Evaluación piloto del grupo de habilidades de terapia dialéctica conductual
28 de diciembre de 2020 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System
El estudio piloto no controlado examina la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar del grupo de habilidades de la terapia conductual dialéctica para veteranos con ideación suicida y desregulación emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto no controlado para examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar del grupo de habilidades de la terapia conductual dialéctica para veteranos con ideación suicida y desregulación emocional.
Las medidas de resultado se producirán en el pretratamiento, a la mitad, al final y durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos en VACHS que son referidos o auto-referidos a DBT Skills Group
- Edades 18-65
- Capaz de entender inglés escrito y hablado.
- Puntaje DERS 105 o más
- Ideación suicida en los últimos 3 meses
- Ver a un proveedor de salud mental individual en VACHS al menos una vez al mes
- Dispuesto a crear o revisar un Plan de seguridad de salud mental y disposición declarada de usar este plan para mantener la seguridad.
- Consentimiento para participar en las evaluaciones del estudio
- Consentimiento para la grabación de sesiones de grupo
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender inglés escrito o hablado.
- Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, bipolar I, trastorno de personalidad antisocial o trastorno del pensamiento en la lista de problemas de CPRS y confirmado por el proveedor de salud mental actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de habilidades
Grupo de habilidades de terapia dialéctica conductual
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Entrenamiento de habilidades en regulación de emociones, tolerancia a la angustia, efectividad interpersonal y atención plena
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad evaluada por la asistencia a las sesiones durante la duración de la intervención (porcentaje de sesiones a las que asistieron)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Participación en el grupo de habilidades según la evaluación de la asistencia a las sesiones durante la intervención (porcentaje de sesiones a las que asistió)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad evaluada por comentarios positivos sobre evaluaciones de satisfacción escritas completadas por los participantes en el punto medio de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aceptabilidad de los participantes en la "Escala de Satisfacción del Cliente" creada para este estudio.
Los participantes calificaron la satisfacción del grupo en 11 elementos utilizando una escala de 7 puntos.
La escala se puntúa calculando la media de los 11 elementos.
El rango de escala es 1-7.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción; una puntuación más baja indica una mayor insatisfacción, con 4 como punto medio.
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3 meses
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Aceptabilidad según lo evaluado por comentarios positivos sobre las evaluaciones de satisfacción escritas completadas por los participantes en la post-intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptabilidad de los participantes en la "Escala de Satisfacción del Cliente" creada para este estudio.
Los participantes calificaron la satisfacción del grupo en 11 elementos utilizando una escala de 7 puntos.
La escala se puntúa calculando la media de los 11 elementos.
El rango de escala es 1-7.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción; una puntuación más baja indica una mayor insatisfacción, con 4 como punto medio.
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6 meses
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Aceptabilidad según lo evaluado por comentarios positivos sobre las evaluaciones de satisfacción escritas completadas por los participantes en el seguimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Aceptabilidad de los participantes en la "Escala de Satisfacción del Cliente" creada para este estudio.
Los participantes calificaron la satisfacción del grupo en 11 elementos utilizando una escala de 7 puntos.
La escala se puntúa calculando la media de los 11 elementos.
El rango de escala es 1-7.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción; una puntuación más baja indica una mayor insatisfacción, con 4 como punto medio.
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9 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida sobre Comportamiento Suicida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Título de la escala: Cuestionario de conducta suicida.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Mayor puntuación indica mayor ideación suicida; una puntuación más baja indica una menor ideación suicida.
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3 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida sobre Comportamiento Suicida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Título de la escala: Cuestionario de conducta suicida.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Mayor puntuación indica mayor ideación suicida; una puntuación más baja indica una menor ideación suicida.
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6 meses
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Cuestionario de Ideación Suicida sobre Comportamiento Suicida a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Título de la escala: Cuestionario de conducta suicida.
Valor mínimo = 0, valor máximo = 92.
Mayor puntuación indica mayor ideación suicida; una puntuación más baja indica una menor ideación suicida.
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9 meses
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Desregulación de las emociones evaluada mediante la escala de dificultades en la regulación de las emociones a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Título de la escala: Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS).
Rango de escala: 36-180.
Una puntuación más alta indica mayores dificultades para regular las emociones.
Una puntuación más baja indica menos dificultades para regular las emociones.
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3 meses
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Desregulación de las emociones evaluada mediante la escala de dificultades en la regulación de las emociones a los 6 meses (fin de la intervención)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Título de la escala: Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS).
Rango de escala: 36-180.
Una puntuación más alta indica mayores dificultades para regular las emociones.
Una puntuación más baja indica menos dificultades para regular las emociones.
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6 meses
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Desregulación de las emociones evaluada mediante la escala de dificultades en la regulación de las emociones a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Título de la escala: Dificultades en la Escala de Regulación Emocional (DERS).
Rango de escala: 36-180.
Una puntuación más alta indica mayores dificultades para regular las emociones.
Una puntuación más baja indica menos dificultades para regular las emociones.
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9 meses
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Afrontamiento evaluado con la DBT (terapia conductual dialéctica) Lista de verificación de formas de afrontamiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Título de la escala: Subescala de afrontamiento eficaz de la lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT-WCCL).
Puntuación mínima: 0. Puntuación máxima: 3. Una puntuación más alta indica un uso más frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
Una puntuación más baja indica un uso menos frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
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3 meses
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Afrontamiento evaluado con la lista de verificación de formas de afrontamiento DBT a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Título de la escala: Subescala de afrontamiento eficaz de la lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT-WCCL).
Puntuación mínima: 0. Puntuación máxima: 3. Una puntuación más alta indica un uso más frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
Una puntuación más baja indica un uso menos frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
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6 meses
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Afrontamiento evaluado con la lista de verificación de formas de afrontamiento DBT a los 9 meses
Periodo de tiempo: 9 meses
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Título de la escala: Subescala de afrontamiento eficaz de la lista de verificación de formas de afrontamiento de la terapia dialéctica conductual (DBT-WCCL).
Puntuación mínima: 0. Puntuación máxima: 3. Una puntuación más alta indica un uso más frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
Una puntuación más baja indica un uso menos frecuente de estrategias de afrontamiento adaptativas.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VACHS HSS 01883
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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