- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498899
Boodschap 2: Het effect van de inhoud van de boodschap en de klinische uitkomst op de perceptie van de patiënt van dokterscompassie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, moet u tijdens een reeds gepland kantoorbezoek het volgende invullen:
- Basisinformatie over u wordt verzameld uit uw medisch dossier (zoals uw geboortedatum, datum van diagnose, geslacht en religie).
- U vult 4 vragenlijsten in over eventuele symptomen die u heeft, hoe hoopvol u in het algemeen bent, hoe u omgaat met de ziekte, uw vertrouwen in de medische professie en uw geloofskracht. Het duurt in totaal ongeveer 10 minuten om alle vragenlijsten in te vullen.
Je wordt dan willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 groepen. Elke groep zal een korte video bekijken waarin acteurs een arts spelen en een patiënt een gesprek voeren over verschillende behandelingsopties voor kanker. Elke video duurt ongeveer 4 minuten en behandelt hetzelfde materiaal, maar de boodschap die in de video's wordt getoond, zal voor elke groep anders zijn.
Nadat u de video heeft bekeken, vult u 3 vragenlijsten in waarin wordt gevraagd naar uw indruk van de arts in de video, hoe hoopvol u denkt dat de arts was, of u denkt dat de arts professioneel was, en hoe u de arts in het algemeen zou beoordelen. Het duurt in totaal ongeveer 8 minuten om alle vragenlijsten in te vullen.
Vervolgens leest u in de video een klein verhaal over de patiënt. Daarna vul je dezelfde 3 vragenlijsten in die je hebt ingevuld nadat je de video hebt bekeken. U vult ook een aanvullende vragenlijst in over uw indruk van het medeleven en de betrouwbaarheid van de arts. Dit duurt minder dan 10 minuten om te voltooien.
Duur van de studie:
Het duurt in totaal ongeveer 25 minuten om de video te bekijken en alle vragenlijsten in te vullen. Uw actieve deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de laatste vragenlijst heeft ingevuld.
Andere informatie:
U neemt alleen deel aan dit onderzoek. Uw gezinsleden zullen niet bij u in de kamer zijn. Als u daarom vraagt, kan uw gezin in de kamer blijven, maar de onderzoekers vragen hen te zwijgen.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 128 deelnemers aan deze studie deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gevorderde kanker, gedefinieerd als lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde ziekte
- Follow-up van patiënten die worden gezien in het poliklinische Supportive Care Center.
- Leeftijd >/= 18 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Veranderde cognitieve status zoals bepaald door de interviewer op basis van het vermogen om de aard van het onderzoek en het toestemmingsproces te begrijpen.
- Patiënten die lijden aan een ernstige psychiatrische stoornis of aandoening die de deelname aan het onderzoek aanzienlijk zou belemmeren, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of de behandelend arts voor palliatieve zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Video 1 + Vragenlijsten
Deelnemers vullen bij aanvang 4 vragenlijsten in.
Vervolgens bekijken de deelnemers een korte video.
Aan het einde van de video zijn 3 vragenlijsten ingevuld.
Deelnemers lezen vervolgens een klein verhaal over de patiënt in de video.
Daarna nog een set vragenlijsten ingevuld.
|
Deelnemers vullen vragenlijsten in bij baseline, na het bekijken van een video en na het lezen van een verhaal over de patiënt in de video.
Andere namen:
Deelnemers bekijken een video van ongeveer 4 minuten.
|
Experimenteel: Video 2 + Vragenlijsten
Deelnemers vullen bij aanvang 4 vragenlijsten in.
Vervolgens bekijken de deelnemers een korte video.
Aan het einde van de video zijn 3 vragenlijsten ingevuld.
Deelnemers lezen vervolgens een klein verhaal over de patiënt in de video.
Daarna nog een set vragenlijsten ingevuld.
|
Deelnemers vullen vragenlijsten in bij baseline, na het bekijken van een video en na het lezen van een verhaal over de patiënt in de video.
Andere namen:
Deelnemers bekijken een video van ongeveer 4 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van het medeleven van de arts
Tijdsspanne: 1 dag
|
De beoordeling door de deelnemer van het mededogen van de arts werd gescoord met behulp van een 5-itemtool bestaande uit vijf 0-10 numerieke beoordelingsschalen die vijf dimensies beoordeelden: warm-koud, aangenaam-onaangenaam, medelevend-afstandelijk, gevoelig ongevoelig, zorgzaam-onverschillig.
De som van de vijf schalen geeft een eindscore die het medeleven van de arts weergeeft met een schaal van 0 tot 50.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde kankers
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingKinder ontwikkeling | Voorbereiding van het endometriumVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidConventionele IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalVoltooid