Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena grupy umiejętności terapii dialektyczno-behawioralnej

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: VA Connecticut Healthcare System
Niekontrolowane badanie pilotażowe bada wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów z myślami samobójczymi i rozregulowaniem emocji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niekontrolowane badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności grupy umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej dla weteranów z myślami samobójczymi i rozregulowaniem emocji. Miary wyników będą miały miejsce przed leczeniem, w połowie, na końcu i po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Weterani w VACHS, którzy zostali skierowani lub sami zgłosili się do DBT Skills Group
  2. Wiek 18-65 lat
  3. W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie
  4. Wynik DERS 105 lub wyższy
  5. Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  6. Wizyta u indywidualnego dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego w VACHS co najmniej raz w miesiącu
  7. Chęć stworzenia lub przeglądu Planu Bezpieczeństwa Zdrowia Psychicznego i zadeklarowana chęć wykorzystania tego planu w celu utrzymania bezpieczeństwa
  8. Zgoda na udział w ocenach badań
  9. Zgoda na nagrywanie sesji grupowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność zrozumienia pisanego lub mówionego języka angielskiego
  2. Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, antyspołecznego zaburzenia osobowości lub zaburzenia myślenia na liście problemów CPRS i potwierdzone przez aktualnego lekarza psychiatrę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa umiejętności
Grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej
Trening umiejętności w zakresie regulacji emocji, tolerancji stresu, efektywności interpersonalnej i uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana na podstawie obecności na sesjach przez czas trwania interwencji (procent sesji, w których uczestniczyli)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnictwo w grupie umiejętności oceniane na podstawie obecności na sesjach przez czas trwania interwencji (procent sesji, w których uczestniczyli)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnych opinii na temat pisemnych ocen satysfakcji wypełnionych przez uczestników w połowie interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania. Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali. Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji. Zakres skali to 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
3 miesiące
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnej opinii zwrotnej na temat pisemnych ocen satysfakcji dokonanych przez uczestników po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania. Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali. Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji. Zakres skali to 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
6 miesięcy
Akceptowalność oceniana na podstawie pozytywnej opinii na temat pisemnych ocen satysfakcji dokonanych przez uczestników podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Akceptacja uczestników na „Skali satysfakcji klienta” stworzonej na potrzeby tego badania. Uczestnicy oceniali satysfakcję grupy na 11 pozycjach przy użyciu 7-stopniowej skali. Skalę ocenia się obliczając średnią z 11 pozycji. Zakres skali to 1-7. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję; niższy wynik wskazuje na większe niezadowolenie, z 4 jako punktem środkowym.
9 miesięcy
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych. Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92. Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
3 miesiące
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych. Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92. Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
6 miesięcy
Myśli samobójcze w kwestionariuszu zachowań samobójczych w wieku 9 miesięcy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tytuł skali: Kwestionariusz zachowań samobójczych. Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 92. Wyższy wynik wskazuje na większe myśli samobójcze; niższy wynik wskazuje na niższe myśli samobójcze.
9 miesięcy
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS). Zakres skali: 36-180. Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji. Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
3 miesiące
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 6 miesiącach (zakończenie interwencji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS). Zakres skali: 36-180. Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji. Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
6 miesięcy
Dysregulacja emocji oceniana za pomocą skali trudności w regulacji emocji po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tytuł skali: Skala trudności w regulacji emocji (DERS). Zakres skali: 36-180. Wyższy wynik wskazuje na większe trudności z regulacją emocji. Niższy wynik wskazuje na mniejsze trudności w regulowaniu emocji.
9 miesięcy
Radzenie sobie oceniane za pomocą DBT (dialektycznej terapii behawioralnej) Lista kontrolna sposobów radzenia sobie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie. Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie. Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
3 miesiące
Radzenie sobie oceniane za pomocą listy kontrolnej DBT Sposoby radzenia sobie w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie. Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie. Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
6 miesięcy
Radzenie sobie oceniane za pomocą listy kontrolnej sposobów radzenia sobie DBT po 9 miesiącach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Tytuł skali: Dialektyczna terapia behawioralna Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem (DBT-WCCL) podskala skutecznego radzenia sobie. Wynik minimalny: 0. Wynik maksymalny: 3. Wyższy wynik wskazuje na częstsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie. Niższy wynik wskazuje na rzadsze stosowanie adaptacyjnych strategii radzenia sobie.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VACHS HSS 01883

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej

Subskrybuj