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Message 2 : L'effet du contenu du message et du résultat clinique sur la perception du patient de la compassion du médecin

15 mars 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
L'objectif de cette étude de recherche est d'apprendre comment les patients perçoivent la compassion de leur médecin concernant les soins de soutien et les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Si vous acceptez de participer à cette étude, lors d'une visite de bureau déjà prévue, vous compléterez ce qui suit :

  • Des informations de base vous concernant seront collectées à partir de votre dossier médical (telles que votre date de naissance, la date du diagnostic, le sexe et la religion).
  • Vous remplirez 4 questionnaires sur les symptômes que vous pourriez avoir, votre espoir en général, la façon dont vous gérez la maladie, votre confiance dans la profession médicale et la force de votre foi religieuse. Cela devrait prendre environ 10 minutes au total pour remplir tous les questionnaires.

Vous serez ensuite assigné au hasard (comme dans un tirage au sort) à 1 des 2 groupes. Chaque groupe regardera une courte vidéo montrant des acteurs jouant un médecin et un patient discutant des différentes options de traitement du cancer. Chaque vidéo dure environ 4 minutes et abordera le même sujet, mais le message affiché dans les vidéos sera différent pour chaque groupe.

Après avoir regardé la vidéo, vous remplirez 3 questionnaires qui vous demanderont votre impression du médecin dans la vidéo, votre espoir que le médecin avait, si vous pensez que le médecin était professionnel et comment vous évalueriez le médecin dans son ensemble. Cela devrait prendre environ 8 minutes au total pour remplir tous les questionnaires.

Vous lirez ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo. Ensuite, vous remplirez les mêmes 3 questionnaires que vous avez remplis après avoir regardé la vidéo. Vous remplirez également un questionnaire supplémentaire sur votre impression de la compassion et de la fiabilité du médecin. Cela devrait prendre moins de 10 minutes.

Durée de l'étude :

Cela devrait prendre environ 25 minutes au total pour regarder la vidéo et remplir tous les questionnaires. Votre participation active à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli le dernier questionnaire.

Les autres informations:

Vous participez seul à cette étude. Les membres de votre famille ne seront pas dans la chambre avec vous. Si vous le demandez, votre famille pourra peut-être rester dans la pièce, mais les enquêteurs lui demandent de garder le silence.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 128 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de cancer avancé, défini comme une maladie localement avancée, récurrente ou métastatique
  2. Suivi des patients vus au Centre de soins de support ambulatoires.
  3. Âge >/= 18 ans
  4. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Statut cognitif altéré tel que déterminé par l'intervieweur en fonction de sa capacité à comprendre la nature de l'étude et du processus de consentement.
  2. Patients souffrant d'un trouble ou d'une affection psychiatrique grave qui interférerait de manière significative avec la participation à l'étude, tel que déterminé par le chercheur principal ou par le médecin traitant en soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo 1 + Questionnaires
Les participants remplissent 4 questionnaires au départ. Les participants regardent ensuite une courte vidéo. A la fin de la vidéo, 3 questionnaires remplis. Les participants lisent ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo. Ensuite, une autre série de questionnaires remplis.
Les participants remplissent des questionnaires au départ, après avoir regardé une vidéo et après avoir lu une histoire sur le patient dans la vidéo.
Autres noms:
  • Enquêtes
Les participants regardent une vidéo d'environ 4 minutes.
Expérimental: Vidéo 2 + Questionnaires
Les participants remplissent 4 questionnaires au départ. Les participants regardent ensuite une courte vidéo. A la fin de la vidéo, 3 questionnaires remplis. Les participants lisent ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo. Ensuite, une autre série de questionnaires remplis.
Les participants remplissent des questionnaires au départ, après avoir regardé une vidéo et après avoir lu une histoire sur le patient dans la vidéo.
Autres noms:
  • Enquêtes
Les participants regardent une vidéo d'environ 4 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la compassion du médecin
Délai: Un jour
Évaluation par le participant de la compassion du médecin obtenue à l'aide d'un outil à 5 ​​éléments composé de cinq échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 évaluant cinq dimensions : chaud-froid, agréable-désagréable, compatissant-éloigné, sensible insensible, attentionné-indifférent. La somme des cinq échelles donne un score final représentant la compassion du médecin avec une échelle de 0 à 50.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

6 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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