Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialektisk atferdsterapi Ferdighetsgruppe Pilotevaluering

28. desember 2020 oppdatert av: VA Connecticut Healthcare System
Ukontrollert pilotstudie undersøker gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi for veteraner med selvmordstanker og følelsesmessig dysregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ukontrollert pilotstudie for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig effekt av ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi for veteraner med selvmordstanker og følelsesmessig dysregulering. Resultatmål vil skje ved forbehandling, midt, slutt og oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Veteraner ved VACHS som er henvist eller selvhenvist til DBT Skills Group
  2. Alder 18-65
  3. Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk
  4. DERS-score 105 eller høyere
  5. Selvmordstanker de siste 3 månedene
  6. Å se en individuell mental helseleverandør på VACHS minst månedlig
  7. Villig til å lage eller gjennomgå en sikkerhetsplan for psykisk helse, og uttalte vilje til å bruke denne planen for å opprettholde sikkerheten
  8. Samtykke til å delta i studievurderinger
  9. Samtykke til opptak av gruppeøkter

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå skriftlig eller muntlig engelsk
  2. Diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar I, antisosial personlighetsforstyrrelse eller tankeforstyrrelse i CPRS-problemlisten og bekreftet av nåværende leverandør av mental helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ferdighetsgruppe
Kompetansegruppe for dialektisk atferdsterapi
Atferdsmessig: Kompetansegruppe for dialektisk atferdsterapi
Ferdighetstrening i følelsesregulering, nødstoleranse, mellommenneskelig effektivitet og oppmerksomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert ved oppmøte på økter under intervensjonens varighet (prosent av besøkte økter)
Tidsramme: 6 måneder
Deltakelse i ferdighetsgruppe vurdert ved oppmøte på økter for varigheten av intervensjonen (prosent av besøkte økter)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet vurdert av positiv tilbakemelding på skriftlige tilfredshetsevalueringer fullført av deltakere ved midtpunktet av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabilitet for deltakere på "Client Satisfaction Scale" laget for denne studien. Deltakerne vurderte gruppetilfredshet på 11 elementer ved å bruke en 7-punkts skala. Skalaen scores ved å beregne gjennomsnittet av de 11 elementene. Skalaområdet er 1-7. En høyere score indikerer større tilfredshet; en lavere skåre indikerer større misnøye, med 4 som midtpunkt.
3 måneder
Akseptabilitet vurdert av positiv tilbakemelding på skriftlige tilfredshetsevalueringer utført av deltakere etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitet for deltakere på "Client Satisfaction Scale" laget for denne studien. Deltakerne vurderte gruppetilfredshet på 11 elementer ved å bruke en 7-punkts skala. Skalaen scores ved å beregne gjennomsnittet av de 11 elementene. Skalaområdet er 1-7. En høyere score indikerer større tilfredshet; en lavere skåre indikerer større misnøye, med 4 som midtpunkt.
6 måneder
Akseptabilitet vurdert av positiv tilbakemelding på skriftlige tilfredshetsevalueringer utført av deltakere ved oppfølging
Tidsramme: 9 måneder
Akseptabilitet for deltakere på "Client Satisfaction Scale" laget for denne studien. Deltakerne vurderte gruppetilfredshet på 11 elementer ved å bruke en 7-punkts skala. Skalaen scores ved å beregne gjennomsnittet av de 11 elementene. Skalaområdet er 1-7. En høyere score indikerer større tilfredshet; en lavere skåre indikerer større misnøye, med 4 som midtpunkt.
9 måneder
Spørreskjema for selvmordstanker om selvmordsatferd etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatittel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 92. Høyere poengsum indikerer større selvmordstanker; lavere poengsum indikerer lavere selvmordstanker.
3 måneder
Suicidal Ideation on Suicidal Behavior Spørreskjema på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Skalatittel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 92. Høyere poengsum indikerer større selvmordstanker; lavere poengsum indikerer lavere selvmordstanker.
6 måneder
Spørreskjema for selvmordstanker om selvmordsatferd etter 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatittel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 92. Høyere poengsum indikerer større selvmordstanker; lavere poengsum indikerer lavere selvmordstanker.
9 måneder
Emosjonsdysregulering vurdert ved bruk av vanskeligheter i følelsesreguleringsskala ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatittel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Målestokk: 36-180. Høyere poengsum indikerer større problemer med å regulere følelser. Lavere poengsum indikerer færre problemer med å regulere følelser.
3 måneder
Emosjonsdysregulering vurdert ved bruk av vanskeligheter i følelsesreguleringsskala ved 6 måneder (slutt på intervensjon)
Tidsramme: 6 måneder
Skalatittel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Målestokk: 36-180. Høyere poengsum indikerer større problemer med å regulere følelser. Lavere poengsum indikerer færre problemer med å regulere følelser.
6 måneder
Emosjonsdysregulering vurdert ved bruk av vanskeligheter i følelsesreguleringsskala ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatittel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Målestokk: 36-180. Høyere poengsum indikerer større problemer med å regulere følelser. Lavere poengsum indikerer færre problemer med å regulere følelser.
9 måneder
Mestring som vurdert med DBT (dialektisk atferdsterapi) sjekkliste for mestring etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatittel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Høyere score indikerer hyppigere bruk av adaptive mestringsstrategier. Lavere skåre indikerer mindre hyppig bruk av adaptive mestringsstrategier.
3 måneder
Mestring som vurdert med DBT Ways of Coping-sjekkliste ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Skalatittel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Høyere score indikerer hyppigere bruk av adaptive mestringsstrategier. Lavere skåre indikerer mindre hyppig bruk av adaptive mestringsstrategier.
6 måneder
Mestring som vurdert med DBT Ways of Coping Sjekkliste ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatittel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Høyere score indikerer hyppigere bruk av adaptive mestringsstrategier. Lavere skåre indikerer mindre hyppig bruk av adaptive mestringsstrategier.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Connecticut Healthcare System

Samarbeidspartnere

US Department of Veterans Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VACHS HSS 01883

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Kompetansegruppe for dialektisk atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere