Dialektikus viselkedésterápiás készségek csoportos kísérleti értékelése
2020. december 28. frissítette: VA Connecticut Healthcare System
Egy kontrollálatlan kísérleti tanulmány az öngyilkossági gondolatokkal és érzelmi szabályozási zavarokkal küzdő veteránok dialektikus viselkedésterápiás készségcsoportjának megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kontrollálatlan kísérleti tanulmány a dialektikus viselkedésterápia készségcsoport megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának vizsgálatára öngyilkossági gondolatokkal és érzelemzavarral küzdő veteránok számára.
Az eredményre vonatkozó intézkedések az előkezelésnél, a közepén, a végén és a nyomon követésnél történnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A VACHS veteránjai, akiket a DBT Skills Grouphoz utalnak vagy neveznek
- 18-65 éves korig
- Képes szóban és írásban megérteni angolul
- A DERS pontszám 105 vagy több
- Öngyilkossági gondolatok az elmúlt 3 hónapban
- Legalább havonta keresse fel a VACHS egyéni mentális egészségügyi szolgáltatóját
- Készen áll Mentálhigiénés Biztonsági Terv létrehozására vagy felülvizsgálatára, és kinyilvánította, hogy hajlandó ezt a tervet a biztonság fenntartására használni
- Hozzájárulás a tanulmányi értékelésekben való részvételhez
- Hozzájárulás a csoportfoglalkozások rögzítéséhez
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni az angol nyelvet írásban vagy szóban
- A skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség, a bipoláris I, az antiszociális személyiségzavar vagy a gondolkodási zavar diagnózisa a CPRS-problémák listáján, és a jelenlegi mentális egészségügyi szolgáltató megerősítette
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Képességcsoport
Dialektikus viselkedésterápiás készségcsoport
|
Érzelemszabályozás, szorongástűrés, interperszonális hatékonyság és éberség készségeinek képzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság az üléseken való részvétel alapján a beavatkozás időtartamára vonatkozóan (a részt vett ülések százaléka)
Időkeret: 6 hónap
|
A készségek csoportjában való részvétel, a beavatkozás időtartamára vonatkozó foglalkozásokon való részvétel alapján (a részt vett foglalkozások százalékában)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság a résztvevők által a beavatkozás közepén elvégzett írásos elégedettségi értékelések pozitív visszajelzései alapján
Időkeret: 3 hónap
|
Elfogadhatóság a résztvevők számára az ehhez a tanulmányhoz létrehozott „Ügyfél-elégedettségi skálán”.
A résztvevők 7 pontos skálán 11 tételen értékelték a csoport elégedettségét.
A skála pontozása a 11 elem átlagának kiszámításával történik.
A skála 1-7.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez; az alacsonyabb pontszám nagyobb elégedetlenséget jelez, a 4 a felezőpont.
|
3 hónap
|
|
Elfogadhatóság a résztvevők által a beavatkozás utáni írásos elégedettségi értékelésekkel kapcsolatos pozitív visszajelzések alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Elfogadhatóság a résztvevők számára az ehhez a tanulmányhoz létrehozott „Ügyfél-elégedettségi skálán”.
A résztvevők 7 pontos skálán 11 tételen értékelték a csoport elégedettségét.
A skála pontozása a 11 elem átlagának kiszámításával történik.
A skála 1-7.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez; az alacsonyabb pontszám nagyobb elégedetlenséget jelez, a 4 a felezőpont.
|
6 hónap
|
|
Elfogadhatóság a résztvevők által a nyomon követés során elvégzett írásos elégedettségi értékelésekkel kapcsolatos pozitív visszajelzések alapján
Időkeret: 9 hónap
|
Elfogadhatóság a résztvevők számára az ehhez a tanulmányhoz létrehozott „Ügyfél-elégedettségi skálán”.
A résztvevők 7 pontos skálán 11 tételen értékelték a csoport elégedettségét.
A skála pontozása a 11 elem átlagának kiszámításával történik.
A skála 1-7.
A magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez; az alacsonyabb pontszám nagyobb elégedetlenséget jelez, a 4 a felezőpont.
|
9 hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok öngyilkos viselkedésről szóló kérdőív 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Skála címe: Öngyilkos viselkedési kérdőív.
Minimális érték = 0, maximális érték = 92.
A magasabb pontszám nagyobb öngyilkossági gondolatot jelez; az alacsonyabb pontszám alacsonyabb öngyilkossági szándékot jelez.
|
3 hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok öngyilkos viselkedésről szóló kérdőív 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Skála címe: Öngyilkos viselkedési kérdőív.
Minimális érték = 0, maximális érték = 92.
A magasabb pontszám nagyobb öngyilkossági gondolatot jelez; az alacsonyabb pontszám alacsonyabb öngyilkossági szándékot jelez.
|
6 hónap
|
|
Öngyilkossági gondolatok öngyilkos viselkedésről szóló kérdőív 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónap
|
Skála címe: Öngyilkos viselkedési kérdőív.
Minimális érték = 0, maximális érték = 92.
A magasabb pontszám nagyobb öngyilkossági gondolatot jelez; az alacsonyabb pontszám alacsonyabb öngyilkossági szándékot jelez.
|
9 hónap
|
|
Az érzelemszabályozási zavarok értékelése az érzelemszabályozási nehézségek skála segítségével 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Skála címe: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skálatartomány: 36-180.
A magasabb pontszám az érzelmek szabályozásának nagyobb nehézségeit jelzi.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy kevesebb nehézséget okoz az érzelmek szabályozása.
|
3 hónap
|
|
Az érzelemszabályozási zavarok értékelése az érzelemszabályozási nehézségek skála segítségével 6 hónapos korban (a beavatkozás vége)
Időkeret: 6 hónap
|
Skála címe: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skálatartomány: 36-180.
A magasabb pontszám az érzelmek szabályozásának nagyobb nehézségeit jelzi.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy kevesebb nehézséget okoz az érzelmek szabályozása.
|
6 hónap
|
|
Az érzelemszabályozási zavarok értékelése az érzelemszabályozási nehézségek skála segítségével 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónap
|
Skála címe: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skálatartomány: 36-180.
A magasabb pontszám az érzelmek szabályozásának nagyobb nehézségeit jelzi.
Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy kevesebb nehézséget okoz az érzelmek szabályozása.
|
9 hónap
|
|
Megküzdés a DBT (dialektikus viselkedésterápia) megküzdési módjai ellenőrzőlistával 3 hónaponként
Időkeret: 3 hónap
|
Skála címe: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) hatékony megküzdési alskála.
Minimális pontszám: 0. Maximális pontszám: 3. A magasabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák gyakoribb alkalmazását jelzi.
Az alacsonyabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák kevésbé gyakori alkalmazását jelzi.
|
3 hónap
|
|
Megküzdés a DBT megküzdési módok ellenőrzőlistájával 6 hónaponként
Időkeret: 6 hónap
|
Skála címe: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) hatékony megküzdési alskála.
Minimális pontszám: 0. Maximális pontszám: 3. A magasabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák gyakoribb alkalmazását jelzi.
Az alacsonyabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák kevésbé gyakori alkalmazását jelzi.
|
6 hónap
|
|
Megküzdés a DBT megküzdési módjai ellenőrzőlistája alapján 9 hónapos korban
Időkeret: 9 hónap
|
Skála címe: Dialectical Behavior Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) hatékony megküzdési alskála.
Minimális pontszám: 0. Maximális pontszám: 3. A magasabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák gyakoribb alkalmazását jelzi.
Az alacsonyabb pontszám az adaptív megküzdési stratégiák kevésbé gyakori alkalmazását jelzi.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VACHS HSS 01883
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .