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Mensagem 2: O efeito do conteúdo da mensagem e do resultado clínico na percepção do paciente sobre a compaixão do médico

15 de março de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber como os pacientes veem a compaixão de seus médicos sobre cuidados de suporte e opções de tratamento para pacientes com câncer avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Se você concordar em participar deste estudo, durante uma visita ao consultório já agendada, você deverá concluir o seguinte:

  • Informações básicas sobre você serão coletadas de seu registro médico (como data de nascimento, data do diagnóstico, sexo e religião).
  • Você preencherá 4 questionários sobre quaisquer sintomas que possa estar tendo, quão esperançoso você está em geral, como está lidando com a doença, sua confiança na profissão médica e sua força de fé religiosa. Deve levar cerca de 10 minutos no total para preencher todos os questionários.

Você será atribuído aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) a 1 de 2 grupos. Cada grupo assistirá a um pequeno vídeo que mostra atores interpretando um médico e um paciente conversando sobre diferentes opções de tratamento de câncer. Cada vídeo tem cerca de 4 minutos e abordará o mesmo material, mas a mensagem apresentada nos vídeos será diferente para cada grupo.

Depois de assistir ao vídeo, você preencherá 3 questionários que perguntarão sobre sua impressão sobre o médico no vídeo, o quão esperançoso você acha que o médico estava, se você acha que o médico foi profissional e como você avaliaria o médico em geral. Deve levar cerca de 8 minutos no total para completar todos os questionários.

Em seguida, você lerá uma pequena história sobre o paciente no vídeo. Depois, você preencherá os mesmos 3 questionários que preencheu depois de assistir ao vídeo. Você também preencherá um questionário adicional sobre sua impressão sobre a compaixão e a confiabilidade do médico. Isso deve levar menos de 10 minutos para ser concluído.

Duração do estudo:

Deve levar cerca de 25 minutos no total para assistir ao vídeo e preencher todos os questionários. Sua participação ativa neste estudo terminará depois que você concluir o último questionário.

Outra informação:

Você está participando deste estudo sozinho. Seus familiares não estarão no quarto com você. Se você solicitar, sua família poderá permanecer na sala, mas os investigadores pedem que permaneçam em silêncio.

Este é um estudo investigativo.

Até 128 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de câncer avançado, definido como doença localmente avançada, recorrente ou metastática
  2. Acompanhar os pacientes atendidos no ambulatório do Centro de Cuidados de Apoio.
  3. Idade >/= 18 anos
  4. falando inglês

Critério de exclusão:

  1. Estado cognitivo alterado conforme determinado pelo entrevistador com base na capacidade de compreender a natureza do estudo e do processo de consentimento.
  2. Pacientes que sofrem de um distúrbio ou condição psiquiátrica grave que interferiria significativamente na participação no estudo, conforme determinado pelo investigador principal ou pelo médico assistente de cuidados paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo 1 + Questionários
Os participantes completam 4 questionários na linha de base. Os participantes então assistem a um pequeno vídeo. No final do vídeo, 3 questionários concluídos. Os participantes então lêem uma pequena história sobre o paciente no vídeo. Depois, outro conjunto de questionários foi concluído.
Os participantes preenchem questionários no início, depois de assistir a um vídeo e depois de ler uma história sobre o paciente no vídeo.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Os participantes assistem a um vídeo com duração aproximada de 4 minutos.
Experimental: Vídeo 2 + Questionários
Os participantes completam 4 questionários na linha de base. Os participantes então assistem a um pequeno vídeo. No final do vídeo, 3 questionários concluídos. Os participantes então lêem uma pequena história sobre o paciente no vídeo. Depois, outro conjunto de questionários foi concluído.
Os participantes preenchem questionários no início, depois de assistir a um vídeo e depois de ler uma história sobre o paciente no vídeo.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Os participantes assistem a um vídeo com duração aproximada de 4 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Compaixão do Médico
Prazo: 1 dia
Avaliação do participante da compaixão do médico pontuada usando uma ferramenta de 5 itens que consiste em cinco escalas numéricas de 0 a 10 avaliando cinco dimensões: quente-frio, agradável-desagradável, compassivo-distante, sensível insensível, carinhoso-despreocupado. A soma das cinco escalas dá uma pontuação final que representa a compaixão do médico com uma escala de 0 a 50.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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