Krótkookresowe badanie częstości występowania ciężkiej ostrej choroby układu oddechowego (SPRINT-SARI)
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, krótkookresowe badanie obserwacyjne pacjentów z SARI w uczestniczących szpitalach i oddziałach intensywnej terapii. Okres badawczy będzie występował zarówno w zimach na półkuli północnej, jak i południowej. Okres badania będzie obejmował 5 do 7-dniowe badanie kohortowe, w którym pacjenci spełniający definicję przypadku SARI, nowo przyjęci do szpitali / oddziałów intensywnej terapii w uczestniczących ośrodkach, zostaną włączeni do badania. Badanie zostanie przeprowadzone w sieciach badawczych obejmujących od 20 do 40 szpitali/ OIT na całym świecie. Wszystkie informacje kliniczne i dane dotyczące próbek będą rejestrowane wyłącznie w ramach rutynowej praktyki klinicznej w każdym ośrodku, a centralnie przekazywane będą wyłącznie dane w pełni zanonimizowane i pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.
Głównym celem tego badania jest ustanowienie zdolności reagowania badawczego na przyszłą epidemię / pandemię poprzez globalne badanie obserwacyjne SARI. Drugim celem tego badania jest zbadanie opisowych profili epidemiologicznych i mikrobiologicznych pacjentów z SARI. Trzecim celem tego badania jest ocena barier etycznych, administracyjnych, regulacyjnych i logistycznych (EARL) w prowadzeniu badań nad pandemią na poziomie globalnym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Ng, MBBS
- E-mail: mnhs-sprint.sari@monash.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
Główny śledczy:
- Alexandre Demoule
-
Główny śledczy:
- Colin McArthur
-
Kontakt:
- Nicole Ng, MBBS
- E-mail: mnhs-sprint.sari@monash.edu
-
Kontakt:
- Tony Trapani
- E-mail: tony.trapani@monash.edu
-
Główny śledczy:
- Steven Webb
-
Główny śledczy:
- J.Perren Cobb
-
Główny śledczy:
- Rob Fowler
-
Główny śledczy:
- Srinivas Murthy
-
Główny śledczy:
- Alistair Nichol
-
Główny śledczy:
- Rachael Parke
-
Główny śledczy:
- Eoin West
-
Główny śledczy:
- Woni-il Choi
-
Główny śledczy:
- Calum Semple
-
Główny śledczy:
- Beth Riviello
-
Główny śledczy:
- Florence Pradel
-
Główny śledczy:
- Julia Guillebaud
-
Główny śledczy:
- Behzad Nadjm
-
Główny śledczy:
- Evangelos Giamerellos
-
Główny śledczy:
- Mia Valkonein
-
Główny śledczy:
- Annane Djillali
-
Główny śledczy:
- Santiago Perez
-
Główny śledczy:
- Allen Cheng
-
Główny śledczy:
- Daniele Poole
-
Główny śledczy:
- Dean Everett
-
Główny śledczy:
- Djillali ANNANE
-
Główny śledczy:
- Gail Carson
-
Główny śledczy:
- Jake Dunning
-
Główny śledczy:
- Jordi Rello
-
Główny śledczy:
- Juilett Otieno
-
Główny śledczy:
- Karen Green
-
Główny śledczy:
- Kathryn Maitland
-
Główny śledczy:
- Kathy Rowan
-
Główny śledczy:
- Kenneth Bailllie
-
Główny śledczy:
- Michael Christian
-
Główny śledczy:
- Tim Uyeki
-
Główny śledczy:
- Yaseen Arabi
-
Główny śledczy:
- T.Eoin West
-
Główny śledczy:
- Won-il Choi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci nowo przyjęci do uczestniczących szpitali, w każdym wieku, z SARI w okresie objętym badaniem. Pacjenci będą kwalifikować się do badania, jeśli spełniają definicję przypadku SARI.
Podejrzenie lub potwierdzona ostra infekcja dróg oddechowych wymagająca nowego przyjęcia do szpitala z początkiem w ciągu ostatnich 14 dni. Z jednym lub kilkoma kryteriami włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia gorączki lub mierzona gorączka ≥ 38 stopni C;
- Kaszel;
- Duszność (duszność) LUB Tachypnoe.
Kryteria wyłączenia:
• Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczących witryn
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Liczba witryn, które mogą uczestniczyć i przesyłać dane do analizy centralnej
|
jeden tydzień
|
|
Kompletność danych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kompletność przesłanych danych
|
90 dni
|
|
Bariery w przekazywaniu danych
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ankieta po okresie badania SPRINT-SARI dotycząca barier w uzupełnianiu danych
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SARI
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Liczba uczestników w okresie badania we wszystkich ośrodkach
|
jeden tydzień
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Długość pobytu pacjentów SARI według chorób współistniejących i czynników ryzyka
|
90 dni
|
|
Objawy przy przyjęciu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wpływ różnych definicji przypadków SARI na kohortę
|
90 dni
|
|
Częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wskaźnik przyjęć na OIOM w kohortach SARI i zmienność międzynarodowa
|
90 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 90 dni
|
Długość pobytu uczestników przyjętych na OIOM podczas przyjęcia do szpitala SARI
|
90 dni
|
|
SARI Mikrobiologia
Ramy czasowe: 90 dni
|
Diagnoza mikrobiologiczna SARI uczestników (jeśli jest znana) podczas przyjęcia do szpitala
|
90 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wymagania dotyczące aprobaty etycznej
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ankieta po okresie studiów SPRINT-SARI dotycząca wymagań etycznych w krajach uczestniczących
|
90 dni
|
|
Wymagania czasowe do uzyskania zatwierdzenia etycznego
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ankieta po okresie badania SPRINT-SARI wymaganym do uzyskania aprobaty etycznej dla SPRINT-SARI w uczestniczących ośrodkach
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANZIC-RC/SW0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .