- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498899
Wiadomość 2: Wpływ treści wiadomości i wyniku klinicznego na postrzeganie przez pacjenta współczucia lekarza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, podczas zaplanowanej już wizyty w gabinecie wykonasz:
- Podstawowe informacje o Tobie zostaną zebrane z Twojej dokumentacji medycznej (takie jak data urodzenia, data diagnozy, płeć i wyznanie).
- Wypełnisz 4 kwestionariusze dotyczące wszelkich objawów, jakie możesz mieć, ogólnego optymizmu, sposobu radzenia sobie z chorobą, zaufania do zawodu lekarza i siły wiary religijnej. Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 10 minut.
Następnie zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup. Każda grupa obejrzy krótki film przedstawiający aktorów grających lekarza i pacjenta rozmawiających o różnych opcjach leczenia raka. Każdy film trwa około 4 minut i omawia ten sam materiał, ale przekaz pokazany na filmach będzie inny dla każdej grupy.
Po obejrzeniu filmu wypełnisz 3 kwestionariusze, w których zapytasz o swoje wrażenie na temat lekarza w filmie, o to, jaką nadzieję miał lekarz, czy uważasz, że lekarz był profesjonalny i jak ogólnie oceniasz lekarza. Wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 8 minut.
Następnie przeczytasz krótką historię o pacjencie w filmie. Następnie wypełnisz te same 3 kwestionariusze, które wypełniłeś po obejrzeniu filmu. Wypełnisz również dodatkowy kwestionariusz dotyczący Twojego wrażenia na temat współczucia i wiarygodności lekarza. Powinno to zająć mniej niż 10 minut.
Długość studiów:
Obejrzenie filmu i wypełnienie wszystkich kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 25 minut. Twój aktywny udział w tym badaniu zakończy się po wypełnieniu ostatniego kwestionariusza.
Inne informacje:
Bierzesz udział w tym badaniu sam. Członkowie twojej rodziny nie będą z tobą w pokoju. Jeśli poprosisz, twoja rodzina może pozostać w pokoju, ale śledczy proszą, aby zachowali ciszę.
To jest badanie eksperymentalne.
W badaniu weźmie udział do 128 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka zaawansowanego, definiowanego jako miejscowo zaawansowany, nawracający lub przerzutowy
- Monitorowanie pacjentów przyjmowanych w ambulatoryjnym Ośrodku Opieki Wspomagającej.
- Wiek >/= 18 lat
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Zmieniony stan poznawczy określony przez ankietera na podstawie zdolności zrozumienia natury badania i procesu uzyskiwania zgody.
- Pacjenci cierpiący na poważne zaburzenia lub stany psychiczne, które znacząco przeszkadzają w uczestnictwie w badaniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub lekarza prowadzącego opiekę paliatywną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo 1 + Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze na początku badania.
Następnie uczestnicy oglądają krótki film.
Na końcu filmu 3 wypełnione ankiety.
Następnie uczestnicy czytają krótką historię o pacjencie w filmie.
Następnie kolejny zestaw wypełnionych kwestionariuszy.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku badania, po obejrzeniu filmu i przeczytaniu historii o pacjencie w filmie.
Inne nazwy:
Uczestnicy oglądają film trwający około 4 minut.
|
|
Eksperymentalny: Wideo 2 + Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 4 kwestionariusze na początku badania.
Następnie uczestnicy oglądają krótki film.
Na końcu filmu 3 wypełnione ankiety.
Następnie uczestnicy czytają krótką historię o pacjencie w filmie.
Następnie kolejny zestaw wypełnionych kwestionariuszy.
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze na początku badania, po obejrzeniu filmu i przeczytaniu historii o pacjencie w filmie.
Inne nazwy:
Uczestnicy oglądają film trwający około 4 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena współczucia lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena współczucia lekarza przez uczestnika została oceniona za pomocą 5-itemowego narzędzia składającego się z pięciu liczbowych skal ocen 0-10 oceniających pięć wymiarów: ciepły-zimny, przyjemny-nieprzyjemny, współczujący-odległy, wrażliwy niewrażliwy, opiekuńczy-nieczuły.
Suma pięciu skal daje ostateczny wynik reprezentujący współczucie lekarza w skali od 0 do 50.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .