弁証法的行動療法スキルグループパイロット評価
2020年12月28日 更新者：VA Connecticut Healthcare System
制御されていないパイロット研究では、自殺念慮と感情の調節不全を伴う退役軍人のための弁証法的行動療法スキルグループの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
自殺念慮と感情調節不全の退役軍人のための弁証法的行動療法スキルグループの実現可能性、受容性、および予備的有効性を調べるための制御されていないパイロット研究。
結果の測定は、治療前、中期、終了、およびフォローアップで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DBT スキル グループに紹介された、または自己紹介された VACHS の退役軍人
- 18～65歳
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解できる
- DERSスコア105以上
- 過去 3 か月以内の自殺念慮
- 少なくとも月に 1 回、VACHS で個々のメンタルヘルス提供者に会う
- メンタルヘルス安全計画を作成またはレビューする意思があり、安全を維持するためにこの計画を使用する意思を表明している
- 研究評価への参加への同意
- グループセッションの録音への同意
除外基準:
- 書かれた英語または話された英語を理解できない
- -統合失調症、統合失調感情障害、双極I型、反社会性パーソナリティ障害、またはCPRS問題リストの思考障害の診断であり、現在のメンタルヘルスプロバイダーによって確認されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スキルグループ
弁証法的行動療法スキルグループ
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感情調節、苦痛耐性、対人効果、マインドフルネスのスキルトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入期間のセッションへの出席によって評価される実現可能性 (出席したセッションの割合)
時間枠：6ヵ月
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介入期間中のセッションへの出席によって評価されるスキルグループへの参加（出席したセッションの割合）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の中間点で参加者が完了した書面による満足度評価に対する肯定的なフィードバックによって評価される受容性
時間枠：3ヶ月
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この調査のために作成された「クライアント満足度尺度」に関する参加者への受容性。
参加者は、グループの満足度を 11 項目について 7 段階で評価しました。
尺度は、11 項目の平均を計算することによって採点されます。
スケール範囲は 1 ～ 7 です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。スコアが低いほど不満が大きいことを示し、4 が中点です。
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3ヶ月
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参加者が介入後に完了した書面による満足度評価に対する肯定的なフィードバックによって評価される受容性
時間枠：6ヵ月
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この調査のために作成された「クライアント満足度尺度」に関する参加者への受容性。
参加者は、グループの満足度を 11 項目について 7 段階で評価しました。
尺度は、11 項目の平均を計算することによって採点されます。
スケール範囲は 1 ～ 7 です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。スコアが低いほど不満が大きいことを示し、4 が中点です。
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6ヵ月
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フォローアップ時に参加者が完了した書面による満足度評価に対する肯定的なフィードバックによって評価される受容性
時間枠：9ヶ月
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この調査のために作成された「クライアント満足度尺度」に関する参加者への受容性。
参加者は、グループの満足度を 11 項目について 7 段階で評価しました。
尺度は、11 項目の平均を計算することによって採点されます。
スケール範囲は 1 ～ 7 です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。スコアが低いほど不満が大きいことを示し、4 が中点です。
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9ヶ月
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生後3か月の自殺行動アンケートにおける自殺念慮
時間枠：3ヶ月
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尺度のタイトル: 自殺行動アンケート。
最小値 = 0、最大値 = 92。
スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。スコアが低いほど、自殺念慮が低いことを示します。
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3ヶ月
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生後6か月の自殺行動アンケートにおける自殺念慮
時間枠：6ヵ月
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尺度のタイトル: 自殺行動アンケート。
最小値 = 0、最大値 = 92。
スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。スコアが低いほど、自殺念慮が低いことを示します。
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6ヵ月
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9ヶ月の自殺行動アンケートにおける自殺念慮
時間枠：9ヶ月
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尺度のタイトル: 自殺行動アンケート。
最小値 = 0、最大値 = 92。
スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します。スコアが低いほど、自殺念慮が低いことを示します。
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9ヶ月
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3か月の感情調節スケールの難しさを使用して評価された感情調節不全
時間枠：3ヶ月
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スケールのタイトル: 感情調節スケール (DERS) の難しさ。
スケール範囲: 36-180。
スコアが高いほど、感情を制御することがより困難であることを示します。
スコアが低いほど、感情を制御することが困難ではないことを示します。
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3ヶ月
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6ヶ月の感情調節スケールの難しさを使用して評価された感情調節不全（介入の終了）
時間枠：6ヵ月
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スケールのタイトル: 感情調節スケール (DERS) の難しさ。
スケール範囲: 36-180。
スコアが高いほど、感情を制御することがより困難であることを示します。
スコアが低いほど、感情を制御することが困難ではないことを示します。
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6ヵ月
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9ヶ月の感情調節スケールの難しさを使用して評価された感情調節不全
時間枠：9ヶ月
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スケールのタイトル: 感情調節スケール (DERS) の難しさ。
スケール範囲: 36-180。
スコアが高いほど、感情を制御することがより困難であることを示します。
スコアが低いほど、感情を制御することが困難ではないことを示します。
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9ヶ月
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DBT（弁証法的行動療法）で評価された対処 3か月の対処チェックリストの方法
時間枠：3ヶ月
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尺度のタイトル: 弁証法的行動療法の対処法チェックリスト (DBT-WCCL) 効果的な対処サブスケール。
最小スコア: 0。最大スコア: 3。スコアが高いほど、適応対処戦略をより頻繁に使用していることを示します。
スコアが低いほど、適応対処戦略の使用頻度が低いことを示します。
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3ヶ月
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DBT 対処法チェックリストで評価された 6 か月の対処方法
時間枠：6ヵ月
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尺度のタイトル: 弁証法的行動療法の対処法チェックリスト (DBT-WCCL) 効果的な対処サブスケール。
最小スコア: 0。最大スコア: 3。スコアが高いほど、適応対処戦略をより頻繁に使用していることを示します。
スコアが低いほど、適応対処戦略の使用頻度が低いことを示します。
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6ヵ月
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DBT 対処法チェックリストで評価された対処方法 (生後 9 か月)
時間枠：9ヶ月
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尺度のタイトル: 弁証法的行動療法の対処法チェックリスト (DBT-WCCL) 効果的な対処サブスケール。
最小スコア: 0。最大スコア: 3。スコアが高いほど、適応対処戦略をより頻繁に使用していることを示します。
スコアが低いほど、適応対処戦略の使用頻度が低いことを示します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Decker, PhD、VA Connecticut Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。