Avaliação da capacidade de exercício em pacientes com prolapso de válvula mitral não reumático (MVP)
O prolapso da válvula mitral (PVM) é um problema cardíaco relativamente comum no qual um ou mais dos folhetos da válvula mitral prolapsam durante a sístole para o átrio esquerdo.
A doença é muito heterogênea e pode variar de uma doença benigna com quase nenhum impacto na vida do paciente a um problema cardíaco grave com muitas complicações e alta taxa de mortalidade.
O objetivo do estudo é ver se os investigadores podem encontrar uma relação entre a gravidade do PVM e a capacidade de exercício do paciente. Os pesquisadores também querem ver se conseguem encontrar uma diferença entre a capacidade de exercício de pacientes com MVP leve e pessoas saudáveis.
Para avaliar a capacidade de exercício dos sujeitos, os investigadores usam o Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET). O TCPE é provavelmente a maneira mais conhecida de obter uma imagem completa das funções do sujeito durante o exercício. Ao combinar o monitoramento das trocas gasosas e o ECG durante um exercício controlado em que o sujeito atinge o esforço máximo, o teste fornece informações sobre as funções cardíaca, pulmonar e metabólica do sujeito. Essas informações podem ajudar a identificar se há algum problema para realizar o exercício adequadamente e, mais especificamente, se a limitação se deve a um problema cardíaco, pulmonar ou metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O prolapso da válvula mitral (PVM) é um problema cardíaco relativamente comum no qual um ou mais dos folhetos da válvula mitral prolapsam durante a sístole para o átrio esquerdo.
A doença é muito heterogênea e pode variar de uma doença benigna com quase nenhum impacto na vida do paciente a um problema cardíaco grave com muitas complicações e alta taxa de mortalidade .
O objetivo do estudo é ver se os investigadores podem encontrar uma relação entre a gravidade do PVM e a capacidade de exercício do paciente. Os pesquisadores também querem ver se conseguem encontrar uma diferença entre a capacidade de exercício de pacientes com MVP leve e pessoas saudáveis.
Para avaliar a capacidade de exercício dos sujeitos, os investigadores usam o Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET). O TCPE é provavelmente a maneira mais conhecida de obter uma imagem completa das funções do sujeito durante o exercício. Ao combinar o monitoramento das trocas gasosas e o ECG durante um exercício controlado em que o sujeito atinge o esforço máximo, o teste fornece informações sobre as funções cardíaca, pulmonar e metabólica do sujeito. Essas informações podem ajudar a identificar se há algum problema para realizar o exercício adequadamente e, mais especificamente, se a limitação se deve a um problema cardíaco, pulmonar ou metabólico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de MVP
- Assinatura do formulário de consentimento (pelos pais se o paciente for menor de idade)
Critério de exclusão:
- Outros problemas cardíacos congênitos ou adquiridos que não sejam MVP.
- Pacientes com outras doenças que podem afetar a capacidade de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Saudável
Indivíduos sem problemas cardíacos/respiratórios/metabólicos conhecidos que possam limitar sua capacidade de exercício
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MVP leve
0 ou 1 dos seguintes fatores de risco secundários: Folheto instável em RM leve Diâmetro do átrio esquerdo > 40 mm Fibrilação atrial Idade ≥ 50
|
|
MVP moderado
2 ou mais dos fatores de risco secundários acima.
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|
MVP grave
1 ou mais dos seguintes fatores de risco primários: FE < 50% RM ≥ moderado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade de exercício como medida do consumo máximo de oxigênio (VO2max), limiar anaeróbico e eficiência do trabalho
Prazo: Dentro de 30 dias após o teste de TCPE
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Dentro de 30 dias após o teste de TCPE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Limitação da capacidade de exercício como medida de pulso de O2, frequência cardíaca, pressão arterial, saturação sanguínea, ECG e equivalentes ventilatórios.
Prazo: Dentro de 30 dias após o teste de TCPE
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Dentro de 30 dias após o teste de TCPE
|
|
A gravidade da PVM como medida da regurgitação mitral, fração de ejeção, diâmetro do átrio esquerdo, presença de folheto instável, presença de fibrilação atrial e idade do sujeito
Prazo: Dentro de 30 dias após o teste de eco
|
Dentro de 30 dias após o teste de eco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0294-14-CTIL
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