Skupinové pilotní hodnocení dovedností dialektické behaviorální terapie
28. prosince 2020 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System
Nekontrolovaná pilotní studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupiny dovedností Dialektické behaviorální terapie pro veterány se sebevražednými myšlenkami a dysregulací emocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nekontrolovaná pilotní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupiny dovedností Dialektické behaviorální terapie pro veterány se sebevražednými myšlenkami a dysregulací emocí.
K výsledným opatřením dojde při předléčení, v polovině, na konci a při následném sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve VACHS, kteří jsou doporučeni nebo sami doporučeni do DBT Skills Group
- Věk 18-65
- Schopný rozumět psané i mluvené angličtině
- DERS skóre 105 nebo vyšší
- Sebevražedné myšlenky během posledních 3 měsíců
- Minimálně měsíčně navštěvovat jednotlivého poskytovatele duševního zdraví ve VACHS
- Ochota vytvořit nebo přezkoumat Plán bezpečnosti duševního zdraví a deklarovat ochotu používat tento plán k udržení bezpečnosti
- Souhlas s účastí na hodnocení studie
- Souhlas s nahráváním skupinových sezení
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět psané nebo mluvené angličtině
- Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární I, antisociální poruchy osobnosti nebo poruchy myšlení v seznamu problémů CPRS a potvrzená současným poskytovatelem duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina dovedností
Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
|
Trénink dovedností v oblasti regulace emocí, tolerance stresu, interpersonální efektivity a všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost podle hodnocení účasti na sezeních po dobu trvání intervence (procento zúčastněných relací)
Časové okno: 6 měsíců
|
Účast ve skupině dovedností hodnocená účastí na sezeních po dobu trvání intervence (procento navštívených sezení)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost hodnocená kladnou zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky v polovině intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii.
Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály.
Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek.
Rozsah stupnice je 1-7.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
|
3 měsíce
|
|
Přijatelnost hodnocená pozitivní zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii.
Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály.
Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek.
Rozsah stupnice je 1-7.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost hodnocená kladnou zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky při následné kontrole
Časové okno: 9 měsíců
|
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii.
Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály.
Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek.
Rozsah stupnice je 1-7.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
|
9 měsíců
|
|
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92.
Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
|
3 měsíce
|
|
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92.
Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
|
6 měsíců
|
|
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování v 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92.
Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
|
9 měsíců
|
|
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Rozsah měřítka: 36-180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
|
3 měsíce
|
|
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 6 měsících (konec intervence)
Časové okno: 6 měsíců
|
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Rozsah měřítka: 36-180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
|
6 měsíců
|
|
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Rozsah měřítka: 36-180.
Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí.
Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
|
9 měsíců
|
|
Zvládání podle hodnocení pomocí DBT (dialektické behaviorální terapie) Kontrolní seznam způsobů zvládání po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání.
Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání.
Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
|
3 měsíce
|
|
Coping as Assessment with DBT Ways of Coping Checklist za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání.
Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání.
Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
|
6 měsíců
|
|
Coping as Assessment with DBT Ways of Coping Checklist po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
|
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání.
Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání.
Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VACHS HSS 01883
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Spojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy