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Pilotbewertung der Dialektisch-Behavioral-Therapie-Kompetenzgruppe

28. Dezember 2020 aktualisiert von: VA Connecticut Healthcare System
Unkontrollierte Pilotstudie untersucht die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Dialektisch-Behavioral-Therapie-Fähigkeitsgruppe für Veteranen mit Suizidgedanken und emotionaler Dysregulation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unkontrollierte Pilotstudie zur Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Skills-Gruppe für Dialektisch-Behaviorale Therapie für Veteranen mit Suizidgedanken und emotionaler Dysregulation. Ergebnismessungen erfolgen vor der Behandlung, in der Mitte, am Ende und im Follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen bei VACHS, die an die DBT Skills Group verwiesen oder selbst verwiesen werden
  2. Alter 18-65
  3. Kann Englisch in Wort und Schrift verstehen
  4. DERS-Punktzahl 105 oder höher
  5. Suizidgedanken innerhalb der letzten 3 Monate
  6. Mindestens monatlich einen individuellen Anbieter für psychische Gesundheit bei VACHS aufsuchen
  7. Bereit, einen Sicherheitsplan für psychische Gesundheit zu erstellen oder zu überprüfen, und erklärte Bereitschaft, diesen Plan zur Aufrechterhaltung der Sicherheit zu verwenden
  8. Zustimmung zur Teilnahme an Studienbewertungen
  9. Stimmen Sie der Aufzeichnung von Gruppensitzungen zu

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, geschriebenes oder gesprochenes Englisch zu verstehen
  2. Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, Bipolar I, antisozialer Persönlichkeitsstörung oder Denkstörung in der CPRS-Problemliste und bestätigt durch den aktuellen Anbieter für psychische Gesundheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kompetenzgruppe
Kompetenzgruppe Dialektische Verhaltenstherapie
Verhalten: Kompetenzgruppe Dialektische Verhaltenstherapie
Kompetenztraining in Emotionsregulation, Stresstoleranz, zwischenmenschlicher Effektivität und Achtsamkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit, bewertet anhand der Teilnahme an Sitzungen für die Dauer der Intervention (Prozentsatz der besuchten Sitzungen)
Zeitfenster: 6 Monate
Teilnahme an der Kompetenzgruppe, gemessen anhand der Teilnahme an Sitzungen für die Dauer der Intervention (Prozentsatz der besuchten Sitzungen)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz, bewertet durch positives Feedback zu schriftlichen Zufriedenheitsbewertungen, die von den Teilnehmern in der Mitte der Intervention ausgefüllt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
Akzeptanz für die Teilnehmer auf der für diese Studie erstellten „Kundenzufriedenheitsskala“. Die Teilnehmer bewerteten die Gruppenzufriedenheit anhand von 11 Punkten auf einer 7-Punkte-Skala. Die Skala wird durch Berechnung des Mittelwerts der 11 Elemente bewertet. Der Skalenbereich ist 1-7. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine größere Unzufriedenheit an, wobei 4 der Mittelwert ist.
3 Monate
Akzeptanz, bewertet durch positives Feedback zu schriftlichen Zufriedenheitsbewertungen, die von den Teilnehmern nach der Intervention ausgefüllt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptanz für die Teilnehmer auf der für diese Studie erstellten „Kundenzufriedenheitsskala“. Die Teilnehmer bewerteten die Gruppenzufriedenheit anhand von 11 Punkten auf einer 7-Punkte-Skala. Die Skala wird durch Berechnung des Mittelwerts der 11 Elemente bewertet. Der Skalenbereich ist 1-7. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine größere Unzufriedenheit an, wobei 4 der Mittelwert ist.
6 Monate
Akzeptanz, bewertet durch positives Feedback zu schriftlichen Zufriedenheitsbewertungen, die von den Teilnehmern beim Follow-up ausgefüllt wurden
Zeitfenster: 9 Monate
Akzeptanz für die Teilnehmer auf der für diese Studie erstellten „Kundenzufriedenheitsskala“. Die Teilnehmer bewerteten die Gruppenzufriedenheit anhand von 11 Punkten auf einer 7-Punkte-Skala. Die Skala wird durch Berechnung des Mittelwerts der 11 Elemente bewertet. Der Skalenbereich ist 1-7. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit an; Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine größere Unzufriedenheit an, wobei 4 der Mittelwert ist.
9 Monate
Fragebogen zu Suizidgedanken und suizidalem Verhalten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Titel der Skala: Fragebogen zum suizidalen Verhalten. Minimalwert = 0, Maximalwert = 92. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Suizidgedanken hin; Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Suizidgedanken hin.
3 Monate
Fragebogen zu Suizidgedanken und Suizidverhalten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Titel der Skala: Fragebogen zum suizidalen Verhalten. Minimalwert = 0, Maximalwert = 92. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Suizidgedanken hin; Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Suizidgedanken hin.
6 Monate
Fragebogen zu Suizidgedanken und Suizidverhalten nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Titel der Skala: Fragebogen zum suizidalen Verhalten. Minimalwert = 0, Maximalwert = 92. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Suizidgedanken hin; Ein niedrigerer Wert weist auf eine geringere Suizidgedanken hin.
9 Monate
Emotionsdysregulation, bewertet anhand von Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Skalentitel: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS). Skalenbereich: 36-180. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin. Eine niedrigere Punktzahl weist auf weniger Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin.
3 Monate
Emotionsdysregulation, bewertet anhand von Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala nach 6 Monaten (Ende der Intervention)
Zeitfenster: 6 Monate
Skalentitel: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS). Skalenbereich: 36-180. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin. Eine niedrigere Punktzahl weist auf weniger Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin.
6 Monate
Emotionsdysregulation, bewertet anhand von Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Skalentitel: Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS). Skalenbereich: 36-180. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin. Eine niedrigere Punktzahl weist auf weniger Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen hin.
9 Monate
Bewältigung gemäß der DBT (Dialektisch-behaviorale Therapie) Checkliste zur Bewältigung von Bewältigungsmöglichkeiten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Skalentitel: Dialektisch-behaviorale Therapie Wege der Bewältigungs-Checkliste (DBT-WCCL) effektive Bewältigungs-Subskala. Minimale Punktzahl: 0. Maximale Punktzahl: 3. Eine höhere Punktzahl weist auf eine häufigere Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin. Ein niedrigerer Wert weist auf eine weniger häufige Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin.
3 Monate
Bewältigung gemäß der DBT-Bewältigungscheckliste nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Skalentitel: Dialektisch-behaviorale Therapie Wege der Bewältigungs-Checkliste (DBT-WCCL) effektive Bewältigungs-Subskala. Minimale Punktzahl: 0. Maximale Punktzahl: 3. Eine höhere Punktzahl weist auf eine häufigere Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin. Ein niedrigerer Wert weist auf eine weniger häufige Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin.
6 Monate
Bewältigung gemäß der DBT-Checkliste zur Bewältigung nach 9 Monaten
Zeitfenster: 9 Monate
Skalentitel: Dialektisch-behaviorale Therapie Wege der Bewältigungs-Checkliste (DBT-WCCL) effektive Bewältigungs-Subskala. Minimale Punktzahl: 0. Maximale Punktzahl: 3. Eine höhere Punktzahl weist auf eine häufigere Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin. Ein niedrigerer Wert weist auf eine weniger häufige Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien hin.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VACHS HSS 01883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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