- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498899
Сообщение 2: Влияние содержания сообщения и клинического результата на восприятие пациентом сочувствия врача
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, во время уже запланированного визита в офис вы выполните следующее:
- Основная информация о вас будет получена из вашей медицинской карты (например, дата вашего рождения, дата постановки диагноза, пол и религия).
- Вы заполните 4 анкеты о любых симптомах, которые у вас могут быть, насколько вы полны надежд в целом, как вы справляетесь с болезнью, о вашем доверии к медицинской профессии и о силе вашей религиозной веры. На заполнение всех анкет уйдет около 10 минут.
Затем вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 групп. Каждая группа посмотрит короткое видео, в котором актеры, играющие врача и пациента, беседуют о различных вариантах лечения рака. Каждое видео длится около 4 минут и будет обсуждать один и тот же материал, но сообщения, показанные в видео, будут разными для каждой группы.
После просмотра видео вы заполните 3 анкеты, в которых будут заданы вопросы о вашем впечатлении от врача, показанного в видео, о том, насколько обнадеживающим, по вашему мнению, был врач, считаете ли вы, что врач был профессионалом, и как вы оцениваете врача в целом. Всего на заполнение всех анкет должно уйти около 8 минут.
Затем вы прочитаете небольшой рассказ о пациенте в видео. После этого вы заполните те же 3 анкеты, что и после просмотра видео. Вы также заполните дополнительную анкету о своем впечатлении о сочувствии и благонадежности врача. Это должно занять не более 10 минут.
Продолжительность обучения:
На просмотр видео и заполнение всех анкет уйдет около 25 минут. Ваше активное участие в этом исследовании закончится после того, как вы заполните последнюю анкету.
Дополнительная информация:
Вы принимаете участие в этом исследовании в одиночку. Члены вашей семьи не будут находиться с вами в комнате. Если вы попросите, ваша семья может остаться в комнате, но следователи просят хранить молчание.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 128 участников. Все примут участие в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика распространенного рака, определяемого как местно-распространенное, рецидивирующее или метастатическое заболевание.
- Последующие пациенты, наблюдаемые в Центре амбулаторной поддерживающей терапии.
- Возраст >/= 18 лет
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Измененный когнитивный статус, определяемый интервьюером на основе способности понимать характер исследования и процесс получения согласия.
- Пациенты, страдающие тяжелым психическим расстройством или состоянием, которое может значительно помешать участию в исследовании, как это определено главным исследователем или лечащим врачом паллиативной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Видео 1 + Анкеты
Участники заполняют 4 анкеты на исходном уровне.
Затем участники смотрят короткое видео.
В конце видео заполнено 3 анкеты.
Затем участники прочитали небольшой рассказ о пациенте в видео.
После этого был заполнен еще один набор анкет.
|
Участники заполняют анкеты на исходном уровне, после просмотра видео и после прочтения рассказа о пациенте в видео.
Другие имена:
Участники смотрят видео продолжительностью около 4 минут.
|
Экспериментальный: Видео 2 + Анкеты
Участники заполняют 4 анкеты на исходном уровне.
Затем участники смотрят короткое видео.
В конце видео заполнено 3 анкеты.
Затем участники прочитали небольшой рассказ о пациенте в видео.
После этого был заполнен еще один набор анкет.
|
Участники заполняют анкеты на исходном уровне, после просмотра видео и после прочтения рассказа о пациенте в видео.
Другие имена:
Участники смотрят видео продолжительностью около 4 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рейтинг сострадания врача
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка участником сострадания врача оценивалась с использованием инструмента из 5 пунктов, состоящего из пяти числовых шкал оценки от 0 до 10, оценивающих пять параметров: тепло-холод, приятно-неприятно, сострадательно-отчужденно, чувствительно-нечувствительно, заботливо-безразлично.
Сумма пяти шкал дает окончательную оценку, отражающую сочувствие врача по шкале от 0 до 50.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутые Раки
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам