- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498899
Mensaje 2: El efecto del contenido del mensaje y el resultado clínico en la percepción del paciente sobre la compasión del médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, durante una visita al consultorio ya programada, completará lo siguiente:
- La información básica sobre usted se recopilará de su registro médico (como su fecha de nacimiento, fecha de diagnóstico, sexo y religión).
- Completará 4 cuestionarios sobre cualquier síntoma que pueda tener, qué esperanza tiene en general, cómo está lidiando con la enfermedad, su confianza en la profesión médica y la fuerza de su fe religiosa. Debería tomar alrededor de 10 minutos en total completar todos los cuestionarios.
Luego se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos. Cada grupo verá un video corto que muestra a los actores que interpretan a un médico y un paciente conversando sobre las diferentes opciones de tratamiento del cáncer. Cada video dura aproximadamente 4 minutos y discutirá el mismo material, pero el mensaje que se muestra en los videos será diferente para cada grupo.
Después de ver el video, completará 3 cuestionarios que le preguntarán sobre su impresión del médico en el video, qué tan esperanzado cree que fue el médico, si cree que el médico fue profesional y cómo calificaría al médico en general. Debería tomar alrededor de 8 minutos en total completar todos los cuestionarios.
Luego leerá una pequeña historia sobre el paciente en el video. Luego, completará los mismos 3 cuestionarios que llenó después de ver el video. También completará un cuestionario adicional sobre su impresión de la compasión y la confiabilidad del médico. Esto debería tardar menos de 10 minutos en completarse.
Duración de los estudios:
Debería tomar alrededor de 25 minutos en total ver el video y completar todos los cuestionarios. Su participación activa en este estudio terminará una vez que haya completado el último cuestionario.
Otra información:
Usted está participando solo en este estudio. Los miembros de su familia no estarán en la habitación con usted. Si lo solicita, es posible que su familia permanezca en la habitación, pero los investigadores les piden que permanezcan en silencio.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 128 participantes. Todos participarán en el MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer avanzado, definido como enfermedad localmente avanzada, recurrente o metastásica
- Dar seguimiento a los pacientes atendidos en el Centro de Atención de Apoyo para pacientes ambulatorios.
- Edad >/= 18 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Estado cognitivo alterado según lo determinado por el entrevistador en función de la capacidad de comprender la naturaleza del estudio y el proceso de consentimiento.
- Pacientes que padezcan un trastorno o afección psiquiátrica grave que pueda interferir significativamente con la participación en el estudio, según lo determine el investigador principal o el médico tratante de cuidados paliativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo 1 + Cuestionarios
Los participantes completan 4 cuestionarios al inicio del estudio.
Luego, los participantes ven un video corto.
Al final del video, 3 cuestionarios completados.
Luego, los participantes leen una pequeña historia sobre el paciente en el video.
Posteriormente, se completó otra serie de cuestionarios.
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Los participantes completan cuestionarios al inicio, después de ver un video y después de leer una historia sobre el paciente en el video.
Otros nombres:
Los participantes ven un video que dura aproximadamente 4 minutos.
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Experimental: Vídeo 2 + Cuestionarios
Los participantes completan 4 cuestionarios al inicio del estudio.
Luego, los participantes ven un video corto.
Al final del video, 3 cuestionarios completados.
Luego, los participantes leen una pequeña historia sobre el paciente en el video.
Posteriormente, se completó otra serie de cuestionarios.
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Los participantes completan cuestionarios al inicio, después de ver un video y después de leer una historia sobre el paciente en el video.
Otros nombres:
Los participantes ven un video que dura aproximadamente 4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de la Compasión del Médico
Periodo de tiempo: 1 día
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La calificación de la compasión del médico por parte del participante se calificó mediante el uso de una herramienta de 5 elementos que consta de cinco escalas de calificación numérica de 0 a 10 que evalúan cinco dimensiones: cálido-frío, agradable-desagradable, compasivo-distante, sensible insensible, cariñoso-no cariñoso.
La suma de las cinco escalas da una puntuación final que representa la compasión del médico con una escala de 0 a 50.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .