Studio di incidenza di breve periodo di malattie respiratorie acute gravi (SPRINT-SARI)
Questo è uno studio osservazionale multicentrico, prospettico, di breve periodo sull'incidenza di pazienti negli ospedali partecipanti e nelle unità di terapia intensiva (ICU) con SARI. Il periodo di studio avverrà, sia nell'emisfero settentrionale che in quello meridionale. Il periodo di studio comprenderà uno studio di coorte da 5 a 7 giorni in cui saranno inclusi nello studio i pazienti che soddisfano una definizione di caso SARI, che sono di recente ricoverati negli ospedali/unità di terapia intensiva presso i siti partecipanti. Lo studio sarà condotto in reti di ricerca basate su 20-40 ospedali/unità di terapia intensiva a livello globale. Tutte le informazioni cliniche e i dati dei campioni saranno registrati solo se presi come parte della pratica clinica di routine in ciascun sito e solo i dati completamente anonimi e deidentificati saranno inviati a livello centrale.
Lo scopo principale di questo studio è stabilire una capacità di risposta alla ricerca per una futura epidemia/pandemia attraverso uno studio osservazionale SARI globale. Lo scopo secondario di questo studio è quello di indagare i profili descrittivi di epidemiologia e microbiologia dei pazienti con SARI. L'obiettivo terziario di questo studio è valutare le barriere etiche, amministrative, normative e logistiche (EARL) alla conduzione di ricerche sulla pandemia a livello globale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nicole Ng, MBBS
- Email: mnhs-sprint.sari@monash.edu
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamento
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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Investigatore principale:
- Alexandre Demoule
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Investigatore principale:
- Colin McArthur
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Contatto:
- Nicole Ng, MBBS
- Email: mnhs-sprint.sari@monash.edu
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Contatto:
- Tony Trapani
- Email: tony.trapani@monash.edu
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Investigatore principale:
- Steven Webb
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Investigatore principale:
- J.Perren Cobb
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Investigatore principale:
- Rob Fowler
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Investigatore principale:
- Srinivas Murthy
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Investigatore principale:
- Alistair Nichol
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Investigatore principale:
- Rachael Parke
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Investigatore principale:
- Eoin West
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Investigatore principale:
- Woni-il Choi
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Investigatore principale:
- Calum Semple
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Investigatore principale:
- Beth Riviello
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Investigatore principale:
- Florence Pradel
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Investigatore principale:
- Julia Guillebaud
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Investigatore principale:
- Behzad Nadjm
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Investigatore principale:
- Evangelos Giamerellos
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Investigatore principale:
- Mia Valkonein
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Investigatore principale:
- Annane Djillali
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Investigatore principale:
- Santiago Perez
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Investigatore principale:
- Allen Cheng
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Investigatore principale:
- Daniele Poole
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Investigatore principale:
- Dean Everett
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Investigatore principale:
- Djillali ANNANE
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Investigatore principale:
- Gail Carson
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Investigatore principale:
- Jake Dunning
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Investigatore principale:
- Jordi Rello
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Investigatore principale:
- Juilett Otieno
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Investigatore principale:
- Karen Green
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Investigatore principale:
- Kathryn Maitland
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Investigatore principale:
- Kathy Rowan
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Investigatore principale:
- Kenneth Bailllie
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Investigatore principale:
- Michael Christian
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Investigatore principale:
- Tim Uyeki
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Investigatore principale:
- Yaseen Arabi
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Investigatore principale:
- T.Eoin West
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Investigatore principale:
- Won-il Choi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti recentemente ricoverati negli ospedali partecipanti, di qualsiasi età, che presentano SARI durante il periodo di studio. I pazienti saranno eleggibili per lo studio se il paziente soddisfa la definizione di caso per SARI.
Un'infezione respiratoria acuta sospetta o comprovata che richieda un nuovo ricovero ospedaliero con insorgenza negli ultimi 14 giorni. Con uno o più dei criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di febbre o febbre misurata di ≥ 38 gradi C;
- Tosse;
- Dispnea (mancanza di respiro) O Tachipnea.
Criteri di esclusione:
• Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di siti partecipanti
Lasso di tempo: una settimana
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Il numero di siti in grado di partecipare e inviare dati per l'analisi centrale
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una settimana
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Completezza dei dati
Lasso di tempo: 90 giorni
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La completezza dei dati inviati
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90 giorni
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Ostacoli alla trasmissione dei dati
Lasso di tempo: 90 giorni
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Indagine post periodo di studio SPRINT-SARI sugli ostacoli al completamento dei dati
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di SARI
Lasso di tempo: una settimana
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Numero di partecipanti durante il periodo di studio in tutti i siti
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una settimana
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni
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Durata della degenza dei pazienti SARI per comorbilità e fattori di rischio
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90 giorni
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Sintomi al momento del ricovero
Lasso di tempo: 90 giorni
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Impatto delle diverse definizioni dei casi SARI sulla coorte
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90 giorni
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Incidenza del ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tasso di ricovero in terapia intensiva nelle coorti SARI e variazione internazionale
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90 giorni
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Durata del ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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Durata del soggiorno per i partecipanti ricoverati in terapia intensiva durante il ricovero ospedaliero SARI
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90 giorni
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Microbiologia SARI
Lasso di tempo: 90 giorni
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Diagnosi microbiologica SARI dei partecipanti (se nota) durante il ricovero ospedaliero
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90 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisiti di approvazione etica globale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Sondaggio post periodo di studio SPRINT-SARI sui requisiti di approvazione etica nei paesi partecipanti
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90 giorni
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Requisiti di tempo per ottenere l'approvazione etica
Lasso di tempo: 90 giorni
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Sondaggio post studio SPRINT-SARI periodo di tempo necessario per ottenere l'approvazione etica per SPRINT-SARI presso i siti partecipanti
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANZIC-RC/SW0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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