- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02498899
Messaggio 2: L'effetto del contenuto del messaggio e dell'esito clinico sulla percezione della compassione del medico da parte del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, durante una visita ambulatoriale già programmata, completerai quanto segue:
- Le informazioni di base su di te verranno raccolte dalla tua cartella clinica (come data di nascita, data della diagnosi, sesso e religione).
- Completerai 4 questionari su eventuali sintomi che potresti avere, quanto sei fiducioso in generale, come stai affrontando la malattia, la tua fiducia nella professione medica e la forza della tua fede religiosa. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti in totale per completare tutti i questionari.
Sarai quindi assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Ogni gruppo guarderà un breve video che mostra gli attori che interpretano un medico e un paziente mentre conversano sulle diverse opzioni di trattamento del cancro. Ogni video dura circa 4 minuti e tratterà lo stesso materiale, ma il messaggio mostrato nei video sarà diverso per ogni gruppo.
Dopo aver guardato il video, completerai 3 questionari che chiederanno la tua impressione del dottore nel video, quanto pensi che fosse fiducioso il dottore, se pensi che il dottore fosse professionale e come valuteresti il dottore in generale. Dovrebbero essere necessari circa 8 minuti in totale per completare tutti i questionari.
Leggerai quindi una piccola storia sul paziente nel video. Successivamente, completerai gli stessi 3 questionari che hai compilato dopo aver visto il video. Completerai anche un questionario aggiuntivo sulla tua impressione della compassione e dell'affidabilità del medico. Questo dovrebbe richiedere meno di 10 minuti per essere completato.
Durata dello studio:
Dovrebbero essere necessari circa 25 minuti in totale per guardare il video e completare tutti i questionari. La tua partecipazione attiva a questo studio terminerà dopo che avrai completato l'ultimo questionario.
Altre informazioni:
Stai prendendo parte a questo studio da solo. I tuoi familiari non saranno nella stanza con te. Se lo richiedi, la tua famiglia potrebbe rimanere nella stanza, ma gli inquirenti chiedono che rimangano in silenzio.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 128 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro avanzato, definito come malattia localmente avanzata, ricorrente o metastatica
- Follow-up dei pazienti visitati nel Centro di assistenza ambulatoriale di supporto.
- Età >/= 18 anni
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Stato cognitivo alterato determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e del processo di consenso.
- Pazienti affetti da un grave disturbo psichiatrico o condizione che interferirebbe in modo significativo con la partecipazione allo studio, come determinato dal ricercatore principale o dal medico curante delle cure palliative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Video 1 + Questionari
I partecipanti completano 4 questionari al basale.
I partecipanti poi guardano un breve video.
Alla fine del video, 3 questionari completati.
I partecipanti hanno poi letto una piccola storia sul paziente nel video.
Successivamente, un'altra serie di questionari è stata completata.
|
I partecipanti completano i questionari al basale, dopo aver visto un video e dopo aver letto una storia sul paziente nel video.
Altri nomi:
I partecipanti guardano un video della durata di circa 4 minuti.
|
Sperimentale: Video 2 + Questionari
I partecipanti completano 4 questionari al basale.
I partecipanti poi guardano un breve video.
Alla fine del video, 3 questionari completati.
I partecipanti hanno poi letto una piccola storia sul paziente nel video.
Successivamente, un'altra serie di questionari è stata completata.
|
I partecipanti completano i questionari al basale, dopo aver visto un video e dopo aver letto una storia sul paziente nel video.
Altri nomi:
I partecipanti guardano un video della durata di circa 4 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della compassione del medico
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La valutazione del partecipante della compassione del medico è stata valutata utilizzando uno strumento a 5 voci costituito da cinque scale di valutazione numerica da 0 a 10 che valutano cinque dimensioni: caldo-freddo, piacevole-spiacevole, compassionevole-distante, sensibile insensibile, premuroso-indifferente.
La somma delle cinque scale fornisce un punteggio finale che rappresenta la compassione del medico con una scala da 0 a 50.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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