Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituskapasiteetin arviointi potilailla, joilla on ei-reumaattinen mitraaliläpän prolapsi (MVP)

maanantai 13. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Mitraaliläpän prolapsi (MVP) on suhteellisen yleinen sydänongelma, jossa yksi tai useampi mitraaliläpän prolapsista systolen aikana vasempaan eteiseen.

Sairaus on hyvin heterogeeninen ja voi vaihdella hyvänlaatuisesta sairaudesta, jolla ei ole juuri mitään vaikutusta potilaan elämään, vakavaan sydänongelmaan, johon liittyy monia komplikaatioita ja korkea kuolleisuus.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat löytämään yhteyden MVP:n vakavuuden ja potilaan liikuntakyvyn välillä. Tutkijat haluavat myös nähdä, voivatko he löytää eron lievän MVP-potilaiden ja terveiden ihmisten harjoituskyvyn välillä.

Tutkittavien harjoituskyvyn arvioimiseksi tutkijat käyttävät Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) -testiä. CPET on luultavasti tunnetuin tapa saada täydellinen kuva kohteen toiminnoista harjoituksen aikana. Yhdistämällä kaasunvaihdon monitoroinnin ja EKG:n kontrolloidun harjoituksen aikana, jossa koehenkilö saavuttaa maksimaalisen rasituksen, testi antaa tietoa tutkittavan sydämen, keuhkojen ja aineenvaihdunnan toiminnoista. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan, onko harjoituksen suorittamisessa ongelmia ja tarkemmin, jos rajoitus johtuu sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntaongelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraaliläpän prolapsi (MVP) on suhteellisen yleinen sydänongelma, jossa yksi tai useampi mitraaliläpän prolapsista systolen aikana vasempaan eteiseen.

Sairaus on hyvin heterogeeninen ja voi vaihdella hyvänlaatuisesta sairaudesta, jolla ei ole juuri mitään vaikutusta potilaan elämään, vakavaan sydänongelmaan, johon liittyy monia komplikaatioita ja korkea kuolleisuus.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat löytämään yhteyden MVP:n vakavuuden ja potilaan liikuntakyvyn välillä. Tutkijat haluavat myös nähdä, voivatko he löytää eron lievän MVP-potilaiden ja terveiden ihmisten harjoituskyvyn välillä.

Tutkittavien harjoituskyvyn arvioimiseksi tutkijat käyttävät Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) -testiä. CPET on luultavasti tunnetuin tapa saada täydellinen kuva kohteen toiminnoista harjoituksen aikana. Yhdistämällä kaasunvaihdon monitoroinnin ja EKG:n kontrolloidun harjoituksen aikana, jossa koehenkilö saavuttaa maksimaalisen rasituksen, testi antaa tietoa tutkittavan sydämen, keuhkojen ja aineenvaihdunnan toiminnoista. Nämä tiedot voivat auttaa tunnistamaan, onko harjoituksen suorittamisessa ongelmia ja tarkemmin, jos rajoitus johtuu sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntaongelmasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on diagnosoitu MVP eikä muita sydänongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MVP-diagnoosi
  • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen (Vanhempien toimesta, jos potilas on alaikäinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut synnynnäiset tai hankitut sydänongelmat kuin MVP.
  • Potilaat, joilla on muita liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve
Henkilöt, joilla ei ole tunnettuja sydän-/hengitys-/aineenvaihdunta-ongelmia, jotka voisivat rajoittaa heidän harjoituskykyään
Lievä MVP
0 tai 1 seuraavista toissijaisista riskitekijöistä: Lievä MR-räpäyslehti Vasemman eteisen halkaisija > 40 mm Eteisvärinä Ikä ≥ 50
Kohtalainen MVP
2 tai useampi edellä mainituista toissijaisista riskitekijöistä.
Vaikea MVP
1 tai useampi seuraavista ensisijaisista riskitekijöistä: EF < 50 % MR ≥ kohtalainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetti maksimaalisen hapenoton (VO2max), anaerobisen kynnyksen ja työtehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä CPET-testin jälkeen
30 päivän sisällä CPET-testin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetin rajoitus mittaa O2-pulssia, sykettä, verenpainetta, veren saturaatiota, EKG:tä ja hengityselimiä.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä CPET-testin jälkeen
30 päivän sisällä CPET-testin jälkeen
MVP:n vakavuus mitattuna mitraalisen regurgitaatiosta, ejektiofraktiosta, vasemman eteisen halkaisijasta, läppälehden esiintymisestä, eteisvärinästä ja potilaan iästä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä kaikutestin jälkeen
30 päivän sisällä kaikutestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0294-14-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän prolapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa