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Messaggio 2: L'effetto del contenuto del messaggio e dell'esito clinico sulla percezione della compassione del medico da parte del paziente

15 marzo 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire come i pazienti vedono la compassione del loro medico riguardo alle cure di supporto e alle opzioni di trattamento per i pazienti con cancro avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, durante una visita ambulatoriale già programmata, completerai quanto segue:

  • Le informazioni di base su di te verranno raccolte dalla tua cartella clinica (come data di nascita, data della diagnosi, sesso e religione).
  • Completerai 4 questionari su eventuali sintomi che potresti avere, quanto sei fiducioso in generale, come stai affrontando la malattia, la tua fiducia nella professione medica e la forza della tua fede religiosa. Dovrebbero essere necessari circa 10 minuti in totale per completare tutti i questionari.

Sarai quindi assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 di 2 gruppi. Ogni gruppo guarderà un breve video che mostra gli attori che interpretano un medico e un paziente mentre conversano sulle diverse opzioni di trattamento del cancro. Ogni video dura circa 4 minuti e tratterà lo stesso materiale, ma il messaggio mostrato nei video sarà diverso per ogni gruppo.

Dopo aver guardato il video, completerai 3 questionari che chiederanno la tua impressione del dottore nel video, quanto pensi che fosse fiducioso il dottore, se pensi che il dottore fosse professionale e come valuteresti il ​​dottore in generale. Dovrebbero essere necessari circa 8 minuti in totale per completare tutti i questionari.

Leggerai quindi una piccola storia sul paziente nel video. Successivamente, completerai gli stessi 3 questionari che hai compilato dopo aver visto il video. Completerai anche un questionario aggiuntivo sulla tua impressione della compassione e dell'affidabilità del medico. Questo dovrebbe richiedere meno di 10 minuti per essere completato.

Durata dello studio:

Dovrebbero essere necessari circa 25 minuti in totale per guardare il video e completare tutti i questionari. La tua partecipazione attiva a questo studio terminerà dopo che avrai completato l'ultimo questionario.

Altre informazioni:

Stai prendendo parte a questo studio da solo. I tuoi familiari non saranno nella stanza con te. Se lo richiedi, la tua famiglia potrebbe rimanere nella stanza, ma gli inquirenti chiedono che rimangano in silenzio.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 128 partecipanti saranno arruolati in questo studio. Tutti prenderanno parte a MD Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di cancro avanzato, definito come malattia localmente avanzata, ricorrente o metastatica
  2. Follow-up dei pazienti visitati nel Centro di assistenza ambulatoriale di supporto.
  3. Età >/= 18 anni
  4. parlando inglese

Criteri di esclusione:

  1. Stato cognitivo alterato determinato dall'intervistatore in base alla capacità di comprendere la natura dello studio e del processo di consenso.
  2. Pazienti affetti da un grave disturbo psichiatrico o condizione che interferirebbe in modo significativo con la partecipazione allo studio, come determinato dal ricercatore principale o dal medico curante delle cure palliative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video 1 + Questionari
I partecipanti completano 4 questionari al basale. I partecipanti poi guardano un breve video. Alla fine del video, 3 questionari completati. I partecipanti hanno poi letto una piccola storia sul paziente nel video. Successivamente, un'altra serie di questionari è stata completata.
I partecipanti completano i questionari al basale, dopo aver visto un video e dopo aver letto una storia sul paziente nel video.
Altri nomi:
  • Sondaggi
I partecipanti guardano un video della durata di circa 4 minuti.
Sperimentale: Video 2 + Questionari
I partecipanti completano 4 questionari al basale. I partecipanti poi guardano un breve video. Alla fine del video, 3 questionari completati. I partecipanti hanno poi letto una piccola storia sul paziente nel video. Successivamente, un'altra serie di questionari è stata completata.
I partecipanti completano i questionari al basale, dopo aver visto un video e dopo aver letto una storia sul paziente nel video.
Altri nomi:
  • Sondaggi
I partecipanti guardano un video della durata di circa 4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della compassione del medico
Lasso di tempo: 1 giorno
La valutazione del partecipante della compassione del medico è stata valutata utilizzando uno strumento a 5 voci costituito da cinque scale di valutazione numerica da 0 a 10 che valutano cinque dimensioni: caldo-freddo, piacevole-spiacevole, compassionevole-distante, sensibile insensibile, premuroso-indifferente. La somma delle cinque scale fornisce un punteggio finale che rappresenta la compassione del medico con una scala da 0 a 50.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Questionari

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