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Évaluation pilote du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique

28 décembre 2020 mis à jour par: VA Connecticut Healthcare System
Une étude pilote non contrôlée examine la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique pour les anciens combattants ayant des idées suicidaires et un dérèglement des émotions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude pilote non contrôlée pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique pour les vétérans ayant des idées suicidaires et un dérèglement des émotions. Les mesures des résultats se produiront au pré-traitement, au milieu, à la fin et au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Anciens combattants du VACHS qui sont référés ou auto-référés au DBT Skills Group
  2. 18-65 ans
  3. Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé
  4. Score DERS 105 ou plus
  5. Idées suicidaires au cours des 3 derniers mois
  6. Voir un fournisseur de santé mentale individuel au VACHS au moins une fois par mois
  7. Volonté de créer ou de réviser un plan de sécurité en matière de santé mentale et volonté déclarée d'utiliser ce plan pour maintenir la sécurité
  8. Consentement à participer aux évaluations de l'étude
  9. Consentement à l'enregistrement des sessions de groupe

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à comprendre l'anglais écrit ou parlé
  2. Diagnostic de schizophrénie, trouble schizo-affectif, bipolaire I, trouble de la personnalité antisociale ou trouble de la pensée dans la liste des problèmes CPRS et confirmé par le prestataire de santé mentale actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de compétences
Groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique
Formation aux compétences en régulation des émotions, tolérance à la détresse, efficacité interpersonnelle et pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité évaluée par la participation aux séances pendant la durée de l'intervention (pourcentage de séances suivies)
Délai: 6 mois
Participation au groupe de compétences telle qu'évaluée par la participation aux séances pendant la durée de l'intervention (pourcentage de séances suivies)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations écrites de satisfaction remplies par les participants à mi-parcours de l'intervention
Délai: 3 mois
Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude. Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points. L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments. La plage d'échelle est de 1 à 7. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
3 mois
Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations de satisfaction écrites remplies par les participants après l'intervention
Délai: 6 mois
Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude. Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points. L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments. La plage d'échelle est de 1 à 7. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
6 mois
Acceptabilité telle qu'évaluée par des commentaires positifs sur les évaluations de satisfaction écrites remplies par les participants lors du suivi
Délai: 9 mois
Acceptabilité pour les participants sur « l'échelle de satisfaction des clients » créée pour cette étude. Les participants ont évalué la satisfaction du groupe sur 11 éléments à l'aide d'une échelle de 7 points. L'échelle est notée en calculant la moyenne des 11 éléments. La plage d'échelle est de 1 à 7. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction ; un score inférieur indique une plus grande insatisfaction, avec 4 comme point médian.
9 mois
Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 3 mois
Délai: 3 mois
Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire. Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92. Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
3 mois
Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 6 mois
Délai: 6 mois
Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire. Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92. Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
6 mois
Idées suicidaires sur le questionnaire sur le comportement suicidaire à 9 mois
Délai: 9 mois
Titre de l'échelle : Questionnaire sur le comportement suicidaire. Valeur minimale = 0, valeur maximale = 92. Un score plus élevé indique une plus grande idéation suicidaire ; un score plus bas indique une idéation suicidaire plus faible.
9 mois
Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 3 mois
Délai: 3 mois
Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Échelle : 36-180. Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions. Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
3 mois
Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 6 mois (fin de l'intervention)
Délai: 6 mois
Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Échelle : 36-180. Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions. Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
6 mois
Dysrégulation des émotions évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions à 9 mois
Délai: 9 mois
Titre de l'échelle : Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS). Échelle : 36-180. Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés à réguler les émotions. Un score inférieur indique moins de difficultés à réguler les émotions.
9 mois
Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens de faire face à la TCD (thérapie comportementale dialectique) à 3 mois
Délai: 3 mois
Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL). Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives. Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
3 mois
Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT à 6 mois
Délai: 6 mois
Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL). Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives. Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
6 mois
Faire face tel qu'évalué avec la liste de contrôle des moyens d'adaptation DBT à 9 mois
Délai: 9 mois
Titre de l'échelle : Sous-échelle d'adaptation efficace de la liste de vérification des moyens d'adaptation de la thérapie comportementale dialectique (DBT-WCCL). Score minimum : 0. Score maximum : 3. Un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives. Un score inférieur indique une utilisation moins fréquente de stratégies d'adaptation adaptatives.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VACHS HSS 01883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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