- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02498899
Mensagem 2: O efeito do conteúdo da mensagem e do resultado clínico na percepção do paciente sobre a compaixão do médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, durante uma visita ao consultório já agendada, você deverá concluir o seguinte:
- Informações básicas sobre você serão coletadas de seu registro médico (como data de nascimento, data do diagnóstico, sexo e religião).
- Você preencherá 4 questionários sobre quaisquer sintomas que possa estar tendo, quão esperançoso você está em geral, como está lidando com a doença, sua confiança na profissão médica e sua força de fé religiosa. Deve levar cerca de 10 minutos no total para preencher todos os questionários.
Você será atribuído aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) a 1 de 2 grupos. Cada grupo assistirá a um pequeno vídeo que mostra atores interpretando um médico e um paciente conversando sobre diferentes opções de tratamento de câncer. Cada vídeo tem cerca de 4 minutos e abordará o mesmo material, mas a mensagem apresentada nos vídeos será diferente para cada grupo.
Depois de assistir ao vídeo, você preencherá 3 questionários que perguntarão sobre sua impressão sobre o médico no vídeo, o quão esperançoso você acha que o médico estava, se você acha que o médico foi profissional e como você avaliaria o médico em geral. Deve levar cerca de 8 minutos no total para completar todos os questionários.
Em seguida, você lerá uma pequena história sobre o paciente no vídeo. Depois, você preencherá os mesmos 3 questionários que preencheu depois de assistir ao vídeo. Você também preencherá um questionário adicional sobre sua impressão sobre a compaixão e a confiabilidade do médico. Isso deve levar menos de 10 minutos para ser concluído.
Duração do estudo:
Deve levar cerca de 25 minutos no total para assistir ao vídeo e preencher todos os questionários. Sua participação ativa neste estudo terminará depois que você concluir o último questionário.
Outra informação:
Você está participando deste estudo sozinho. Seus familiares não estarão no quarto com você. Se você solicitar, sua família poderá permanecer na sala, mas os investigadores pedem que permaneçam em silêncio.
Este é um estudo investigativo.
Até 128 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer avançado, definido como doença localmente avançada, recorrente ou metastática
- Acompanhar os pacientes atendidos no ambulatório do Centro de Cuidados de Apoio.
- Idade >/= 18 anos
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Estado cognitivo alterado conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de compreender a natureza do estudo e do processo de consentimento.
- Pacientes que sofrem de um distúrbio ou condição psiquiátrica grave que interferiria significativamente na participação no estudo, conforme determinado pelo investigador principal ou pelo médico assistente de cuidados paliativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo 1 + Questionários
Os participantes completam 4 questionários na linha de base.
Os participantes então assistem a um pequeno vídeo.
No final do vídeo, 3 questionários concluídos.
Os participantes então lêem uma pequena história sobre o paciente no vídeo.
Depois, outro conjunto de questionários foi concluído.
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Os participantes preenchem questionários no início, depois de assistir a um vídeo e depois de ler uma história sobre o paciente no vídeo.
Outros nomes:
Os participantes assistem a um vídeo com duração aproximada de 4 minutos.
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Experimental: Vídeo 2 + Questionários
Os participantes completam 4 questionários na linha de base.
Os participantes então assistem a um pequeno vídeo.
No final do vídeo, 3 questionários concluídos.
Os participantes então lêem uma pequena história sobre o paciente no vídeo.
Depois, outro conjunto de questionários foi concluído.
|
Os participantes preenchem questionários no início, depois de assistir a um vídeo e depois de ler uma história sobre o paciente no vídeo.
Outros nomes:
Os participantes assistem a um vídeo com duração aproximada de 4 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Compaixão do Médico
Prazo: 1 dia
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Avaliação do participante da compaixão do médico pontuada usando uma ferramenta de 5 itens que consiste em cinco escalas numéricas de 0 a 10 avaliando cinco dimensões: quente-frio, agradável-desagradável, compassivo-distante, sensível insensível, carinhoso-despreocupado.
A soma das cinco escalas dá uma pontuação final que representa a compaixão do médico com uma escala de 0 a 50.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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