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メッセージ 2: メッセージの内容と臨床結果が医師の思いやりに対する患者の認識に及ぼす影響

2019年3月15日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
この調査研究の目的は、進行がん患者に対する支持療法や治療の選択肢に対する医師の思いやりを患者がどう受け止めているかを知ることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究への参加に同意する場合は、すでに予定されているオフィス訪問中に次の作業を完了してください。

  • あなたに関する基本情報(生年月日、診断日、性別、宗教など)は医療記録から収集されます。
  • あなたが抱えている症状、あなたがどの程度希望を持っているか、病気とどのように付き合っているか、医療専門家への信頼、そして信仰の強さについての 4 つのアンケートに答えていただきます。 すべてのアンケートに回答するには、合計で約 10 分かかります。

その後、(コインを投げるように) 2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 各グループは、医師と患者を演じる俳優がさまざまながん治療の選択肢について会話する短いビデオを視聴します。 各ビデオの長さは約 4 分で、同じ内容について話し合いますが、ビデオに示されるメッセージはグループごとに異なります。

ビデオを見た後、ビデオの中の医師の印象、その医師がどの程度期待を寄せているか、その医師はプロフェッショナルだと思うか、その医師を全体的にどのように評価するかを尋ねる 3 つのアンケートに回答します。 すべてのアンケートに回答するには、合計で約 8 分かかります。

次に、ビデオ内の患者に関する小さな物語を読みます。 その後、ビデオの視聴後に記入したのと同じ 3 つのアンケートに回答します。 また、医師の思いやりや信頼性についての印象についての追加のアンケートにも回答していただきます。 この作業は 10 分以内に完了します。

研究期間:

ビデオを視聴してすべてのアンケートに回答するには、合計で約 25 分かかります。 最後のアンケートに回答した時点で、この研究への積極的な参加は終了となります。

その他の情報:

あなたは一人でこの研究に参加しています。 ご家族も同室ではございません。 ご希望があればご家族も部屋に残ることができますが、捜査員は黙秘を求めております。

これは調査研究です。

この研究には最大 128 人の参加者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 局所進行性、再発性または転移性疾患として定義される進行がんの診断
  2. 外来支持療法センターで診察を受けた患者のフォローアップを行います。
  3. 年齢 >/= 18 歳
  4. 英語を話す

除外基準:

  1. 研究および同意プロセスの性質を理解する能力に基づいて面接官によって判断された認知状態の変化。
  2. -主任研究者または主治医の緩和ケア医師によって判断された、研究への参加を著しく妨げる重度の精神障害または状態に苦しんでいる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ 1 + アンケート
参加者はベースラインで 4 つのアンケートに回答します。 その後、参加者は短いビデオを視聴します。 ビデオの最後に、3 つのアンケートが完了しました。 その後、参加者はビデオ内の患者に関する小さな物語を読み上げます。 その後、別の一連のアンケートが完了しました。
参加者は、ベースライン、ビデオの視聴後、ビデオ内の患者に関するストーリーを読んだ後、アンケートに回答します。
他の名前:
  • 調査
参加者は約 4 分間のビデオを視聴します。
実験的:ビデオ 2 + アンケート
参加者はベースラインで 4 つのアンケートに回答します。 その後、参加者は短いビデオを視聴します。 ビデオの最後に、3 つのアンケートが完了しました。 その後、参加者はビデオ内の患者に関する小さな物語を読み上げます。 その後、別の一連のアンケートが完了しました。
参加者は、ベースライン、ビデオの視聴後、ビデオ内の患者に関するストーリーを読んだ後、アンケートに回答します。
他の名前:
  • 調査
参加者は約 4 分間のビデオを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の慈悲の評価
時間枠:1日
参加者の医師の思いやりの評価は、暖かい-冷たい、心地よい-不快、思いやりがある-遠い、敏感で鈍感、思いやりがない-思いやりのないという5つの側面を評価する0〜10の5つの数値評価スケールからなる5項目ツールを使用して採点されました。 5 つのスケールの合計により、医師の思いやりを 0 ~ 50 のスケールで表す最終スコアが得られます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberson C. Tanco, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月6日

研究の完了 (実際)

2018年12月6日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月15日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (レジストリ識別子:NCI CTRP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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