- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498899
Message 2 : L'effet du contenu du message et du résultat clinique sur la perception du patient de la compassion du médecin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, lors d'une visite de bureau déjà prévue, vous compléterez ce qui suit :
- Des informations de base vous concernant seront collectées à partir de votre dossier médical (telles que votre date de naissance, la date du diagnostic, le sexe et la religion).
- Vous remplirez 4 questionnaires sur les symptômes que vous pourriez avoir, votre espoir en général, la façon dont vous gérez la maladie, votre confiance dans la profession médicale et la force de votre foi religieuse. Cela devrait prendre environ 10 minutes au total pour remplir tous les questionnaires.
Vous serez ensuite assigné au hasard (comme dans un tirage au sort) à 1 des 2 groupes. Chaque groupe regardera une courte vidéo montrant des acteurs jouant un médecin et un patient discutant des différentes options de traitement du cancer. Chaque vidéo dure environ 4 minutes et abordera le même sujet, mais le message affiché dans les vidéos sera différent pour chaque groupe.
Après avoir regardé la vidéo, vous remplirez 3 questionnaires qui vous demanderont votre impression du médecin dans la vidéo, votre espoir que le médecin avait, si vous pensez que le médecin était professionnel et comment vous évalueriez le médecin dans son ensemble. Cela devrait prendre environ 8 minutes au total pour remplir tous les questionnaires.
Vous lirez ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo. Ensuite, vous remplirez les mêmes 3 questionnaires que vous avez remplis après avoir regardé la vidéo. Vous remplirez également un questionnaire supplémentaire sur votre impression de la compassion et de la fiabilité du médecin. Cela devrait prendre moins de 10 minutes.
Durée de l'étude :
Cela devrait prendre environ 25 minutes au total pour regarder la vidéo et remplir tous les questionnaires. Votre participation active à cette étude prendra fin une fois que vous aurez rempli le dernier questionnaire.
Les autres informations:
Vous participez seul à cette étude. Les membres de votre famille ne seront pas dans la chambre avec vous. Si vous le demandez, votre famille pourra peut-être rester dans la pièce, mais les enquêteurs lui demandent de garder le silence.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 128 participants seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer avancé, défini comme une maladie localement avancée, récurrente ou métastatique
- Suivi des patients vus au Centre de soins de support ambulatoires.
- Âge >/= 18 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Statut cognitif altéré tel que déterminé par l'intervieweur en fonction de sa capacité à comprendre la nature de l'étude et du processus de consentement.
- Patients souffrant d'un trouble ou d'une affection psychiatrique grave qui interférerait de manière significative avec la participation à l'étude, tel que déterminé par le chercheur principal ou par le médecin traitant en soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo 1 + Questionnaires
Les participants remplissent 4 questionnaires au départ.
Les participants regardent ensuite une courte vidéo.
A la fin de la vidéo, 3 questionnaires remplis.
Les participants lisent ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo.
Ensuite, une autre série de questionnaires remplis.
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Les participants remplissent des questionnaires au départ, après avoir regardé une vidéo et après avoir lu une histoire sur le patient dans la vidéo.
Autres noms:
Les participants regardent une vidéo d'environ 4 minutes.
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Expérimental: Vidéo 2 + Questionnaires
Les participants remplissent 4 questionnaires au départ.
Les participants regardent ensuite une courte vidéo.
A la fin de la vidéo, 3 questionnaires remplis.
Les participants lisent ensuite une petite histoire sur le patient dans la vidéo.
Ensuite, une autre série de questionnaires remplis.
|
Les participants remplissent des questionnaires au départ, après avoir regardé une vidéo et après avoir lu une histoire sur le patient dans la vidéo.
Autres noms:
Les participants regardent une vidéo d'environ 4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la compassion du médecin
Délai: Un jour
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Évaluation par le participant de la compassion du médecin obtenue à l'aide d'un outil à 5 éléments composé de cinq échelles d'évaluation numériques de 0 à 10 évaluant cinq dimensions : chaud-froid, agréable-désagréable, compatissant-éloigné, sensible insensible, attentionné-indifférent.
La somme des cinq échelles donne un score final représentant la compassion du médecin avec une échelle de 0 à 50.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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