非リウマチ性僧帽弁逸脱症（MVP）患者の運動能力評価
僧帽弁逸脱症 (MVP) は、収縮期に僧帽弁の 1 つまたは複数のリーフレットが左心房に逸脱する、比較的一般的な心臓の問題です。
この疾患は非常に多様であり、患者の生命にほとんど影響を与えない良性疾患から、多くの合併症と高い死亡率を伴う重篤な心臓の問題までさまざまです。
この研究の目的は、研究者が MVP の重症度と患者の運動能力との関係を見つけられるかどうかを確認することです。 研究者はまた、軽度の MVP 患者と健康な人の運動能力の違いを見つけられるかどうかも確認したいと考えています。
被験者の運動能力を評価するために、研究者は心肺運動試験 (CPET) を使用します。 CPET はおそらく、運動中の被験者の機能の全体像を把握するための最もよく知られている方法です。 被験者が最大の努力に達する制御された運動中にガス交換モニタリングとECGを組み合わせることにより、このテストは被験者の心臓、肺、および代謝機能に関する情報を提供します。 この情報は、運動を適切に行う上で問題があるかどうか、より具体的には制限が心臓、肺、または代謝の問題によるものかどうかを特定するのに役立ちます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
僧帽弁逸脱症 (MVP) は、収縮期に僧帽弁の 1 つまたは複数のリーフレットが左心房に逸脱する、比較的一般的な心臓の問題です。
この疾患は非常に多様であり、患者の生命にほとんど影響を与えない良性疾患から、多くの合併症と高い死亡率を伴う深刻な心臓の問題までさまざまです。
この研究の目的は、研究者が MVP の重症度と患者の運動能力との関係を見つけられるかどうかを確認することです。 研究者はまた、軽度の MVP 患者と健康な人の運動能力の違いを見つけられるかどうかも確認したいと考えています。
被験者の運動能力を評価するために、研究者は心肺運動試験 (CPET) を使用します。 CPET はおそらく、運動中の被験者の機能の全体像を把握するための最もよく知られている方法です。 被験者が最大の努力に達する制御された運動中にガス交換モニタリングとECGを組み合わせることにより、このテストは被験者の心臓、肺、および代謝機能に関する情報を提供します。 この情報は、運動を適切に行う上で問題があるかどうか、より具体的には制限が心臓、肺、または代謝の問題によるものかどうかを特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MVP診断
- 同意書への署名（患者が未成年者の場合は保護者による）
除外基準:
- MVP以外の先天性または後天性の心臓の問題。
- 運動能力に影響を与える可能性のある他の疾患を患っている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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元気
運動能力を制限する可能性のある既知の心臓/呼吸器/代謝の問題のない個人
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マイルドMVP
次の二次危険因子の 0 または 1 つ: 軽度の MR フレイル リーフレット 左心房の直径 > 40 mm 心房細動 年齢 ≥ 50
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モデレート MVP
上記の二次的危険因子の 2 つ以上。
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厳しいMVP
以下の主要な危険因子の 1 つ以上: EF < 50% MR ≥ 中等度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大酸素摂取量（VO2max）、無酸素性閾値、および作業効率の尺度としての運動能力
時間枠：CPET検査後30日以内
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CPET検査後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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O2 パルス、心拍数、血圧、血中飽和度、ECG、および換気当量の尺度としての運動能力制限。
時間枠：CPET検査後30日以内
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CPET検査後30日以内
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僧帽弁逆流、駆出率、左心房の直径、フレイル リーフレットの存在、心房細動の存在、および被験者の年齢の尺度としての MVP の重症度
時間枠：エコー検査後30日以内
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エコー検査後30日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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