- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498899
Viesti 2: Viestin sisällön ja kliinisen tuloksen vaikutus potilaan käsitykseen lääkärin myötätunnosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen jo sovitun toimistokäynnin aikana, suoritat seuraavat asiat:
- Perustiedot sinusta kerätään sairauskertomuksestasi (kuten syntymäaikasi, diagnoosin päivämäärä, sukupuoli ja uskonto).
- Täytät 4 kyselyä mahdollisista oireistasi, kuinka toiveikas olet yleensä, kuinka tulet toimeen sairauden kanssa, luottamuksestasi lääkärin ammattiin ja uskonnollisen uskosi vahvuudesta. Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 10 minuuttia.
Tämän jälkeen sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä. Jokainen ryhmä katselee lyhyen videon, jossa näyttelijät näyttelevät lääkäriä ja potilasta keskustelemassa erilaisista syövän hoitovaihtoehdoista. Jokainen video on noin 4 minuuttia pitkä ja käsittelee samaa materiaalia, mutta videoissa näkyvä viesti on erilainen jokaiselle ryhmälle.
Kun olet katsonut videon, täytät kolme kyselylomaketta, joissa kysytään vaikutelmastasi videon lääkäristä, kuinka toiveikas mielestäsi lääkäri oli, oliko lääkäri mielestäsi ammattilainen ja miten arvioisit lääkäriä yleisesti. Kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 8 minuuttia.
Tämän jälkeen luet videolta pienen tarinan potilaasta. Myöhemmin täytät samat 3 kyselylomaketta, jotka täytit videon katsomisen jälkeen. Täytät myös ylimääräisen kyselylomakkeen käsityksestäsi lääkärin myötätunnosta ja luotettavuudesta. Tämä kestää alle 10 minuuttia.
Opintojen pituus:
Videon katsomiseen ja kaikkien kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 25 minuuttia. Aktiivinen osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun olet täyttänyt viimeisen kyselylomakkeen.
Muita tietoja:
Osallistut tähän tutkimukseen yksin. Perheenjäsenesi eivät ole huoneessa kanssasi. Jos pyydät, perheesi voi jäädä huoneeseen, mutta tutkijat pyytävät heitä olemaan hiljaa.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 128 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi, joka määritellään paikallisesti edenneeksi, uusiutuvaksi tai metastaattiseksi sairaudeksi
- Potilaiden seuranta avohoidon tukikeskuksessa.
- Ikä >/= 18 vuotta
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Muuntunut kognitiivinen tila, jonka haastattelija määrittää kyvyn ymmärtää tutkimuksen ja suostumusprosessin luonnetta.
- Potilaat, joilla on päätutkijan tai hoitavan palliatiivisen hoidon lääkärin määräämä vakava psykiatrinen häiriö tai tila, joka häiritsee merkittävästi tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video 1 + kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta lähtötilanteessa.
Osallistujat katsovat sitten lyhyen videon.
Videon lopussa täytetty 3 kyselylomaketta.
Tämän jälkeen osallistujat lukevat videolta pienen tarinan potilaasta.
Sen jälkeen täytetty toinen kyselylomake.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, katsottuaan videon ja luettuaan tarinan potilaasta videolta.
Muut nimet:
Osallistujat katsovat noin 4 minuuttia kestävän videon.
|
|
Kokeellinen: Video 2 + kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta lähtötilanteessa.
Osallistujat katsovat sitten lyhyen videon.
Videon lopussa täytetty 3 kyselylomaketta.
Tämän jälkeen osallistujat lukevat videolta pienen tarinan potilaasta.
Sen jälkeen täytetty toinen kyselylomake.
|
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, katsottuaan videon ja luettuaan tarinan potilaasta videolta.
Muut nimet:
Osallistujat katsovat noin 4 minuuttia kestävän videon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin myötätunnon luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujan arvio lääkärin myötätunnosta, joka on pisteytetty käyttämällä 5-pisteistä työkalua, joka koostuu viidestä 0-10 numeerisesta luokitusasteikosta, jotka arvioivat viittä ulottuvuutta: lämmin-kylmä, miellyttävä-epämiellyttävä, myötätuntoinen-etäisyys, herkkä tunteeton, välittävä-välittämätön.
Viiden asteikon summa antaa lopullisen pistemäärän, joka edustaa lääkärin myötätuntoa asteikolla 0-50.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .