Avaliação Piloto do Grupo de Habilidades da Terapia Comportamental Dialética
28 de dezembro de 2020 atualizado por: VA Connecticut Healthcare System
O estudo piloto não controlado examina a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do grupo de habilidades da Terapia Comportamental Dialética para veteranos com ideação suicida e desregulação emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto não controlado para examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do grupo de habilidades da Terapia Comportamental Dialética para veteranos com ideação suicida e desregulação emocional.
As medidas de resultado ocorrerão no pré-tratamento, no meio, no final e no acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos da VACHS que são encaminhados ou auto-remetidos para DBT Skills Group
- Idade 18-65
- Capaz de compreender inglês escrito e falado
- DERS pontuação 105 ou superior
- Ideação suicida nos últimos 3 meses
- Consultar um profissional de saúde mental individual no VACHS pelo menos uma vez por mês
- Disposto a criar ou revisar um Plano de Segurança de Saúde Mental e declarado desejo de usar este plano para manter a segurança
- Consentimento para participar das avaliações do estudo
- Consentimento para gravação de sessões de grupo
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender inglês escrito ou falado
- Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, bipolar I, transtorno de personalidade antissocial ou transtorno de pensamento na lista de problemas do CPRS e confirmado pelo profissional de saúde mental atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de habilidades
Grupo de habilidades de terapia comportamental dialética
|
Treinamento de habilidades em regulação emocional, tolerância ao sofrimento, eficácia interpessoal e atenção plena
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade avaliada pelo comparecimento às sessões para a duração da intervenção (porcentagem de sessões assistidas)
Prazo: 6 meses
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Participação no grupo de habilidades avaliada pela frequência às sessões durante a intervenção (porcentagem de sessões assistidas)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade conforme avaliada por feedback positivo sobre avaliações de satisfação por escrito concluídas pelos participantes no meio da intervenção
Prazo: 3 meses
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Aceitabilidade aos participantes na "Escala de Satisfação do Cliente" criada para este estudo.
Os participantes avaliaram a satisfação do grupo em 11 itens usando uma escala de 7 pontos.
A escala é pontuada calculando a média dos 11 itens.
O intervalo de escala é 1-7.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação; uma pontuação mais baixa indica maior insatisfação, com 4 como ponto médio.
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3 meses
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Aceitabilidade conforme avaliada por feedback positivo sobre avaliações de satisfação por escrito concluídas pelos participantes no pós-intervenção
Prazo: 6 meses
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Aceitabilidade aos participantes na "Escala de Satisfação do Cliente" criada para este estudo.
Os participantes avaliaram a satisfação do grupo em 11 itens usando uma escala de 7 pontos.
A escala é pontuada calculando a média dos 11 itens.
O intervalo de escala é 1-7.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação; uma pontuação mais baixa indica maior insatisfação, com 4 como ponto médio.
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6 meses
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Aceitabilidade conforme avaliada por feedback positivo sobre avaliações de satisfação por escrito concluídas pelos participantes no acompanhamento
Prazo: 9 meses
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Aceitabilidade aos participantes na "Escala de Satisfação do Cliente" criada para este estudo.
Os participantes avaliaram a satisfação do grupo em 11 itens usando uma escala de 7 pontos.
A escala é pontuada calculando a média dos 11 itens.
O intervalo de escala é 1-7.
Uma pontuação mais alta indica maior satisfação; uma pontuação mais baixa indica maior insatisfação, com 4 como ponto médio.
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9 meses
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Questionário de Ideação Suicida sobre Comportamento Suicida aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Título da escala: Suicidal Behavior Questionnaire.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Maior pontuação indica maior ideação suicida; menor pontuação indica menor ideação suicida.
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3 meses
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Questionário de Ideação Suicida sobre Comportamento Suicida aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Título da escala: Suicidal Behavior Questionnaire.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Maior pontuação indica maior ideação suicida; menor pontuação indica menor ideação suicida.
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6 meses
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Questionário de Ideação Suicida sobre Comportamento Suicida aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Título da escala: Suicidal Behavior Questionnaire.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Maior pontuação indica maior ideação suicida; menor pontuação indica menor ideação suicida.
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9 meses
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Desregulação emocional avaliada usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Título da escala: Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS).
Faixa de escala: 36-180.
Maior pontuação indica maiores dificuldades em regular as emoções.
A pontuação mais baixa indica menos dificuldades em regular as emoções.
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3 meses
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Desregulação emocional avaliada usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional aos 6 meses (Fim da Intervenção)
Prazo: 6 meses
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Título da escala: Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS).
Faixa de escala: 36-180.
Maior pontuação indica maiores dificuldades em regular as emoções.
A pontuação mais baixa indica menos dificuldades em regular as emoções.
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6 meses
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Desregulação emocional avaliada usando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Título da escala: Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções (DERS).
Faixa de escala: 36-180.
Maior pontuação indica maiores dificuldades em regular as emoções.
A pontuação mais baixa indica menos dificuldades em regular as emoções.
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9 meses
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Enfrentamento conforme avaliado com a lista de verificação de modos de enfrentamento da DBT (Terapia Comportamental Dialética) aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Título da escala: Subescala de enfrentamento eficaz de modos de terapia de comportamento dialético (DBT-WCCL).
Pontuação mínima: 0. Pontuação máxima: 3. Pontuação mais alta indica uso mais frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
A pontuação mais baixa indica uso menos frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
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3 meses
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Enfrentamento conforme avaliado com a lista de verificação de modos de enfrentamento DBT aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Título da escala: Subescala de enfrentamento eficaz de modos de terapia de comportamento dialético (DBT-WCCL).
Pontuação mínima: 0. Pontuação máxima: 3. Pontuação mais alta indica uso mais frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
A pontuação mais baixa indica uso menos frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
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6 meses
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Enfrentamento conforme avaliado com a lista de verificação de modos de enfrentamento DBT aos 9 meses
Prazo: 9 meses
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Título da escala: Subescala de enfrentamento eficaz de modos de terapia de comportamento dialético (DBT-WCCL).
Pontuação mínima: 0. Pontuação máxima: 3. Pontuação mais alta indica uso mais frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
A pontuação mais baixa indica uso menos frequente de estratégias de enfrentamento adaptativas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VACHS HSS 01883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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