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Valutazione pilota del gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica

28 dicembre 2020 aggiornato da: VA Connecticut Healthcare System
Lo studio pilota non controllato esamina la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica per veterani con ideazione suicidaria e disregolazione emotiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota non controllato per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica per veterani con ideazione suicidaria e disregolazione emotiva. Le misure dei risultati si verificheranno a pre-trattamento, metà, fine e follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Veterani di VACHS che sono indirizzati o auto-riferiti al DBT Skills Group
  2. Età 18-65
  3. In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato
  4. Punteggio DERS 105 o superiore
  5. Ideazione suicidaria negli ultimi 3 mesi
  6. Vedere un singolo fornitore di salute mentale presso VACHS almeno una volta al mese
  7. Disposto a creare o rivedere un piano di sicurezza per la salute mentale e ha dichiarato la volontà di utilizzare questo piano per mantenere la sicurezza
  8. Consenso a partecipare alle valutazioni dello studio
  9. Consenso alla registrazione delle sessioni di gruppo

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di comprendere l'inglese scritto o parlato
  2. Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare di tipo I, disturbo antisociale di personalità o disturbo del pensiero nell'elenco dei problemi CPRS e confermata dall'attuale fornitore di servizi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di abilità
Gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica
Comportamentale: Gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica
Abilità di formazione nella regolazione delle emozioni, tolleranza al disagio, efficacia interpersonale e consapevolezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata dalla partecipazione alle sessioni per la durata dell'intervento (percentuale di sessioni frequentate)
Lasso di tempo: 6 mesi
Partecipazione al gruppo di competenze valutato in base alla partecipazione alle sessioni per la durata dell'intervento (percentuale di sessioni frequentate)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità valutata tramite feedback positivo sulle valutazioni scritte di soddisfazione completate dai partecipanti a metà dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Accettabilità per i partecipanti sulla "Scala di soddisfazione del cliente" creata per questo studio. I partecipanti hanno valutato la soddisfazione del gruppo su 11 elementi utilizzando una scala a 7 punti. La scala viene valutata calcolando la media degli 11 elementi. L'intervallo di scala è 1-7. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione; un punteggio più basso indica una maggiore insoddisfazione, con 4 come punto medio.
3 mesi
Accettabilità valutata tramite feedback positivo sulle valutazioni scritte di soddisfazione completate dai partecipanti dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Accettabilità per i partecipanti sulla "Scala di soddisfazione del cliente" creata per questo studio. I partecipanti hanno valutato la soddisfazione del gruppo su 11 elementi utilizzando una scala a 7 punti. La scala viene valutata calcolando la media degli 11 elementi. L'intervallo di scala è 1-7. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione; un punteggio più basso indica una maggiore insoddisfazione, con 4 come punto medio.
6 mesi
Accettabilità valutata tramite feedback positivo sulle valutazioni scritte di soddisfazione completate dai partecipanti al follow-up
Lasso di tempo: 9 mesi
Accettabilità per i partecipanti sulla "Scala di soddisfazione del cliente" creata per questo studio. I partecipanti hanno valutato la soddisfazione del gruppo su 11 elementi utilizzando una scala a 7 punti. La scala viene valutata calcolando la media degli 11 elementi. L'intervallo di scala è 1-7. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione; un punteggio più basso indica una maggiore insoddisfazione, con 4 come punto medio.
9 mesi
Ideazione suicidaria sul comportamento suicidario Questionario a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Titolo della scala: Questionario sui comportamenti suicidari. Valore minimo = 0, valore massimo = 92. Un punteggio più alto indica una maggiore ideazione suicidaria; un punteggio più basso indica un'ideazione suicidaria inferiore.
3 mesi
Ideazione suicidaria sul comportamento suicidario Questionario a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Titolo della scala: Questionario sui comportamenti suicidari. Valore minimo = 0, valore massimo = 92. Un punteggio più alto indica una maggiore ideazione suicidaria; un punteggio più basso indica un'ideazione suicidaria inferiore.
6 mesi
Ideazione suicidaria sul comportamento suicidario Questionario a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Titolo della scala: Questionario sui comportamenti suicidari. Valore minimo = 0, valore massimo = 92. Un punteggio più alto indica una maggiore ideazione suicidaria; un punteggio più basso indica un'ideazione suicidaria inferiore.
9 mesi
Disregolazione emotiva valutata utilizzando le difficoltà nella scala di regolazione emotiva a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Titolo della scala: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Intervallo di scala: 36-180. Un punteggio più alto indica maggiori difficoltà nel regolare le emozioni. Un punteggio più basso indica minori difficoltà nel regolare le emozioni.
3 mesi
Disregolazione emotiva valutata utilizzando le difficoltà nella scala di regolazione emotiva a 6 mesi (fine intervento)
Lasso di tempo: 6 mesi
Titolo della scala: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Intervallo di scala: 36-180. Un punteggio più alto indica maggiori difficoltà nel regolare le emozioni. Un punteggio più basso indica minori difficoltà nel regolare le emozioni.
6 mesi
Disregolazione emotiva valutata utilizzando le difficoltà nella scala di regolazione emotiva a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Titolo della scala: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Intervallo di scala: 36-180. Un punteggio più alto indica maggiori difficoltà nel regolare le emozioni. Un punteggio più basso indica minori difficoltà nel regolare le emozioni.
9 mesi
Affrontare come valutato con la DBT (Dialectical Behavior Therapy) Lista di controllo dei modi di affrontare le cose a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Titolo della scala: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) sottoscala di coping efficace. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 3. Un punteggio più alto indica un uso più frequente di strategie di coping adattive. Un punteggio più basso indica un uso meno frequente di strategie di coping adattive.
3 mesi
Affrontare come valutato con la DBT Ways of Coping Checklist a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Titolo della scala: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) sottoscala di coping efficace. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 3. Un punteggio più alto indica un uso più frequente di strategie di coping adattive. Un punteggio più basso indica un uso meno frequente di strategie di coping adattive.
6 mesi
Affrontare come valutato con la lista di controllo dei modi di affrontare il DBT a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Titolo della scala: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) sottoscala di coping efficace. Punteggio minimo: 0. Punteggio massimo: 3. Un punteggio più alto indica un uso più frequente di strategie di coping adattive. Un punteggio più basso indica un uso meno frequente di strategie di coping adattive.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VACHS HSS 01883

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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