- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498899
Meddelande 2: Effekten av meddelandeinnehåll och kliniskt resultat på patientens uppfattning om läkarens medkänsla
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du samtycker till att delta i denna studie, under ett redan planerat kontorsbesök, kommer du att slutföra följande:
- Grundläggande information om dig kommer att samlas in från din journal (som ditt födelsedatum, datum för diagnos, kön och religion).
- Du kommer att fylla i 4 frågeformulär om eventuella symtom du kan ha, hur hoppfull du är i allmänhet, hur du hanterar sjukdomen, ditt förtroende för läkarkåren och din styrka i religiös tro. Det bör ta cirka 10 minuter totalt att fylla i alla frågeformulär.
Du kommer sedan att slumpmässigt tilldelas (som i ett myntslag) till 1 av 2 grupper. Varje grupp kommer att titta på en kort video som visar skådespelare som spelar en läkare och patient som pratar om olika cancerbehandlingsalternativ. Varje video är cirka 4 minuter lång och kommer att diskutera samma material, men budskapet som visas i videorna kommer att vara olika för varje grupp.
När du har sett videon kommer du att fylla i 3 frågeformulär som kommer att fråga om ditt intryck av läkaren i videon, hur hoppfull du tror att läkaren var, om du tycker att läkaren var professionell och hur du skulle bedöma läkaren totalt sett. Det bör ta cirka 8 minuter totalt att fylla i alla frågeformulär.
Du kommer sedan att läsa en liten berättelse om patienten i videon. Efteråt kommer du att fylla i samma 3 frågeformulär som du fyllde i efter att du sett videon. Du kommer också att fylla i ytterligare ett frågeformulär om ditt intryck av läkarens medkänsla och pålitlighet. Detta bör ta mindre än 10 minuter att slutföra.
Studielängd:
Det bör ta cirka 25 minuter totalt att titta på videon och att fylla i alla frågeformulär. Ditt aktiva deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att du har fyllt i det sista frågeformuläret.
Annan information:
Du deltar ensam i denna studie. Dina familjemedlemmar kommer inte att vara i rummet med dig. Om du begär det kan din familj vara kvar i rummet, men utredarna ber att de förblir tysta.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 128 deltagare kommer att registreras i denna studie. Alla kommer att delta på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av avancerad cancer, definierad som lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande sjukdom
- Följ upp patienter som ses i öppenvården Supportive Care Center.
- Ålder >/= 18 år gammal
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Förändrad kognitiv status som bestäms av intervjuaren baserat på förmågan att förstå studiens natur och samtyckesprocessen.
- Patienter som lider av en allvarlig psykiatrisk störning eller tillstånd som avsevärt skulle störa studiedeltagandet, enligt beslut av huvudutredaren eller av den behandlande palliativa läkaren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Video 1 + Frågeformulär
Deltagarna fyller i 4 frågeformulär vid baslinjen.
Deltagarna tittar sedan på en kort video.
I slutet av videon fylldes 3 frågeformulär i.
Deltagarna läser sedan en liten berättelse om patienten i videon.
Efteråt fylldes ytterligare en uppsättning frågeformulär i.
|
Deltagarna fyller i frågeformulär vid baslinjen, efter att ha sett en video och efter att ha läst en berättelse om patienten i videon.
Andra namn:
Deltagarna tittar på en video som varar cirka 4 minuter.
|
Experimentell: Video 2 + Frågeformulär
Deltagarna fyller i 4 frågeformulär vid baslinjen.
Deltagarna tittar sedan på en kort video.
I slutet av videon fylldes 3 frågeformulär i.
Deltagarna läser sedan en liten berättelse om patienten i videon.
Efteråt fylldes ytterligare en uppsättning frågeformulär i.
|
Deltagarna fyller i frågeformulär vid baslinjen, efter att ha sett en video och efter att ha läst en berättelse om patienten i videon.
Andra namn:
Deltagarna tittar på en video som varar cirka 4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg av Läkarens Medkänsla
Tidsram: 1 dag
|
Deltagarens bedömning av läkarens medkänsla poängsattes genom att använda ett 5-objektsverktyg bestående av fem 0-10 numeriska betygsskalor som bedömer fem dimensioner: varm-kall, behaglig-obehaglig, medkännande-distans, känslig okänslig, omtänksam-ovårdande.
Summan av de fem skalorna ger ett slutresultat som representerar läkarens medkänsla med en skala från 0 till 50.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
TakedaAvslutad
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support