- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02498899
Nachricht 2: Die Auswirkung des Nachrichteninhalts und des klinischen Ergebnisses auf die Wahrnehmung des ärztlichen Mitgefühls durch den Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie während eines bereits geplanten Praxisbesuchs Folgendes erledigen:
- Grundlegende Informationen über Sie werden aus Ihrer Krankenakte erfasst (z. B. Ihr Geburtsdatum, Datum der Diagnose, Geschlecht und Religion).
- Sie füllen vier Fragebögen zu etwaigen Symptomen aus, wie hoffnungsvoll Sie im Allgemeinen sind, wie Sie mit der Krankheit umgehen, zu Ihrem Vertrauen in die Ärzteschaft und zu Ihrer religiösen Glaubensstärke. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 10 Minuten dauern.
Sie werden dann zufällig (wie bei einem Münzwurf) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Jede Gruppe sieht sich ein kurzes Video an, in dem Schauspieler in der Rolle eines Arztes und eines Patienten ein Gespräch über verschiedene Möglichkeiten der Krebsbehandlung führen. Jedes Video ist etwa 4 Minuten lang und behandelt das gleiche Material, die in den Videos gezeigte Botschaft ist jedoch für jede Gruppe unterschiedlich.
Nachdem Sie sich das Video angesehen haben, füllen Sie drei Fragebögen aus, in denen Sie gefragt werden, welchen Eindruck Sie vom Arzt im Video haben, wie hoffnungsvoll Sie den Arzt waren, ob Sie denken, dass der Arzt professionell war, und wie Sie den Arzt insgesamt bewerten würden. Das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 8 Minuten dauern.
Anschließend lesen Sie im Video eine kleine Geschichte über den Patienten. Anschließend füllen Sie die gleichen drei Fragebögen aus, die Sie nach dem Ansehen des Videos ausgefüllt haben. Darüber hinaus füllen Sie einen zusätzlichen Fragebogen zu Ihrem Eindruck von der Mitgefühl und Vertrauenswürdigkeit des Arztes aus. Dies sollte weniger als 10 Minuten dauern.
Dauer des Studiums:
Das Ansehen des Videos und das Ausfüllen aller Fragebögen sollte insgesamt etwa 25 Minuten dauern. Ihre aktive Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den letzten Fragebogen ausgefüllt haben.
Andere Informationen:
Sie nehmen alleine an dieser Studie teil. Ihre Familienangehörigen werden nicht mit Ihnen im Zimmer sein. Auf Ihren Wunsch kann Ihre Familie möglicherweise im Raum bleiben, die Ermittler bitten sie jedoch um Schweigen.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 128 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von fortgeschrittenem Krebs, definiert als lokal fortgeschrittene, rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
- Follow-up von Patienten, die im ambulanten Supportive Care Center behandelt werden.
- Alter >/= 18 Jahre
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Veränderter kognitiver Status, wie vom Interviewer basierend auf der Fähigkeit, die Art der Studie und den Einwilligungsprozess zu verstehen, bestimmt.
- Patienten, die an einer schweren psychiatrischen Störung oder Erkrankung leiden, die die Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen würde, wie vom Hauptprüfarzt oder vom behandelnden Palliativmediziner festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video 1 + Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn 4 Fragebögen aus.
Anschließend schauen sich die Teilnehmer ein kurzes Video an.
Am Ende des Videos wurden 3 Fragebögen ausgefüllt.
Anschließend lesen die Teilnehmer im Video eine kleine Geschichte über den Patienten vor.
Anschließend wurde ein weiterer Satz Fragebögen ausgefüllt.
|
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn aus, nachdem sie sich ein Video angesehen und im Video eine Geschichte über den Patienten gelesen haben.
Andere Namen:
Die Teilnehmer schauen sich ein ca. 4-minütiges Video an.
|
|
Experimental: Video 2 + Fragebögen
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn 4 Fragebögen aus.
Anschließend schauen sich die Teilnehmer ein kurzes Video an.
Am Ende des Videos wurden 3 Fragebögen ausgefüllt.
Anschließend lesen die Teilnehmer im Video eine kleine Geschichte über den Patienten vor.
Anschließend wurde ein weiterer Satz Fragebögen ausgefüllt.
|
Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn aus, nachdem sie sich ein Video angesehen und im Video eine Geschichte über den Patienten gelesen haben.
Andere Namen:
Die Teilnehmer schauen sich ein ca. 4-minütiges Video an.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Mitgefühl des Arztes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Bewertung des Mitgefühls des Arztes durch den Teilnehmer wurde mithilfe eines 5-Punkte-Tools ermittelt, das aus fünf numerischen Bewertungsskalen von 0 bis 10 besteht und fünf Dimensionen bewertet: warm-kalt, angenehm-unangenehm, mitfühlend-distanziert, empfindlich-unempfindlich, fürsorglich-gefühllos.
Die Summe der fünf Skalen ergibt eine Endbewertung, die das Mitgefühl des Arztes auf einer Skala von 0 bis 50 darstellt.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberson C. Tanco, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0279
- NCI-2015-01553 (Registrierungskennung: NCI CTRP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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