Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dialektisk beteendeterapi kompetensgrupp Pilotutvärdering

28 december 2020 uppdaterad av: VA Connecticut Healthcare System
Okontrollerad pilotstudie undersöker genomförbarheten, acceptansen och preliminär effekt av kompetensgruppen för dialektisk beteendeterapi för veteraner med självmordstankar och känslomässiga dysreglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Okontrollerad pilotstudie för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och preliminär effekt av kompetensgruppen för dialektisk beteendeterapi för veteraner med självmordstankar och känslomässiga dysreglering. Resultatmått kommer att ske vid förbehandlingen, mitten, slutet och uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner på VACHS som är remitterade eller självremitterade till DBT Skills Group
  2. Åldrarna 18-65
  3. Kunna förstå engelska i tal och skrift
  4. DERS-poäng 105 eller högre
  5. Självmordstankar under de senaste 3 månaderna
  6. Att träffa en enskild mentalvårdare på VACHS minst en gång i månaden
  7. Villig att skapa eller granska en säkerhetsplan för mental hälsa och uttalade villig att använda denna plan för att upprätthålla säkerheten
  8. Samtycke att delta i studiebedömningar
  9. Samtycke till inspelning av gruppsessioner

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att förstå skriftlig eller talad engelska
  2. Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär I, antisocial personlighetsstörning eller tankestörning i CPRS-problemlistan och bekräftad av nuvarande mentalvårdsleverantör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kompetensgrupp
Kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi
Beteende: Kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi
Färdighetsträning i känsloreglering, distress tolerans, interpersonell effektivitet och mindfulness

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedömd av närvaro vid sessioner under interventionens varaktighet (procent av besökta sessioner)
Tidsram: 6 månader
Deltagande i kompetensgrupp bedömd genom närvaro vid sessioner under interventionens varaktighet (procent av besökta sessioner)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans bedömd av positiv feedback på skriftliga nöjdhetsutvärderingar som genomförts av deltagare vid mittpunkten av intervention
Tidsram: 3 månader
Acceptans för deltagare på "Client Satisfaction Scale" skapad för denna studie. Deltagarna bedömde gruppens tillfredsställelse på 11 punkter med hjälp av en 7-gradig skala. Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av de 11 objekten. Skalområdet är 1-7. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse; en lägre poäng indikerar större missnöje, med 4 som mittpunkt.
3 månader
Acceptans bedömd av positiv feedback på skriftliga nöjdhetsutvärderingar som genomförts av deltagare vid efterintervention
Tidsram: 6 månader
Acceptans för deltagare på "Client Satisfaction Scale" skapad för denna studie. Deltagarna bedömde gruppens tillfredsställelse på 11 punkter med hjälp av en 7-gradig skala. Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av de 11 objekten. Skalområdet är 1-7. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse; en lägre poäng indikerar större missnöje, med 4 som mittpunkt.
6 månader
Acceptans bedömd av positiv feedback på skriftliga nöjdhetsutvärderingar som genomförts av deltagare vid uppföljning
Tidsram: 9 månader
Acceptans för deltagare på "Client Satisfaction Scale" skapad för denna studie. Deltagarna bedömde gruppens tillfredsställelse på 11 punkter med hjälp av en 7-gradig skala. Skalan poängsätts genom att beräkna medelvärdet av de 11 objekten. Skalområdet är 1-7. En högre poäng indikerar större tillfredsställelse; en lägre poäng indikerar större missnöje, med 4 som mittpunkt.
9 månader
Enkät om självmordstankar om självmordsbeteende vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Skaltitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minsta värde = 0, maxvärde = 92. Högre poäng indikerar större självmordstankar; lägre poäng indikerar lägre självmordstankar.
3 månader
Enkät om självmordstankar om självmordsbeteende vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Skaltitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minsta värde = 0, maxvärde = 92. Högre poäng indikerar större självmordstankar; lägre poäng indikerar lägre självmordstankar.
6 månader
Enkät om självmordstankar om självmordsbeteende vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Skaltitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minsta värde = 0, maxvärde = 92. Högre poäng indikerar större självmordstankar; lägre poäng indikerar lägre självmordstankar.
9 månader
Emotionell dysregulation bedömd med hjälp av svårigheter i känsloregleringsskalan vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Skaltitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalområde: 36-180. Högre poäng indikerar större svårigheter att reglera känslor. Lägre poäng indikerar färre svårigheter att reglera känslor.
3 månader
Emotionell dysregulation bedömd med hjälp av svårigheter i känsloregleringsskalan vid 6 månader (slut på intervention)
Tidsram: 6 månader
Skaltitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalområde: 36-180. Högre poäng indikerar större svårigheter att reglera känslor. Lägre poäng indikerar färre svårigheter att reglera känslor.
6 månader
Emotionell dysreglering bedömd med svårigheter i känsloregleringsskalan vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Skaltitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalområde: 36-180. Högre poäng indikerar större svårigheter att reglera känslor. Lägre poäng indikerar färre svårigheter att reglera känslor.
9 månader
Coping as Assessed With the DBT (Dialectical Behaviour Therapy) Ways of Coping Checklista vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Skalans titel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv coping subscale. Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 3. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av adaptiva copingstrategier. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av adaptiva copingstrategier.
3 månader
Coping som bedömts med DBT Ways of Coping Checklista vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Skalans titel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv coping subscale. Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 3. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av adaptiva copingstrategier. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av adaptiva copingstrategier.
6 månader
Coping som bedömts med DBT Ways of Coping Checklista vid 9 månader
Tidsram: 9 månader
Skalans titel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv coping subscale. Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 3. Högre poäng indikerar mer frekvent användning av adaptiva copingstrategier. Lägre poäng indikerar mindre frekvent användning av adaptiva copingstrategier.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VACHS HSS 01883

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera