Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpráva 2: Vliv obsahu zprávy a klinického výsledku na pacientovo vnímání soucitu lékaře

15. března 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této výzkumné studie je zjistit, jak se pacienti dívají na soucit svého lékaře ohledně podpůrné péče a možností léčby u pacientů s pokročilou rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí na této studii, během již naplánované návštěvy kanceláře vyplníte následující:

  • Základní informace o vás budou shromažďovány z vaší lékařské dokumentace (jako je vaše datum narození, datum diagnózy, pohlaví a náboženství).
  • Vyplníte 4 dotazníky o všech příznacích, které můžete mít, o tom, jakou máte obecně naději, jak se vypořádáváte s nemocí, o své důvěře v lékařskou profesi a o síle náboženské víry. Vyplnění všech dotazníků by mělo trvat celkem asi 10 minut.

Poté budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 skupin. Každá skupina zhlédne krátké video, které ukazuje herce hrajícího lékaře a pacienta, kteří si povídají o různých možnostech léčby rakoviny. Každé video je dlouhé asi 4 minuty a bude pojednávat o stejném materiálu, ale sdělení zobrazené ve videích se bude pro každou skupinu lišit.

Po zhlédnutí videa vyplníte 3 dotazníky, které se vás budou ptát na váš dojem z lékaře ve videu, na to, jak nadějný podle vás lékař měl, zda si myslíte, že byl lékař profesionální a jak byste lékaře celkově ohodnotili. Vyplnění všech dotazníků by mělo trvat celkem asi 8 minut.

Ve videu si pak přečtete malý příběh o pacientovi. Poté vyplníte stejné 3 dotazníky, které jste vyplnili po zhlédnutí videa. Vyplníte také doplňkový dotazník o vašem dojmu ze soucitu a důvěryhodnosti lékaře. Dokončení by mělo trvat méně než 10 minut.

Délka studia:

Shlédnutí videa a vyplnění všech dotazníků by mělo celkem zabrat asi 25 minut. Vaše aktivní účast na této studii bude ukončena po vyplnění posledního dotazníku.

Jiná informace:

Této studie se účastníte sami. Členové vaší rodiny s vámi nebudou v místnosti. Pokud požádáte, vaše rodina může zůstat v místnosti, ale vyšetřovatelé žádají, aby mlčeli.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zapsáno až 128 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika pokročilého karcinomu, definovaného jako lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění
  2. Sledujte pacienty v ambulantním centru podpůrné péče.
  3. Věk >/= 18 let
  4. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Změněný kognitivní stav stanovený tazatelem na základě schopnosti porozumět povaze studie a souhlasu.
  2. Pacienti trpící závažnou psychiatrickou poruchou nebo stavem, který by významně narušoval účast ve studii, jak stanoví hlavní zkoušející nebo ošetřující lékař paliativní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video 1 + Dotazníky
Účastníci na začátku vyplní 4 dotazníky. Účastníci pak zhlédnou krátké video. Na konci videa byly vyplněny 3 dotazníky. Účastníci si pak ve videu přečtou malý příběh o pacientovi. Poté byla vyplněna další sada dotazníků.
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplňují dotazníky na začátku, po zhlédnutí videa a po přečtení příběhu o pacientovi ve videu.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Behaviorální: Video
Účastníci sledují video v délce přibližně 4 minut.
Experimentální: Video 2 + Dotazníky
Účastníci na začátku vyplní 4 dotazníky. Účastníci pak zhlédnou krátké video. Na konci videa byly vyplněny 3 dotazníky. Účastníci si pak ve videu přečtou malý příběh o pacientovi. Poté byla vyplněna další sada dotazníků.
Behaviorální: Dotazníky
Účastníci vyplňují dotazníky na začátku, po zhlédnutí videa a po přečtení příběhu o pacientovi ve videu.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Behaviorální: Video
Účastníci sledují video v délce přibližně 4 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení soucitu lékaře
Časové okno: 1 den
Účastnické hodnocení soucitu lékaře bylo hodnoceno pomocí nástroje o 5 položkách sestávajícího z pěti číselných hodnoticích škál 0-10 hodnotících pět dimenzí: teplo-chlad, příjemný-nepříjemný, soucitný-vzdálený, citlivý necitlivý, starostlivý-nestarostlivý. Součet pěti stupnic dává konečné skóre představující soucit lékaře se stupnicí 0 až 50.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit