- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02499406
Групповая пилотная оценка навыков диалектической поведенческой терапии
28 декабря 2020 г. обновлено: VA Connecticut Healthcare System
Неконтролируемое пилотное исследование изучает осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность группы навыков диалектической поведенческой терапии для ветеранов с суицидальными мыслями и нарушением регуляции эмоций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неконтролируемое пилотное исследование для изучения осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности группы навыков диалектической поведенческой терапии для ветеранов с суицидальными мыслями и нарушением регуляции эмоций.
Оценки результатов будут проводиться до лечения, в середине, в конце и последующем наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны VACHS, которые были направлены или сами себя направили в DBT Skills Group
- Возраст 18-65 лет
- Способность понимать письменный и устный английский язык
- DERS-балл 105 или выше
- Суицидальные мысли в течение последних 3 мес.
- Посещение индивидуального поставщика психиатрических услуг в VACHS не реже одного раза в месяц
- Желание создать или пересмотреть план охраны психического здоровья и заявленное желание использовать этот план для обеспечения безопасности
- Согласие на участие в оценке исследования
- Согласие на запись групповых занятий
Критерий исключения:
- Неспособность понимать письменный или устный английский язык
- Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства I типа, антисоциального расстройства личности или расстройства мышления в списке проблем CPRS, подтвержденный текущим поставщиком психиатрических услуг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа навыков
Группа навыков диалектической поведенческой терапии
|
Обучение навыкам регулирования эмоций, стрессоустойчивости, межличностной эффективности и внимательности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, оцененная по посещаемости сессий для продолжительности вмешательства (процент посещенных сессий)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участие в группе навыков, оцениваемое по посещаемости занятий на протяжении всего вмешательства (процент посещенных занятий)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, оцененная положительными отзывами о письменных оценках удовлетворенности, выполненных участниками в середине вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приемлемость для участников по «Шкале удовлетворенности клиентов», созданной для этого исследования.
Участники оценивали групповую удовлетворенность по 11 пунктам по 7-балльной шкале.
Шкала оценивается путем вычисления среднего значения 11 пунктов.
Диапазон шкалы 1-7.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение; более низкий балл указывает на большую неудовлетворенность с 4 баллами в середине.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость, оцененная положительными отзывами о письменных оценках удовлетворенности, выполненных участниками после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость для участников по «Шкале удовлетворенности клиентов», созданной для этого исследования.
Участники оценивали групповую удовлетворенность по 11 пунктам по 7-балльной шкале.
Шкала оценивается путем вычисления среднего значения 11 пунктов.
Диапазон шкалы 1-7.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение; более низкий балл указывает на большую неудовлетворенность с 4 баллами в середине.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость, оцененная положительными отзывами о письменных оценках удовлетворенности, выполненных участниками при последующем наблюдении
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Приемлемость для участников по «Шкале удовлетворенности клиентов», созданной для этого исследования.
Участники оценивали групповую удовлетворенность по 11 пунктам по 7-балльной шкале.
Шкала оценивается путем вычисления среднего значения 11 пунктов.
Диапазон шкалы 1-7.
Более высокий балл указывает на большее удовлетворение; более низкий балл указывает на большую неудовлетворенность с 4 баллами в середине.
|
9 месяцев
|
|
Суицидальные мысли по опроснику суицидального поведения в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Название шкалы: Опросник суицидального поведения.
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 92.
Более высокий балл указывает на более выраженные суицидальные мысли; более низкий балл указывает на более низкие суицидальные мысли.
|
3 месяца
|
|
Суицидальные мысли по опроснику суицидального поведения в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Название шкалы: Опросник суицидального поведения.
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 92.
Более высокий балл указывает на более выраженные суицидальные мысли; более низкий балл указывает на более низкие суицидальные мысли.
|
6 месяцев
|
|
Суицидальные мысли по опроснику суицидального поведения в 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Название шкалы: Опросник суицидального поведения.
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 92.
Более высокий балл указывает на более выраженные суицидальные мысли; более низкий балл указывает на более низкие суицидальные мысли.
|
9 месяцев
|
|
Нарушение регуляции эмоций по оценке с использованием шкалы трудностей в регуляции эмоций в возрасте 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
|
Название шкалы: Шкала затруднений в регуляции эмоций (DERS).
Диапазон шкалы: 36-180.
Более высокий балл указывает на большие трудности с регулированием эмоций.
Более низкий балл указывает на меньшее количество трудностей с регулированием эмоций.
|
3 месяца
|
|
Нарушение регуляции эмоций по оценке с использованием шкалы затруднений в регуляции эмоций через 6 месяцев (конец вмешательства)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Название шкалы: Шкала затруднений в регуляции эмоций (DERS).
Диапазон шкалы: 36-180.
Более высокий балл указывает на большие трудности с регулированием эмоций.
Более низкий балл указывает на меньшее количество трудностей с регулированием эмоций.
|
6 месяцев
|
|
Нарушение регуляции эмоций по оценке с использованием шкалы трудностей в регуляции эмоций в возрасте 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Название шкалы: Шкала затруднений в регуляции эмоций (DERS).
Диапазон шкалы: 36-180.
Более высокий балл указывает на большие трудности с регулированием эмоций.
Более низкий балл указывает на меньшее количество трудностей с регулированием эмоций.
|
9 месяцев
|
|
Совладание по оценке с помощью ДПТ (диалектическая поведенческая терапия) Контрольный список способов совладания в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Название шкалы: Контрольный список способов преодоления трудностей диалектической поведенческой терапии (DBT-WCCL), подшкала эффективного преодоления.
Минимальный балл: 0. Максимальный балл: 3. Более высокий балл указывает на более частое использование адаптивных копинг-стратегий.
Более низкий балл указывает на менее частое использование адаптивных копинг-стратегий.
|
3 месяца
|
|
Совладание, оцененное с помощью контрольного списка DBT Способы совладания через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Название шкалы: Контрольный список способов преодоления трудностей диалектической поведенческой терапии (DBT-WCCL), подшкала эффективного преодоления.
Минимальный балл: 0. Максимальный балл: 3. Более высокий балл указывает на более частое использование адаптивных копинг-стратегий.
Более низкий балл указывает на менее частое использование адаптивных копинг-стратегий.
|
6 месяцев
|
|
Совладание, оцененное с помощью контрольного списка DBT «Способы совладания» в 9 месяцев
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Название шкалы: Контрольный список способов преодоления трудностей диалектической поведенческой терапии (DBT-WCCL), подшкала эффективного преодоления.
Минимальный балл: 0. Максимальный балл: 3. Более высокий балл указывает на более частое использование адаптивных копинг-стратегий.
Более низкий балл указывает на менее частое использование адаптивных копинг-стратегий.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VACHS HSS 01883
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа навыков диалектической поведенческой терапии
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Рекрутинг
-
The Anorectal Center of Nanjing Hospital of Traditional...Запись по приглашению
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityThe Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Guangzhou First People... и другие соавторыРекрутингРак прямой кишки Стадия II | Рак прямой кишки III стадия | Пациенты с раком прямой кишкиКитай