非风湿性二尖瓣脱垂 (MVP) 患者的运动能力评估
二尖瓣脱垂 (MVP) 是一种相对常见的心脏问题,其中一个或多个二尖瓣小叶在收缩期间脱垂到左心房中。
该疾病具有很大的异质性,可以从对患者生活几乎没有影响的良性疾病到具有许多并发症和高死亡率的严重心脏问题。
该研究的目的是查看研究人员是否可以找到 MVP 严重程度与患者运动能力之间的关系。 研究人员还想看看他们是否能发现轻度 MVP 患者和健康人的运动能力之间存在差异。
为了评估受试者的运动能力,研究人员使用心肺运动测试 (CPET)。 CPET 可能是最广为人知的全面了解受试者运动过程中功能的方法。 通过在受试者达到最大努力的受控运动期间结合气体交换监测和心电图,该测试提供有关受试者的心脏、肺和代谢功能的信息。 这些信息可以帮助确定是否存在正确进行锻炼的问题,更具体地说,如果限制是由于心脏、肺部或代谢问题引起的。
研究概览
地位
条件
详细说明
二尖瓣脱垂 (MVP) 是一种相对常见的心脏问题,其中一个或多个二尖瓣小叶在收缩期间脱垂到左心房中。
该疾病具有很大的异质性,可以从对患者生活几乎没有影响的良性疾病到具有许多并发症和高死亡率的严重心脏问题。
该研究的目的是查看研究人员是否可以找到 MVP 严重程度与患者运动能力之间的关系。 研究人员还想看看他们是否能发现轻度 MVP 患者和健康人的运动能力之间存在差异。
为了评估受试者的运动能力,研究人员使用心肺运动测试 (CPET)。 CPET 可能是最广为人知的全面了解受试者运动过程中功能的方法。 通过在受试者达到最大努力的受控运动期间结合气体交换监测和心电图,该测试提供有关受试者的心脏、肺和代谢功能的信息。 这些信息可以帮助确定是否存在正确进行锻炼的问题,更具体地说,如果限制是由于心脏、肺部或代谢问题引起的。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
Haifa、以色列、31096
- Rambam Health Care Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- MVP诊断
- 签署同意书(如果患者是未成年人,则由父母签署)
排除标准:
- MVP 以外的其他先天性或后天性心脏问题。
- 患有其他可影响运动能力的疾病患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康
没有任何可能限制其运动能力的已知心脏/呼吸/代谢问题的人
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轻度 MVP
0 或 1 个以下次要危险因素: 轻度 MR 连枷小叶 左心房直径 > 40 mm 心房颤动 年龄 ≥ 50
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中等 MVP
2个或更多的上述次要危险因素。
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严重的MVP
以下 1 个或多个主要风险因素: EF < 50% MR ≥ 中度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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运动能力作为最大摄氧量 (VO2max)、无氧阈值和工作效率的衡量标准
大体时间:CPET考试后30天内
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CPET考试后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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运动能力限制作为 O2 脉搏、心率、血压、血饱和度、心电图和换气当量的衡量标准。
大体时间:CPET考试后30天内
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CPET考试后30天内
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MVP 的严重程度作为二尖瓣反流、射血分数、左心房直径、连枷小叶的存在、心房颤动的存在和受试者年龄的量度
大体时间:回波测试后 30 天内
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回波测试后 30 天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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