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Nachricht 2: Die Auswirkung des Nachrichteninhalts und des klinischen Ergebnisses auf die Wahrnehmung des ärztlichen Mitgefühls durch den Patienten

15. März 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, wie Patienten das Mitgefühl ihres Arztes für unterstützende Pflege und Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittene Krebspatienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie während eines bereits geplanten Praxisbesuchs Folgendes erledigen:

  • Grundlegende Informationen über Sie werden aus Ihrer Krankenakte erfasst (z. B. Ihr Geburtsdatum, Datum der Diagnose, Geschlecht und Religion).
  • Sie füllen vier Fragebögen zu etwaigen Symptomen aus, wie hoffnungsvoll Sie im Allgemeinen sind, wie Sie mit der Krankheit umgehen, zu Ihrem Vertrauen in die Ärzteschaft und zu Ihrer religiösen Glaubensstärke. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern.

Sie werden dann zufällig (wie bei einem Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe sieht sich ein kurzes Video an, in dem Schauspieler in der Rolle eines Arztes und eines Patienten ein Gespräch über verschiedene Möglichkeiten der Krebsbehandlung führen. Jedes Video ist etwa 4 Minuten lang und behandelt das gleiche Material, die in den Videos gezeigte Botschaft ist jedoch für jede Gruppe unterschiedlich.

Nachdem Sie sich das Video angesehen haben, füllen Sie drei Fragebögen aus, in denen Sie gefragt werden, welchen Eindruck Sie vom Arzt im Video haben, wie hoffnungsvoll Sie den Arzt waren, ob Sie denken, dass der Arzt professionell war, und wie Sie den Arzt insgesamt bewerten würden. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 8 Minuten dauern.

Anschließend lesen Sie im Video eine kleine Geschichte über den Patienten. Anschließend füllen Sie die gleichen drei Fragebögen aus, die Sie nach dem Ansehen des Videos ausgefüllt haben. Darüber hinaus füllen Sie einen zusätzlichen Fragebogen zu Ihrem Eindruck von der Mitgefühl und Vertrauenswürdigkeit des Arztes aus. Dies sollte weniger als 10 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Das Ansehen des Videos und das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 25 Minuten dauern. Ihre aktive Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den letzten Fragebogen ausgefüllt haben.

Andere Informationen:

Sie nehmen alleine an dieser Studie teil. Ihre Familienangehörigen werden nicht mit Ihnen im Zimmer sein. Auf Ihren Wunsch kann Ihre Familie möglicherweise im Raum bleiben, die Ermittler bitten sie jedoch um Schweigen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 128 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von fortgeschrittenem Krebs, definiert als lokal fortgeschrittene, rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
  2. Follow-up von Patienten, die im ambulanten Supportive Care Center behandelt werden.
  3. Alter >/= 18 Jahre
  4. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Veränderter kognitiver Status, wie vom Interviewer basierend auf der Fähigkeit, die Art der Studie und den Einwilligungsprozess zu verstehen, bestimmt.
  2. Patienten, die an einer schweren psychiatrischen Störung oder Erkrankung leiden, die die Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen würde, wie vom Hauptprüfarzt oder vom behandelnden Palliativmediziner festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video 1 + Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn 4 Fragebögen aus. Anschließend schauen sich die Teilnehmer ein kurzes Video an. Am Ende des Videos wurden 3 Fragebögen ausgefüllt. Anschließend lesen die Teilnehmer im Video eine kleine Geschichte über den Patienten vor. Anschließend wurde ein weiterer Satz Fragebögen ausgefüllt.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn aus, nachdem sie sich ein Video angesehen und im Video eine Geschichte über den Patienten gelesen haben.
Andere Namen:
  • Umfragen
Die Teilnehmer schauen sich ein ca. 4-minütiges Video an.
Experimental: Video 2 + Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn 4 Fragebögen aus. Anschließend schauen sich die Teilnehmer ein kurzes Video an. Am Ende des Videos wurden 3 Fragebögen ausgefüllt. Anschließend lesen die Teilnehmer im Video eine kleine Geschichte über den Patienten vor. Anschließend wurde ein weiterer Satz Fragebögen ausgefüllt.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn aus, nachdem sie sich ein Video angesehen und im Video eine Geschichte über den Patienten gelesen haben.
Andere Namen:
  • Umfragen
Die Teilnehmer schauen sich ein ca. 4-minütiges Video an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Mitgefühl des Arztes
Zeitfenster: 1 Tag
Die Bewertung des Mitgefühls des Arztes durch den Teilnehmer wurde mithilfe eines 5-Punkte-Tools ermittelt, das aus fünf numerischen Bewertungsskalen von 0 bis 10 besteht und fünf Dimensionen bewertet: warm-kalt, angenehm-unangenehm, mitfühlend-distanziert, empfindlich-unempfindlich, fürsorglich-gefühllos. Die Summe der fünf Skalen ergibt eine Endbewertung, die das Mitgefühl des Arztes auf einer Skala von 0 bis 50 darstellt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0279
  • NCI-2015-01553 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittene Krebsarten

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