- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02499406
Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmäpilottiarviointi
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: VA Connecticut Healthcare System
Kontrolloimaton pilottitutkimus tutkii dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta veteraaneille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja tunteiden säätelyhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolloimaton pilottitutkimus veteraaneille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja tunteiden säätelyhäiriö, dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmän toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Tulostoimenpiteet tapahtuvat esikäsittelyssä, puolivälissä, lopussa ja seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VACHS:n veteraanit, jotka on kutsuttu DBT Skills Groupiin
- Ikäraja 18-65
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia
- DERS-pisteet 105 tai enemmän
- Itsemurha-ajatukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Henkilökohtaisen mielenterveyspalvelun tarjoajan käynti VACHS:ssä vähintään kuukausittain
- Halukas luomaan tai tarkistamaan mielenterveysturvallisuussuunnitelman ja ilmoitti olevansa valmis käyttämään tätä suunnitelmaa turvallisuuden ylläpitämiseksi
- Suostumus osallistua opintoarviointeihin
- Suostumus ryhmäistuntojen tallentamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua tai suullista englantia
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön tai ajatushäiriön diagnoosi CPRS-ongelmaluettelossa ja nykyisen mielenterveyspalveluntarjoajan vahvistama
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osaamisryhmä
Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmä
|
Taitojen koulutus tunteiden säätelyssä, ahdistuksen sietokyvyssä, ihmissuhteiden tehokkuudessa ja mindfulnessissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioituna istuntoihin osallistumisen perusteella toimenpiteen keston osalta (osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuminen taitoryhmään arvioituna istuntoihin osallistumisen perusteella intervention keston perusteella (osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys arvioituna positiivisen palautteen perusteella kirjallisista tyytyväisyysarvioinneista, jotka osallistujat ovat suorittaneet toimenpiteen puolivälissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien hyväksyttävyys tätä tutkimusta varten luodussa "asiakastyytyväisyysasteikossa".
Osallistujat arvioivat ryhmän tyytyväisyyttä 11 pisteessä 7 pisteen asteikolla.
Asteikko pisteytetään laskemalla 11 kohteen keskiarvo.
Asteikkoalue on 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä; matalampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytymättömyyttä, ja 4 on keskipiste.
|
3 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys arvioituna positiivisen palautteen perusteella osallistujien intervention jälkeisistä kirjallisista tyytyväisyysarvioinneista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien hyväksyttävyys tätä tutkimusta varten luodussa "asiakastyytyväisyysasteikossa".
Osallistujat arvioivat ryhmän tyytyväisyyttä 11 pisteessä 7 pisteen asteikolla.
Asteikko pisteytetään laskemalla 11 kohteen keskiarvo.
Asteikkoalue on 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä; matalampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytymättömyyttä, ja 4 on keskipiste.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys arvioituna positiivisen palautteen perusteella osallistujien seurannan yhteydessä suorittamista kirjallisista tyytyväisyysarvioinneista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Osallistujien hyväksyttävyys tätä tutkimusta varten luodussa "asiakastyytyväisyysasteikossa".
Osallistujat arvioivat ryhmän tyytyväisyyttä 11 pisteessä 7 pisteen asteikolla.
Asteikko pisteytetään laskemalla 11 kohteen keskiarvo.
Asteikkoalue on 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä; matalampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytymättömyyttä, ja 4 on keskipiste.
|
9 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset itsemurhakäyttäytymisestä -kyselylomake 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikkonimike: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimiarvo = 0, enimmäisarvo = 92.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia itsemurha-ajatuksia; matalampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset itsemurhakäyttäytymisestä -kyselylomake 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikkonimike: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimiarvo = 0, enimmäisarvo = 92.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia itsemurha-ajatuksia; matalampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset itsemurhakäyttäytymisestä -kyselylomake 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Asteikkonimike: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimiarvo = 0, enimmäisarvo = 92.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia itsemurha-ajatuksia; matalampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän itsemurha-ajatuksia.
|
9 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelyhäiriöt arvioituna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikkonimike: Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikko (DERS).
Asteikkoalue: 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että tunteiden säätelyssä on vähemmän vaikeuksia.
|
3 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelyhäiriöt arvioituna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla 6 kuukauden kohdalla (intervention loppu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikkonimike: Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikko (DERS).
Asteikkoalue: 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että tunteiden säätelyssä on vähemmän vaikeuksia.
|
6 kuukautta
|
|
Tunteiden säätelyhäiriöt arvioituna tunteiden säätelyn vaikeusasteikolla 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Asteikkonimike: Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikko (DERS).
Asteikkoalue: 36-180.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia säädellä tunteita.
Alempi pistemäärä tarkoittaa, että tunteiden säätelyssä on vähemmän vaikeuksia.
|
9 kuukautta
|
|
Selviytyminen arvioituna DBT:n (dialektisen käyttäytymisterapian) selviytymistapojen tarkistuslistalla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikon otsikko: Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslistan (DBT-WCCL) tehokkaan selviytymisen alaskaala.
Vähimmäispistemäärä: 0. Maksimipistemäärä: 3. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että adaptiivisia selviytymisstrategioita käytetään useammin.
Alempi pistemäärä osoittaa, että mukautuvat selviytymisstrategiat ovat harvemmin käytössä.
|
3 kuukautta
|
|
Selviytyminen DBT:n selviytymistapojen tarkistuslistan mukaan 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikon otsikko: Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslistan (DBT-WCCL) tehokkaan selviytymisen alaskaala.
Vähimmäispistemäärä: 0. Maksimipistemäärä: 3. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että adaptiivisia selviytymisstrategioita käytetään useammin.
Alempi pistemäärä osoittaa, että mukautuvat selviytymisstrategiat ovat harvemmin käytössä.
|
6 kuukautta
|
|
Selviytyminen DBT:n selviytymistapojen tarkistuslistan mukaan 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Asteikon otsikko: Dialektisen käyttäytymisterapian selviytymistapojen tarkistuslistan (DBT-WCCL) tehokkaan selviytymisen alaskaala.
Vähimmäispistemäärä: 0. Maksimipistemäärä: 3. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että adaptiivisia selviytymisstrategioita käytetään useammin.
Alempi pistemäärä osoittaa, että mukautuvat selviytymisstrategiat ovat harvemmin käytössä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VACHS HSS 01883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen ryhmä
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen tila | Hoidon tulos | Psykokasvatus | Skitsofreniapotilaat | Henkinen kehitys
-
Seattle Children's HospitalValmisLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia