Melding 2: Effekten av meldingsinnhold og klinisk resultat på pasientens oppfatning av legemedfølelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, under et allerede planlagt kontorbesøk, vil du fullføre følgende:
- Grunnleggende informasjon om deg vil bli samlet inn fra journalen din (som fødselsdato, diagnosedato, kjønn og religion).
- Du vil fylle ut 4 spørreskjemaer om eventuelle symptomer du kan ha, hvor håpefull du er generelt, hvordan du takler sykdommen, din tillit til medisinsk profesjon og din styrke i religiøs tro. Det bør ta ca. 10 minutter totalt å fylle ut alle spørreskjemaene.
Du vil da bli tilfeldig tildelt (som i en myntvending) til 1 av 2 grupper. Hver gruppe vil se en kort video som viser skuespillere som spiller en lege og pasient som har en samtale om ulike kreftbehandlingsalternativer. Hver video er ca. 4 minutter lang og vil diskutere det samme materialet, men budskapet som vises i videoene vil være forskjellig for hver gruppe.
Etter at du har sett videoen, vil du fylle ut 3 spørreskjemaer som vil spørre om ditt inntrykk av legen i videoen, hvor håpefull du tror legen var, om du synes legen var profesjonell, og hvordan du ville vurdert legen totalt sett. Det bør ta ca. 8 minutter totalt å fylle ut alle spørreskjemaene.
Du vil da lese en liten historie om pasienten i videoen. Etterpå vil du fylle ut de samme 3 spørreskjemaene som du fylte ut etter at du så videoen. Du vil også fylle ut et ekstra spørreskjema om ditt inntrykk av legens medfølelse og pålitelighet. Dette bør ta mindre enn 10 minutter å fullføre.
Lengde på studiet:
Det bør ta ca. 25 minutter totalt å se videoen og fylle ut alle spørreskjemaene. Din aktive deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fylt ut det siste spørreskjemaet.
Annen informasjon:
Du deltar i denne studien alene. Dine familiemedlemmer vil ikke være i rommet med deg. Hvis du ber om det, kan familien din bli i rommet, men etterforskerne ber om at de forblir tause.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 128 deltakere vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av avansert kreft, definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom
- Følge opp pasienter sett i poliklinisk støttesenter.
- Alder >/= 18 år gammel
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Endret kognitiv status som bestemt av intervjueren basert på evnen til å forstå arten av studien og samtykkeprosessen.
- Pasienter som lider av en alvorlig psykiatrisk lidelse eller tilstand som i betydelig grad vil forstyrre studiedeltakelsen, som bestemt av hovedetterforskeren eller av den behandlende palliative legen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video 1 + Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 4 spørreskjemaer ved baseline.
Deltakerne ser deretter en kort video.
På slutten av videoen ble 3 spørreskjemaer fylt ut.
Deltakerne leser deretter en liten historie om pasienten i videoen.
Etterpå ble et nytt sett med spørreskjemaer fylt ut.
|
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha sett en video og etter å ha lest en historie om pasienten i videoen.
Andre navn:
Deltakerne ser en video som varer i ca. 4 minutter.
|
|
Eksperimentell: Video 2 + Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 4 spørreskjemaer ved baseline.
Deltakerne ser deretter en kort video.
På slutten av videoen ble 3 spørreskjemaer fylt ut.
Deltakerne leser deretter en liten historie om pasienten i videoen.
Etterpå ble et nytt sett med spørreskjemaer fylt ut.
|
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer ved baseline, etter å ha sett en video og etter å ha lest en historie om pasienten i videoen.
Andre navn:
Deltakerne ser en video som varer i ca. 4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av leges medfølelse
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerens vurdering av legens medfølelse scoret ved å bruke et verktøy med 5 elementer som består av fem 0-10 numeriske vurderingsskalaer som vurderer fem dimensjoner: varm-kald, behagelig-ubehagelig, medfølende-fjern, sensitiv ufølsom, omsorgsløs-uomsorgsfull.
Summen av de fem skalaene gir en endelig poengsum som representerer legens medfølelse med en skala fra 0 til 50.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .