Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dialectische Gedragstherapie Vaardigheden Groepspilot Evaluatie

28 december 2020 bijgewerkt door: VA Connecticut Healthcare System
Ongecontroleerde pilotstudie onderzoekt de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een vaardighedengroep voor dialectische gedragstherapie voor veteranen met zelfmoordgedachten en emotiedisregulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongecontroleerde pilotstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te onderzoeken van een vaardighedengroep voor dialectische gedragstherapie voor veteranen met zelfmoordgedachten en emotiedisregulatie. Uitkomstmaten vinden plaats aan de voorbehandeling, halverwege, het einde en de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Veteranen bij VACHS die zijn doorverwezen of zelf verwezen naar DBT Skills Group
  2. Leeftijden 18-65
  3. In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen
  4. DERS-score 105 of hoger
  5. Zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden
  6. Minstens maandelijks een individuele aanbieder van geestelijke gezondheidszorg zien bij VACHS
  7. Bereid om een ​​veiligheidsplan voor de geestelijke gezondheid op te stellen of te herzien, en verklaarde bereid te zijn dit plan te gebruiken om de veiligheid te handhaven
  8. Toestemming om deel te nemen aan studiebeoordelingen
  9. Toestemming voor het opnemen van groepssessies

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om geschreven of gesproken Engels te begrijpen
  2. Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire I, antisociale persoonlijkheidsstoornis of denkstoornis in de CPRS-probleemlijst en bevestigd door de huidige zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vaardigheden groep
Vaardighedengroep dialectische gedragstherapie
Gedragsmatig: Vaardighedengroep dialectische gedragstherapie
Vaardigheidstraining in emotieregulatie, angsttolerantie, interpersoonlijke effectiviteit en mindfulness

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door aanwezigheid bij sessies voor de duur van de interventie (percentage van de bijgewoonde sessies)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelname aan vaardigheidsgroep zoals beoordeeld door aanwezigheid bij sessies voor de duur van de interventie (percentage van de bijgewoonde sessies)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door positieve feedback op schriftelijke tevredenheidsevaluaties ingevuld door deelnemers halverwege de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanvaardbaarheid voor deelnemers op de "klanttevredenheidsschaal" die voor dit onderzoek is gemaakt. Deelnemers beoordeelden groepstevredenheid op 11 items met behulp van een 7-puntsschaal. Schaal wordt gescoord door het gemiddelde van de 11 items te berekenen. Schaalbereik is 1-7. Een hogere score duidt op meer tevredenheid; een lagere score duidt op meer ontevredenheid, met 4 als middelpunt.
3 maanden
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door positieve feedback op schriftelijke tevredenheidsevaluaties ingevuld door deelnemers na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid voor deelnemers op de "klanttevredenheidsschaal" die voor dit onderzoek is gemaakt. Deelnemers beoordeelden groepstevredenheid op 11 items met behulp van een 7-puntsschaal. Schaal wordt gescoord door het gemiddelde van de 11 items te berekenen. Schaalbereik is 1-7. Een hogere score duidt op meer tevredenheid; een lagere score duidt op meer ontevredenheid, met 4 als middelpunt.
6 maanden
Aanvaardbaarheid zoals beoordeeld door positieve feedback op schriftelijke tevredenheidsevaluaties ingevuld door deelnemers bij follow-up
Tijdsspanne: 9 maanden
Aanvaardbaarheid voor deelnemers op de "klanttevredenheidsschaal" die voor dit onderzoek is gemaakt. Deelnemers beoordeelden groepstevredenheid op 11 items met behulp van een 7-puntsschaal. Schaal wordt gescoord door het gemiddelde van de 11 items te berekenen. Schaalbereik is 1-7. Een hogere score duidt op meer tevredenheid; een lagere score duidt op meer ontevredenheid, met 4 als middelpunt.
9 maanden
Suïcidale gedachten over suïcidaal gedrag Vragenlijst na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Schaaltitel: vragenlijst over suïcidaal gedrag. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 92. Een hogere score duidt op meer zelfmoordgedachten; lagere score duidt op minder zelfmoordgedachten.
3 maanden
Suïcidale gedachten over suïcidaal gedrag Vragenlijst na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaaltitel: vragenlijst over suïcidaal gedrag. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 92. Een hogere score duidt op meer zelfmoordgedachten; lagere score duidt op minder zelfmoordgedachten.
6 maanden
Suïcidale gedachten over suïcidaal gedrag Vragenlijst na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
Schaaltitel: vragenlijst over suïcidaal gedrag. Minimale waarde = 0, maximale waarde = 92. Een hogere score duidt op meer zelfmoordgedachten; lagere score duidt op minder zelfmoordgedachten.
9 maanden
Emotiedysregulatie zoals beoordeeld met behulp van de moeilijkheidsgraad van de emotieregulatieschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Titel van de schaal: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Schaalbereik: 36-180. Een hogere score duidt op meer moeite met het reguleren van emoties. Een lagere score duidt op minder moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
3 maanden
Emotiedysregulatie zoals beoordeeld met behulp van de moeilijkheidsgraad van de emotieregulatieschaal na 6 maanden (einde van de interventie)
Tijdsspanne: 6 maanden
Titel van de schaal: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Schaalbereik: 36-180. Een hogere score duidt op meer moeite met het reguleren van emoties. Een lagere score duidt op minder moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
6 maanden
Emotiedysregulatie zoals beoordeeld met behulp van de moeilijkheidsgraad bij emotieregulatie na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
Titel van de schaal: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Schaalbereik: 36-180. Een hogere score duidt op meer moeite met het reguleren van emoties. Een lagere score duidt op minder moeilijkheden bij het reguleren van emoties.
9 maanden
Omgaan zoals beoordeeld met de DGT (dialectische gedragstherapie) Manieren om ermee om te gaan Checklist na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Schaaltitel: Dialectische Gedragstherapie Manieren van Coping Checklist (DBT-WCCL) subschaal effectieve coping. Minimale score: 0. Maximale score: 3. Een hogere score duidt op vaker gebruik van adaptieve copingstrategieën. Een lagere score duidt op minder frequent gebruik van adaptieve copingstrategieën.
3 maanden
Omgaan zoals beoordeeld met de DGT-checklist voor manieren van omgaan na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Schaaltitel: Dialectische Gedragstherapie Manieren van Coping Checklist (DBT-WCCL) subschaal effectieve coping. Minimale score: 0. Maximale score: 3. Een hogere score duidt op vaker gebruik van adaptieve copingstrategieën. Een lagere score duidt op minder frequent gebruik van adaptieve copingstrategieën.
6 maanden
Omgaan zoals beoordeeld met de DGT-checklist voor manieren van omgaan na 9 maanden
Tijdsspanne: 9 maanden
Schaaltitel: Dialectische Gedragstherapie Manieren van Coping Checklist (DBT-WCCL) subschaal effectieve coping. Minimale score: 0. Maximale score: 3. Een hogere score duidt op vaker gebruik van adaptieve copingstrategieën. Een lagere score duidt op minder frequent gebruik van adaptieve copingstrategieën.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Medewerkers

US Department of Veterans Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VACHS HSS 01883

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Vaardighedengroep dialectische gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren