중증 급성 호흡기 질환의 단기 발병 연구 (SPRINT-SARI)
이것은 SARI를 사용하는 참여 병원 및 중환자실(ICU)의 환자에 대한 다기관, 전향적, 단기 발생 관찰 연구입니다. 연구 기간은 북반구와 남반구 겨울 모두에 발생합니다. 연구 기간은 SARI 사례 정의를 충족하고 참여 사이트의 병원/ICU에 새로 입원한 환자가 연구에 포함되는 5~7일 코호트 연구로 구성됩니다. 이 연구는 전 세계적으로 20~40개 병원/ICU 기반 연구 네트워크에서 수행될 예정입니다. 모든 임상 정보 및 샘플 데이터는 각 사이트에서 일상적인 임상 실습의 일부로 취한 경우에만 기록되며 완전히 익명화되고 비식별화된 데이터만 중앙에 제출됩니다.
본 연구의 1차적 목표는 글로벌 SARI 관찰 연구를 통해 미래 전염병/대유행에 대한 연구 대응 능력을 확립하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 SARI 환자의 기술 역학 및 미생물학 프로필을 조사하는 것입니다. 이 연구의 3차 목표는 글로벌 수준에서 팬데믹 연구를 수행하는 데 있어 윤리, 행정, 규제 및 물류(EARL) 장벽을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참여 병원에 새로 입원한 모든 환자는 연령에 관계없이 연구 기간 동안 SARI를 나타냅니다. 환자가 SARI에 대한 사례 정의를 충족하는 경우 환자는 연구 대상이 됩니다.
지난 14일 이내에 발병하여 신규 입원이 필요한 급성 호흡기 감염이 의심되거나 입증된 경우. 포함 기준 중 하나 이상.
설명
포함 기준:
- 발열의 병력 또는 측정된 열이 ≥ 38 °C;
- 기침;
- 호흡곤란(숨가쁨) 또는 빈호흡.
제외 기준:
• 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 사이트 수
기간: 일주일
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참여하고 중앙 분석을 위해 데이터를 제출할 수 있는 사이트 수
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일주일
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데이터 완전성
기간: 90일
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제출된 데이터의 완전성
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90일
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데이터 제출의 장벽
기간: 90일
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데이터 완료 장벽에 대한 SPRINT-SARI 연구 기간 이후 설문조사
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARI의 발생률
기간: 일주일
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모든 사이트에서 연구 기간 동안 참가자 수
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일주일
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입원 기간
기간: 90일
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동반이환 및 위험인자에 따른 SARI 환자의 재원기간
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90일
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입원 시 증상
기간: 90일
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다른 SARI 사례 정의가 코호트에 미치는 영향
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90일
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중환자실 입원률
기간: 90일
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SARI 코호트 및 국제적 변동에서 ICU 입학률
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90일
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중환자실 입원 기간
기간: 90일
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SARI 병원 입원 중 ICU에 입원한 참가자의 체류 기간
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90일
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SARI 미생물학
기간: 90일
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병원 입원 중 참가자의 미생물 SARI 진단(알려진 경우)
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 윤리적 승인 요건
기간: 90일
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참여 국가의 윤리적 승인 요구 사항에 대한 SPRINT-SARI 연구 기간 이후 설문 조사
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90일
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윤리적 승인을 받기 위한 시간 요건
기간: 90일
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설문 조사 SPRINT-SARI 연구 참여 사이트에서 SPRINT-SARI에 대한 윤리적 승인을 얻는 데 필요한 기간
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90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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