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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02499406
Évaluation pilote du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique
28 décembre 2020 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
Une étude pilote non contrôlée examine la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique pour les anciens combattants ayant des idées suicidaires et un dérèglement des émotions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude pilote non contrôlée pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique pour les vétérans ayant des idées suicidaires et un dérèglement des émotions.
Les mesures des résultats se produiront au pré-traitement, au milieu, à la fin et au suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants du VACHS qui sont référés ou auto-référés au DBT Skills Group
- 18-65 ans
- Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé
- Score DERS 105 ou plus
- Idées suicidaires au cours des 3 derniers mois
- Voir un fournisseur de santé mentale individuel au VACHS au moins une fois par mois
- Volonté de créer ou de réviser un plan de sécurité en matière de santé mentale et volonté déclarée d'utiliser ce plan pour maintenir la sécurité
- Consentement à participer aux évaluations de l'étude
- Consentement à l'enregistrement des sessions de groupe
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre l'anglais écrit ou parlé
- Diagnostic de schizophrénie, trouble schizo-affectif, bipolaire I, trouble de la personnalité antisociale ou trouble de la pensée dans la liste des problèmes CPRS et confirmé par le prestataire de santé mentale actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de compétences
Groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique
|
Formation aux compétences en régulation des émotions, tolérance à la détresse, efficacité interpersonnelle et pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité évaluée par la participation aux séances pendant la durée de l'intervention (pourcentage de séances suivies)
Délai: 6 mois
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Participation au groupe de compétences telle qu'évaluée par la participation aux séances pendant la durée de l'intervention (pourcentage de séances suivies)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations écrites de satisfaction remplies par les participants à mi-parcours de l'intervention
Délai: 3 mois
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Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude.
Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points.
L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments.
La plage d'échelle est de 1 à 7.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
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3 mois
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Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations de satisfaction écrites remplies par les participants après l'intervention
Délai: 6 mois
|
Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude.
Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points.
L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments.
La plage d'échelle est de 1 à 7.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
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6 mois
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Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations de satisfaction écrites remplies par les participants lors du suivi
Délai: 9 mois
|
Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude.
Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points.
L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments.
La plage d'échelle est de 1 à 7.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
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9 mois
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Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92.
Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
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3 mois
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Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 6 mois
Délai: 6 mois
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Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92.
Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
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6 mois
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Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 9 mois
Délai: 9 mois
|
Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire.
Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92.
Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
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9 mois
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Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 3 mois
Délai: 3 mois
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Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Échelle : 36-180.
Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions.
Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
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3 mois
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Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 6 mois (fin de l'intervention)
Délai: 6 mois
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Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Échelle : 36-180.
Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions.
Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
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6 mois
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Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 9 mois
Délai: 9 mois
|
Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Échelle : 36-180.
Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions.
Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
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9 mois
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Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens de faire face à la TCD (thérapie comportementale dialectique) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL).
Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
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3 mois
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Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT à 6 mois
Délai: 6 mois
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Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL).
Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
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6 mois
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Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT à 9 mois
Délai: 9 mois
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Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL).
Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VACHS HSS 01883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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