- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498899
2. üzenet: Az üzenet tartalmának és klinikai kimenetelének hatása a páciens orvosi együttérzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, egy már tervezett irodai látogatás során, akkor a következőket kell teljesítenie:
- Az Önre vonatkozó alapvető információkat az orvosi nyilvántartásból gyűjtjük össze (például születési dátumát, diagnózisának dátumát, nemét és vallását).
- Ki kell töltenie 4 kérdőívet az esetleges tünetekről, általánosságban arról, hogy mennyire bizakodó, hogyan kezeli a betegséget, mennyire bízik az orvosi hivatásban, és mennyire erős a vallásos hite. Az összes kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe.
Ezután véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Minden csoport megnéz egy rövid videót, amelyen színészek láthatók, akik egy orvost alakítanak és egy pácienst beszélgetnek a különböző rákkezelési lehetőségekről. Minden videó körülbelül 4 perces, és ugyanazt az anyagot tárgyalja, de a videókban látható üzenet csoportonként eltérő lesz.
A videó megtekintése után 3 kérdőívet tölt ki, amelyek rákérdeznek a videóban szereplő orvosról alkotott benyomásaira, arra, hogy mennyire volt bizakodó az orvosról, mennyire gondolja, hogy az orvos profi volt, és hogy összességében hogyan értékelné az orvost. Az összes kérdőív kitöltése körülbelül 8 percet vesz igénybe.
Ezután egy kis történetet olvashat a páciensről a videóban. Utána ugyanazt a 3 kérdőívet töltöd ki, mint amit a videó megtekintése után töltöttél ki. Ki kell töltenie egy további kérdőívet is az orvos könyörületességéről és megbízhatóságáról alkotott benyomásáról. Ennek végrehajtása kevesebb, mint 10 percet vesz igénybe.
Tanulmányi idő:
A videó megtekintése és az összes kérdőív kitöltése összesen körülbelül 25 percet vesz igénybe. A tanulmányban való aktív részvétele az utolsó kérdőív kitöltése után véget ér.
Egyéb információk:
Ön egyedül vesz részt ebben a tanulmányban. Családtagjai nem lesznek veled a szobában. Ha kéri, családja a szobában maradhat, de a nyomozók azt kérik, hogy maradjanak csendben.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 128 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott rák diagnosztizálása, amelyet lokálisan előrehaladott, visszatérő vagy áttétes betegségként határoznak meg
- A járóbeteg-szupportív ellátási központban látott betegek nyomon követése.
- Életkor >/= 18 év
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Változott kognitív státusz, amelyet a kérdező határoz meg a tanulmányi és beleegyezési folyamat természetének megértése alapján.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességben vagy a vizsgálatban való részvételt jelentősen akadályozó állapotban szenvedő betegek, a vizsgálóvezető vagy a palliatív ellátást végző orvos által meghatározottak szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. videó + kérdőívek
A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki az induláskor.
A résztvevők ezután egy rövid videót néznek meg.
A videó végén 3 kérdőívet töltöttünk ki.
A résztvevők ezután felolvasnak egy kis történetet a páciensről a videóban.
Ezt követően egy újabb kérdőívet töltöttek ki.
|
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, miután megnéztek egy videót, és miután elolvastak egy történetet a páciensről a videóban.
Más nevek:
A résztvevők egy körülbelül 4 perces videót néznek meg.
|
Kísérleti: 2. videó + kérdőívek
A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki az induláskor.
A résztvevők ezután egy rövid videót néznek meg.
A videó végén 3 kérdőívet töltöttünk ki.
A résztvevők ezután felolvasnak egy kis történetet a páciensről a videóban.
Ezt követően egy újabb kérdőívet töltöttek ki.
|
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, miután megnéztek egy videót, és miután elolvastak egy történetet a páciensről a videóban.
Más nevek:
A résztvevők egy körülbelül 4 perces videót néznek meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvos együttérzésének minősítése
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevő értékelése az orvos együttérzésére vonatkozóan egy 5 tételből álló eszköz segítségével, amely öt 0-10 numerikus értékelő skálából áll, amelyek öt dimenziót értékelnek: meleg-hideg, kellemes-kellemetlen, együttérző-távol, érzékeny érzéketlen, gondoskodó-nem törődő.
Az öt skála összege adja az orvos együttérzését kifejező végső pontszámot 0-tól 50-ig terjedő skálán.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rákok
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVasculitis | Elmebaj | Ismeretlen eredetű láz | Szívbetegség | Osteomyelitis | Gyulladásos Betegség | FDG Avid CancersEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásGyermek fejlődését | Endometrium előkészítéseVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve
-
Mỹ Đức HospitalToborzásMeddőség | IVF | Fejlődés, gyermek | IVMVietnam
-
Mỹ Đức HospitalBefejezve