- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498899
Budskab 2: Effekten af beskedindhold og klinisk resultat på patientens opfattelse af lægens medfølelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse under et allerede planlagt kontorbesøg, skal du fuldføre følgende:
- Grundlæggende oplysninger om dig vil blive indsamlet fra din journal (såsom din fødselsdato, diagnosedato, køn og religion).
- Du vil udfylde 4 spørgeskemaer om eventuelle symptomer, du måtte have, hvor håbefuld du generelt er, hvordan du håndterer sygdommen, din tillid til lægestanden og din styrke i religiøs tro. Det bør tage omkring 10 minutter i alt at udfylde alle spørgeskemaer.
Du vil derefter blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til 1 af 2 grupper. Hver gruppe vil se en kort video, der viser skuespillere, der spiller en læge og patient, der har en samtale om forskellige kræftbehandlingsmuligheder. Hver video er omkring 4 minutter lang og vil diskutere det samme materiale, men budskabet i videoerne vil være forskelligt for hver gruppe.
Når du har set videoen, vil du udfylde 3 spørgeskemaer, der vil spørge om dit indtryk af lægen i videoen, hvor håbefuld du synes lægen var, om du synes lægen var professionel, og hvordan du generelt ville vurdere lægen. Det bør tage omkring 8 minutter i alt at udfylde alle spørgeskemaer.
Du vil derefter læse en lille historie om patienten i videoen. Bagefter vil du udfylde de samme 3 spørgeskemaer, som du udfyldte efter du så videoen. Du vil også udfylde et ekstra spørgeskema om dit indtryk af lægens medfølelse og troværdighed. Dette bør tage mindre end 10 minutter at fuldføre.
Studielængde:
Det skulle tage omkring 25 minutter i alt at se videoen og at udfylde alle spørgeskemaer. Din aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har udfyldt det sidste spørgeskema.
Andre oplysninger:
Du deltager alene i denne undersøgelse. Dine familiemedlemmer vil ikke være i rummet med dig. Hvis du anmoder om det, kan din familie muligvis blive i rummet, men efterforskerne beder om, at de forbliver tavse.
Dette er en undersøgelse.
Op til 128 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden cancer, defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Opfølgning af patienter, der ses i det ambulante Supportive Care Center.
- Alder >/= 18 år gammel
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ændret kognitiv status som bestemt af intervieweren baseret på evnen til at forstå arten af undersøgelsen og samtykkeprocessen.
- Patienter, der lider af en alvorlig psykiatrisk lidelse eller tilstand, der ville forstyrre studiedeltagelsen væsentligt, som bestemt af den primære investigator eller af den behandlende palliative læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video 1 + Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer ved baseline.
Deltagerne ser derefter en kort video.
I slutningen af videoen udfyldte 3 spørgeskemaer.
Deltagerne læste derefter en lille historie om patienten i videoen.
Bagefter blev endnu et sæt spørgeskemaer udfyldt.
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter at have set en video og efter at have læst en historie om patienten i videoen.
Andre navne:
Deltagerne ser en video, der varer cirka 4 minutter.
|
|
Eksperimentel: Video 2 + Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer ved baseline.
Deltagerne ser derefter en kort video.
I slutningen af videoen udfyldte 3 spørgeskemaer.
Deltagerne læste derefter en lille historie om patienten i videoen.
Bagefter blev endnu et sæt spørgeskemaer udfyldt.
|
Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter at have set en video og efter at have læst en historie om patienten i videoen.
Andre navne:
Deltagerne ser en video, der varer cirka 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lægens medfølelse
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerens vurdering af lægens medfølelse blev scoret ved at bruge et 5-element værktøj bestående af fem 0-10 numeriske vurderingsskalaer, der vurderer fem dimensioner: varm-kold, behagelig-ubehagelig, medfølende-fjern, sensitiv ufølsom, omsorgsfuld-uplejer.
Summen af de fem skalaer giver en endelig score, der repræsenterer lægens medfølelse med en skala fra 0 til 50.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avancerede kræftformer
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors