Vaikean akuutin hengitystiesairauden lyhytaikainen ilmaantuvuustutkimus (SPRINT-SARI)
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, lyhyen ajanjakson ilmaantuvuuden havainnointitutkimus potilaista, jotka ovat osallistuneet SARI-sairaaloihin ja tehohoitoyksiköihin (ICU). Tutkimusjakso tapahtuu sekä pohjoisen että eteläisen pallonpuoliskon talvina. Tutkimusjakso käsittää 5-7 päivän kohorttitutkimuksen, jossa tutkimukseen otetaan mukaan SARI-tapausmääritelmän mukaiset potilaat, jotka ovat vasta otettuja sairaaloihin / teho-osastoihin osallistuvissa kohteissa. Tutkimus toteutetaan maailmanlaajuisesti 20–40 sairaalan/teho-osaston tutkimusverkostossa. Kaikki kliiniset tiedot ja näytetiedot tallennetaan vain, jos ne otetaan osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä kussakin paikassa, ja vain täysin anonymisoidut ja tunnistamattomat tiedot toimitetaan keskitetysti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda globaalin SARI-havainnointitutkimuksen avulla tutkimusvastauskyky tulevaa epidemiaa/pandemiaa varten. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia SARI-potilaiden kuvaavaa epidemiologiaa ja mikrobiologiaa. Tämän tutkimuksen kolmannen asteen tavoitteena on arvioida eettisiä, hallinnollisia, säänteleviä ja logistisia (EARL) esteitä pandemiatutkimuksen suorittamiselle maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki osallistuviin sairaaloihin äskettäin otetut potilaat, kaiken ikäiset ja joilla on SARI-tauti tutkimusjakson aikana. Potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos potilas täyttää SARI-tapauksen määritelmän.
Epäilty tai todettu akuutti hengitystieinfektio, joka vaatii uuden sairaalahoidon ja joka on alkanut viimeisen 14 päivän sisällä. Yhdellä tai useammalla osallistumiskriteerillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiempi kuume tai mitattu kuume ≥ 38 astetta C;
- Yskä;
- Hengenahdistus (hengenahdistus) TAI Takypnea.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuvien sivustojen määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Niiden sivustojen määrä, jotka voivat osallistua ja lähettää tietoja keskitettyyn analyysiin
|
yksi viikko
|
|
Tietojen täydellisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Toimitettujen tietojen täydellisyys
|
90 päivää
|
|
Tietojen toimittamisen esteitä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SPRINT-SARI-tutkimusjakson jälkeinen kysely tietojen täydentämisen esteistä
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Osallistujamäärä tutkimusjakson aikana kaikilla kohteilla
|
yksi viikko
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SARI-potilaiden oleskelun pituus rinnakkaissairauksien ja riskitekijöiden mukaan
|
90 päivää
|
|
Oireet sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Eri SARI-tapausmääritelmien vaikutus kohorttiin
|
90 päivää
|
|
Tehohoidon osastolle pääsyn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tehohoitoon pääsyprosentti SARI-kohorteissa ja kansainvälinen vaihtelu
|
90 päivää
|
|
Tehohoidon osastolle pääsyn pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SARI-sairaalahoidon aikana teho-osastolle otettujen osallistujien oleskelun pituus
|
90 päivää
|
|
SARI mikrobiologia
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujien mikrobiologinen SARI-diagnoosi (jos tiedossa) sairaalahoidon aikana
|
90 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalit eettiset hyväksyntävaatimukset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SPRINT-SARI-tutkimuksen jälkeinen kysely eettisistä hyväksyntävaatimuksista osallistuvissa maissa
|
90 päivää
|
|
Aikavaatimukset eettisen hyväksynnän saamiseksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
SPRINT-SARI-tutkimuksen jälkeinen kysely aika, joka vaaditaan eettisen hyväksynnän saamiseksi SPRINT-SARI:lle osallistuvissa kohteissa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANZIC-RC/SW0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .