- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02498899
메시지 2: 메시지 내용과 임상 결과가 의사의 동정심에 대한 환자의 인식에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 이미 예정된 사무실 방문 중에 다음을 완료해야 합니다.
- 귀하의 기본 정보는 귀하의 의료 기록에서 수집됩니다(생년월일, 진단일, 성별, 종교 등).
- 당신은 당신이 가질 수 있는 모든 증상, 당신이 일반적으로 얼마나 희망적인지, 당신이 질병을 어떻게 다루고 있는지, 의료계에 대한 당신의 신뢰, 당신의 종교적 믿음의 힘에 대해 4개의 설문지를 작성하게 될 것입니다. 모든 설문지를 작성하는 데 총 10분 정도 소요됩니다.
그런 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 각 그룹은 다양한 암 치료 옵션에 대해 대화를 나누는 의사와 환자를 연기하는 배우를 보여주는 짧은 비디오를 시청합니다. 각 비디오는 약 4분 길이이며 동일한 자료에 대해 논의하지만 비디오에 표시되는 메시지는 각 그룹마다 다릅니다.
비디오를 본 후 비디오에 나오는 의사에 대한 귀하의 인상, 의사가 얼마나 희망적이라고 생각하는지, 의사가 전문적이라고 생각하는지, 의사를 전반적으로 어떻게 평가하는지 묻는 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 모든 설문지를 작성하는 데 총 8분 정도 소요됩니다.
그런 다음 비디오에서 환자에 대한 작은 이야기를 읽을 것입니다. 그 후, 비디오 시청 후 작성한 것과 동일한 3개의 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 의사의 연민과 신뢰에 대한 귀하의 인상에 대한 추가 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다.
공부 기간:
비디오를 시청하고 모든 설문지를 작성하는 데 총 25분 정도 소요됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 적극적인 참여는 마지막 설문지를 완료한 후에 종료됩니다.
기타 정보:
귀하는 이 연구에 혼자 참여하고 있습니다. 당신의 가족은 당신과 함께 방에 있지 않을 것입니다. 귀하가 요청하면 귀하의 가족은 방에 남아있을 수 있지만 조사관은 침묵을 유지하도록 요청합니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 128명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 질환으로 정의되는 진행성 암의 진단
- 외래 지원 치료 센터에서 본 환자를 추적합니다.
- 나이 >/= 18세
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 연구 및 동의 과정의 특성을 이해하는 능력을 기반으로 면담자가 결정한 변경된 인지 상태.
- 연구 참여를 심각하게 방해할 심각한 정신 장애 또는 상태를 앓고 있는 환자(주임 연구원 또는 주치의 완화 치료 의사가 결정함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상 1 + 설문지
참가자는 기준선에서 4개의 설문지를 작성합니다.
그런 다음 참가자는 짧은 비디오를 시청합니다.
비디오가 끝나면 3개의 설문지가 완성됩니다.
그런 다음 참가자들은 비디오에서 환자에 대한 작은 이야기를 읽습니다.
그 후 또 다른 설문지가 완성되었습니다.
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참가자는 비디오를 본 후, 비디오에서 환자에 대한 이야기를 읽은 후 기준선에서 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
참가자들은 약 4분간 지속되는 비디오를 시청합니다.
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실험적: 동영상 2 + 설문지
참가자는 기준선에서 4개의 설문지를 작성합니다.
그런 다음 참가자는 짧은 비디오를 시청합니다.
비디오가 끝나면 3개의 설문지가 완성됩니다.
그런 다음 참가자들은 비디오에서 환자에 대한 작은 이야기를 읽습니다.
그 후 또 다른 설문지가 완성되었습니다.
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참가자는 비디오를 본 후, 비디오에서 환자에 대한 이야기를 읽은 후 기준선에서 설문지를 작성합니다.
다른 이름들:
참가자들은 약 4분간 지속되는 비디오를 시청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 동정심 등급
기간: 1 일
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참가자의 의사 연민에 대한 평가는 5가지 차원(따뜻함-차가움, 유쾌함-불쾌함, 동정심-멀리 있음, 민감함 무감각, 보살핌-무관심)을 평가하는 5개의 0-10 숫자 등급 척도로 구성된 5개 항목 도구를 사용하여 점수를 매겼습니다.
다섯 척도의 합은 0에서 50까지의 척도로 의사의 연민을 나타내는 최종 점수를 제공합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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