- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02499406
Pilotażowa ocena grupy umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej
28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Niekontrolowane badanie pilotażowe bada wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów z myślami samobójczymi i rozregulowaniem emocji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niekontrolowane badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów z myślami samobójczymi i rozregulowaniem emocji.
Miary wyników będą miały miejsce przed leczeniem, w połowie, na końcu i po zakończeniu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w VACHS, którzy zostali skierowani lub sami zgłosili się do DBT Skills Group
- Wiek 18-65 lat
- W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
- Wynik DERS 105 lub wyższy
- Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wizyta u indywidualnego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego w VACHS co najmniej raz w miesiącu
- Chęć stworzenia lub przeglądu Planu Bezpieczeństwa Zdrowia Psychicznego i zadeklarowana chęć wykorzystania tego planu w celu utrzymania bezpieczeństwa
- Zgoda na udział w ocenach badań
- Zgoda na nagrywanie sesji grupowych
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia pisanego lub mówionego języka angielskiego
- Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, antyspołecznego zaburzenia osobowości lub zaburzenia myślenia na liście problemów CPRS i potwierdzone przez aktualnego lekarza psychiatrę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa umiejętności
Grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej
|
Trening umiejętności w zakresie regulacji emocji, tolerancji stresu, efektywności interpersonalnej i uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana na podstawie obecności na sesjach przez czas trwania interwencji (procent sesji, w których uczestniczyli)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnictwo w grupie umiejętności oceniane na podstawie obecności na sesjach przez czas trwania interwencji (procent sesji, w których uczestniczyli)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnych opinii na temat pisemnych ocen satysfakcji wypełnionych przez uczestników w połowie interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania.
Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali.
Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji.
Zakres skali to 1-7.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
|
3 miesiące
|
|
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnej opinii zwrotnej na temat pisemnych ocen satysfakcji dokonanych przez uczestników po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania.
Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali.
Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji.
Zakres skali to 1-7.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnej opinii na temat pisemnych ocen satysfakcji dokonanych przez uczestników podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania.
Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali.
Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji.
Zakres skali to 1-7.
Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
|
9 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych.
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92.
Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
|
3 miesiące
|
|
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych.
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92.
Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
|
6 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych.
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92.
Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
|
9 miesięcy
|
|
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS).
Zakres skali: 36-180.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
|
3 miesiące
|
|
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 6 miesiącach (zakończenie interwencji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS).
Zakres skali: 36-180.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
|
6 miesięcy
|
|
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS).
Zakres skali: 36-180.
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji.
Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
|
9 miesięcy
|
|
Radzenie sobie oceniane za pomocą DBT (dialektycznej terapii behawioralnej) Lista kontrolna sposobów radzenia sobie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie.
Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
|
3 miesiące
|
|
Radzenie sobie oceniane za pomocą listy kontrolnej DBT Sposoby radzenia sobie w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie.
Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
|
6 miesięcy
|
|
Radzenie sobie oceniane za pomocą listy kontrolnej sposobów radzenia sobie DBT po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie.
Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VACHS HSS 01883
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Murdoch Childrens Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny