Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Budskab 2: Effekten af ​​beskedindhold og klinisk resultat på patientens opfattelse af lægens medfølelse

15. marts 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære, hvordan patienter ser på deres læges medfølelse med hensyn til understøttende behandling og behandlingsmuligheder for fremskredne kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse under et allerede planlagt kontorbesøg, skal du fuldføre følgende:

  • Grundlæggende oplysninger om dig vil blive indsamlet fra din journal (såsom din fødselsdato, diagnosedato, køn og religion).
  • Du vil udfylde 4 spørgeskemaer om eventuelle symptomer, du måtte have, hvor håbefuld du generelt er, hvordan du håndterer sygdommen, din tillid til lægestanden og din styrke i religiøs tro. Det bør tage omkring 10 minutter i alt at udfylde alle spørgeskemaer.

Du vil derefter blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til 1 af 2 grupper. Hver gruppe vil se en kort video, der viser skuespillere, der spiller en læge og patient, der har en samtale om forskellige kræftbehandlingsmuligheder. Hver video er omkring 4 minutter lang og vil diskutere det samme materiale, men budskabet i videoerne vil være forskelligt for hver gruppe.

Når du har set videoen, vil du udfylde 3 spørgeskemaer, der vil spørge om dit indtryk af lægen i videoen, hvor håbefuld du synes lægen var, om du synes lægen var professionel, og hvordan du generelt ville vurdere lægen. Det bør tage omkring 8 minutter i alt at udfylde alle spørgeskemaer.

Du vil derefter læse en lille historie om patienten i videoen. Bagefter vil du udfylde de samme 3 spørgeskemaer, som du udfyldte efter du så videoen. Du vil også udfylde et ekstra spørgeskema om dit indtryk af lægens medfølelse og troværdighed. Dette bør tage mindre end 10 minutter at fuldføre.

Studielængde:

Det skulle tage omkring 25 minutter i alt at se videoen og at udfylde alle spørgeskemaer. Din aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når du har udfyldt det sidste spørgeskema.

Andre oplysninger:

Du deltager alene i denne undersøgelse. Dine familiemedlemmer vil ikke være i rummet med dig. Hvis du anmoder om det, kan din familie muligvis blive i rummet, men efterforskerne beder om, at de forbliver tavse.

Dette er en undersøgelse.

Op til 128 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af fremskreden cancer, defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  2. Opfølgning af patienter, der ses i det ambulante Supportive Care Center.
  3. Alder >/= 18 år gammel
  4. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Ændret kognitiv status som bestemt af intervieweren baseret på evnen til at forstå arten af ​​undersøgelsen og samtykkeprocessen.
  2. Patienter, der lider af en alvorlig psykiatrisk lidelse eller tilstand, der ville forstyrre studiedeltagelsen væsentligt, som bestemt af den primære investigator eller af den behandlende palliative læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video 1 + Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer ved baseline. Deltagerne ser derefter en kort video. I slutningen af ​​videoen udfyldte 3 spørgeskemaer. Deltagerne læste derefter en lille historie om patienten i videoen. Bagefter blev endnu et sæt spørgeskemaer udfyldt.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter at have set en video og efter at have læst en historie om patienten i videoen.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltagerne ser en video, der varer cirka 4 minutter.
Eksperimentel: Video 2 + Spørgeskemaer
Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer ved baseline. Deltagerne ser derefter en kort video. I slutningen af ​​videoen udfyldte 3 spørgeskemaer. Deltagerne læste derefter en lille historie om patienten i videoen. Bagefter blev endnu et sæt spørgeskemaer udfyldt.
Deltagerne udfylder spørgeskemaer ved baseline, efter at have set en video og efter at have læst en historie om patienten i videoen.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltagerne ser en video, der varer cirka 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lægens medfølelse
Tidsramme: 1 dag
Deltagerens vurdering af lægens medfølelse blev scoret ved at bruge et 5-element værktøj bestående af fem 0-10 numeriske vurderingsskalaer, der vurderer fem dimensioner: varm-kold, behagelig-ubehagelig, medfølende-fjern, sensitiv ufølsom, omsorgsfuld-uplejer. Summen af ​​de fem skalaer giver en endelig score, der repræsenterer lægens medfølelse med en skala fra 0 til 50.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede kræftformer

Abonner