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严重急性呼吸系统疾病的短期发病率研究 (SPRINT-SARI)

这是一项针对参与医院和重症监护病房 (ICU) 的 SARI 患者的多中心、前瞻性、短期发病率观察研究。 研究期间将发生在北半球和南半球的冬季。 研究期间将包括一项为期 5 至 7 天的队列研究,其中符合 SARI 病例定义的患者,以及新入住参与地点的医院/ICU 的患者,将被纳入研究。 该研究将在全球 20 至 40 个基于医院/ICU 的研究网络中进行。 所有临床信息和样本数据只有在作为每个站点常规临床实践的一部分时才会被记录,并且只会集中提交完全匿名和去识别化的数据。

本研究的主要目的是通过全球 SARI 观察研究建立对未来流行病/大流行病的研究应对能力。 本研究的次要目的是调查 SARI 患者的描述性流行病学和微生物学概况。 本研究的第三个目标是评估在全球范围内进行大流行病研究的伦理、行政、监管和物流 (EARL) 障碍。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

严重急性呼吸道感染 (SARI) 仍然与全世界的公共卫生密切相关。 在过去的 10 年里,世界各地爆发了多起 SARI。 据估计,2009 年 H1N1 流感大流行导致全球超过 200,000 人因呼吸道疾病死亡。 世界卫生组织 (WHO) 将 SARI 定义为需要住院治疗的近期发作(10 天内)的急性呼吸道感染,表现为发烧(≥38oC)或有发烧和咳嗽病史。 国际共识认为,重要的是对 SARI 患者进行观察性研究,作为大流行和流行病研究准备的重要组成部分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • 招聘中
        • Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre
        • 首席研究员:
          • Alexandre Demoule
        • 首席研究员:
          • Colin McArthur
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Steven Webb
        • 首席研究员:
          • J.Perren Cobb
        • 首席研究员:
          • Rob Fowler
        • 首席研究员:
          • Srinivas Murthy
        • 首席研究员:
          • Alistair Nichol
        • 首席研究员:
          • Rachael Parke
        • 首席研究员:
          • Eoin West
        • 首席研究员:
          • Woni-il Choi
        • 首席研究员:
          • Calum Semple
        • 首席研究员:
          • Beth Riviello
        • 首席研究员:
          • Florence Pradel
        • 首席研究员:
          • Julia Guillebaud
        • 首席研究员:
          • Behzad Nadjm
        • 首席研究员:
          • Evangelos Giamerellos
        • 首席研究员:
          • Mia Valkonein
        • 首席研究员:
          • Annane Djillali
        • 首席研究员:
          • Santiago Perez
        • 首席研究员:
          • Allen Cheng
        • 首席研究员:
          • Daniele Poole
        • 首席研究员:
          • Dean Everett
        • 首席研究员:
          • Djillali ANNANE
        • 首席研究员:
          • Gail Carson
        • 首席研究员:
          • Jake Dunning
        • 首席研究员:
          • Jordi Rello
        • 首席研究员:
          • Juilett Otieno
        • 首席研究员:
          • Karen Green
        • 首席研究员:
          • Kathryn Maitland
        • 首席研究员:
          • Kathy Rowan
        • 首席研究员:
          • Kenneth Bailllie
        • 首席研究员:
          • Michael Christian
        • 首席研究员:
          • Tim Uyeki
        • 首席研究员:
          • Yaseen Arabi
        • 首席研究员:
          • T.Eoin West
        • 首席研究员:
          • Won-il Choi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间出现严重急性呼吸道感染的所有新入院患者,年龄不限。 如果患者符合 SARI 的病例定义,则患者将有资格参加研究。

疑似或确诊的急性呼吸道感染需要在过去 14 天内新住院。 符合一项或多项纳入标准。

描述

纳入标准:

  • 发热史或测得的体温≥ 38 摄氏度;
  • 咳嗽;
  • 呼吸困难(呼吸急促)或呼吸急促。

排除标准:

• 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与站点数
大体时间:一周
能够参与并提交数据进行集中分析的站点数量
一周
数据完整性
大体时间:90天
提交数据的完整性
90天
数据提交的障碍
大体时间:90天
SPRINT-SARI 研究期后关于数据完成障碍的调查
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重急性呼吸道感染的发生率
大体时间:一周
研究期间所有地点的参与者人数
一周
住院时间
大体时间:90天
按合并症和危险因素划分的 SARI 患者住院时间
90天
入院症状
大体时间:90天
不同 SARI 病例定义对队列的影响
90天
重症监护病房入院率
大体时间:90天
SARI 队列中的 ICU 入院率和国际差异
90天
重症监护病房入院时间
大体时间:90天
SARI 入院期间入住 ICU 的参与者的住院时间
90天
SARI 微生物学
大体时间:90天
入院期间参与者(如果已知)的微生物 SARI 诊断
90天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
全球道德批准要求
大体时间:90天
调查后 SPRINT-SARI 研究期间参与国家的伦理批准要求
90天
获得伦理批准的时间要求
大体时间:90天
SPRINT-SARI 研究后调查 在参与地点获得 SPRINT-SARI 伦理批准所需的时间
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计的)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ANZIC-RC/SW0002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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