- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02499406
Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppepilotevaluering
28. december 2020 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System
Ukontrolleret pilotundersøgelse undersøger gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af dialektisk adfærdsterapi-færdighedsgruppe for veteraner med selvmordstanker og følelsesmæssig dysregulering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ukontrolleret pilotundersøgelse for at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af dialektisk adfærdsterapi-færdighedsgruppe for veteraner med selvmordstanker og følelsesmæssig dysregulering.
Resultatmål vil forekomme ved forbehandlingen, midten, slutningen og opfølgningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner hos VACHS, der er henvist eller selvhenvist til DBT Skills Group
- Alder 18-65
- Kan forstå engelsk i skrift og tale
- DERS score 105 eller højere
- Selvmordstanker inden for de seneste 3 måneder
- Se en individuel mental sundhedsudbyder på VACHS mindst en gang om måneden
- Villig til at oprette eller gennemgå en mental sundhedssikkerhedsplan og erklærede villighed til at bruge denne plan til at opretholde sikkerheden
- Samtykke til at deltage i undersøgelsesvurderinger
- Samtykke til optagelse af gruppesessioner
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå skriftlig eller talt engelsk
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I, antisocial personlighedsforstyrrelse eller tankeforstyrrelse i CPRS-problemliste og bekræftet af den nuværende udbyder af mental sundhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Færdighedsgruppe
Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe
|
Færdighedstræning i følelsesregulering, nødstolerance, interpersonel effektivitet og mindfulness
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ved deltagelse i sessioner i varigheden af intervention (procentdel af deltagelse i sessioner)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagelse i færdighedsgruppe vurderet ved deltagelse i sessioner i varigheden af interventionen (procentdel af deltagere i sessioner)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere midt i interventionen
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse.
Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala.
Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter.
Skalaen er 1-7.
En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
|
3 måneder
|
|
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere ved post-intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse.
Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala.
Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter.
Skalaen er 1-7.
En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere ved opfølgning
Tidsramme: 9 måneder
|
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse.
Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala.
Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter.
Skalaen er 1-7.
En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
|
9 måneder
|
|
Spørgeskema om selvmordstanker om selvmordsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92.
Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
|
3 måneder
|
|
Selvmordstanker om selvmordsadfærd spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92.
Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
|
6 måneder
|
|
Selvmordstanker om selvmordsadfærd spørgeskema på 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire.
Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92.
Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
|
9 måneder
|
|
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skalaområde: 36-180.
Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser.
Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
|
3 måneder
|
|
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 6 måneder (afslutning på intervention)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skalaområde: 36-180.
Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser.
Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
|
6 måneder
|
|
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Skalaområde: 36-180.
Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser.
Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
|
9 måneder
|
|
Mestring som vurderet med DBT (Dialectical Behaviour Therapy) Ways of Coping Checkliste efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala.
Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier.
Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
|
3 måneder
|
|
Mestring som vurderet med DBT Ways of Coping Checkliste efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala.
Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier.
Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
|
6 måneder
|
|
Mestring som vurderet med DBT Ways of Coping Checkliste på 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
|
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala.
Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier.
Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2015
Først opslået (Skøn)
16. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VACHS HSS 01883
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Superior UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationAfsluttetIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Ain Shams UniversityFayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandudtrækning | Øjeblikkeligt tandimplantat | Klasse II udsugningsstik | Estetisk zone implantologiEgypten
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuVelvære | Angst | Psykisk nød | Depression i ungdomsårene | Mestring | Minoritetsstress | Acceptabilitet | Stolthed | Internaliseret stigma | Community ConnectionAustralien
-
Charite University, Berlin, GermanyLudwig-Maximilians - University of Munich; Bogomolets National Medical...RekrutteringDepression NOSUkraine
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan