- Nicole Ng, MBBS
- E-post: mnhs-sprint.sari@monash.edu
-
Ta kontakt med:
- Tony Trapani
- E-post: tony.trapani@monash.edu
-
Hovedetterforsker:
- Steven Webb
-
Hovedetterforsker:
- J.Perren Cobb
-
Hovedetterforsker:
- Rob Fowler
-
Hovedetterforsker:
- Srinivas Murthy
-
Hovedetterforsker:
- Alistair Nichol
-
Hovedetterforsker:
- Rachael Parke
-
Hovedetterforsker:
- Eoin West
-
Hovedetterforsker:
- Woni-il Choi
-
Hovedetterforsker:
- Calum Semple
-
Hovedetterforsker:
- Beth Riviello
-
Hovedetterforsker:
- Florence Pradel
-
Hovedetterforsker:
- Julia Guillebaud
-
Hovedetterforsker:
- Behzad Nadjm
-
Hovedetterforsker:
- Evangelos Giamerellos
-
Hovedetterforsker:
- Mia Valkonein
-
Hovedetterforsker:
- Annane Djillali
-
Hovedetterforsker:
- Santiago Perez
-
Hovedetterforsker:
- Allen Cheng
-
Hovedetterforsker:
- Daniele Poole
-
Hovedetterforsker:
- Dean Everett
-
Hovedetterforsker:
- Djillali ANNANE
-
Hovedetterforsker:
- Gail Carson
-
Hovedetterforsker:
- Jake Dunning
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Rello
-
Hovedetterforsker:
- Juilett Otieno
-
Hovedetterforsker:
- Karen Green
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn Maitland
-
Hovedetterforsker:
- Kathy Rowan
-
Hovedetterforsker:
- Kenneth Bailllie
-
Hovedetterforsker:
- Michael Christian
-
Hovedetterforsker:
- Tim Uyeki
-
Hovedetterforsker:
- Yaseen Arabi
-
Hovedetterforsker:
- T.Eoin West
-
Hovedetterforsker:
- Won-il Choi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter som nylig er innlagt på deltakende sykehus, uansett alder, har SARI i løpet av studieperioden. Pasienter vil være kvalifisert for studien dersom pasienten oppfyller casedefinisjonen for SARI.
En mistenkt eller påvist akutt luftveisinfeksjon som krever ny innleggelse på døgnet med debut innen de siste 14 dagene. Med ett eller flere av inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En historie med feber eller målt feber på ≥ 38 grader C;
- Hoste;
- Dyspné (kortpustethet) ELLER takypné.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakende nettsteder
Tidsramme: en uke
|
Antall nettsteder som kan delta og sende inn data for sentral analyse
|
en uke
|
|
Datafullstendighet
Tidsramme: 90 dager
|
Fullstendigheten av innsendte data
|
90 dager
|
|
Barrierer for innsending av data
Tidsramme: 90 dager
|
Undersøkelse etter SPRINT-SARI studieperiode om barrierer for datafullføring
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av SARI
Tidsramme: en uke
|
Antall deltakere i løpet av studieperioden på alle steder
|
en uke
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
|
Oppholdslengde for SARI-pasienter etter komorbiditeter og risikofaktorer
|
90 dager
|
|
Symptomer ved innleggelse
Tidsramme: 90 dager
|
Innvirkning av ulike SARI-tilfelledefinisjoner på kohort
|
90 dager
|
|
Forekomst av innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 90 dager
|
Frekvens for ICU-opptak i SARI-kohorter og internasjonal variasjon
|
90 dager
|
|
Lengde på innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 90 dager
|
Oppholdslengde for deltakere innlagt på intensivavdeling under SARI sykehusinnleggelse
|
90 dager
|
|
SARI mikrobiologi
Tidsramme: 90 dager
|
Mikrobiologisk SARI-diagnose av deltakere (hvis kjent) under sykehusinnleggelse
|
90 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale krav til etisk godkjenning
Tidsramme: 90 dager
|
Undersøkelse etter SPRINT-SARI studieperiode for etiske godkjenningskrav i deltakerlandene
|
90 dager
|
|
Tidskrav for å få Etisk godkjenning
Tidsramme: 90 dager
|
Undersøkelse etter SPRINT-SARI-studien tidsperiode som kreves for å oppnå etisk godkjenning for SPRINT-SARI på deltakende steder
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANZIC-RC/SW0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig akutt luftveisinfeksjon
-
Zagazig UniversityUniversity of Ha'il , Saudi Arabia.FullførtAkutt nyreskade | Sever Acute Respiratory Syndrome og Akutt nyreskadeEgypt