Ocena wydolności wysiłkowej u pacjentów z niereumatycznym wypadaniem zastawki mitralnej (MVP)
Wypadanie płatka zastawki mitralnej (MVP) jest stosunkowo częstym problemem sercowym, w którym jeden lub więcej płatków zastawki mitralnej wypada podczas skurczu do lewego przedsionka.
Choroba jest bardzo niejednorodna i może przybierać różną postać, od łagodnej choroby, która prawie nie ma wpływu na życie pacjenta, do poważnego problemu kardiologicznego z wieloma powikłaniami i wysoką śmiertelnością.
Celem badania jest sprawdzenie, czy badacze mogą znaleźć związek między ciężkością MVP a wydolnością wysiłkową pacjenta. Badacze chcą również sprawdzić, czy uda im się znaleźć różnicę między wydolnością wysiłkową pacjentów z łagodną postacią MVP i osób zdrowych.
Aby ocenić wydolność wysiłkową badanych, badacze stosują test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET). CPET jest prawdopodobnie najbardziej znanym sposobem uzyskania pełnego obrazu funkcji podmiotu podczas ćwiczeń. Łącząc monitorowanie wymiany gazowej i EKG podczas kontrolowanego wysiłku, w którym badany osiąga maksymalny wysiłek, test dostarcza informacji o funkcjach serca, płuc i metabolizmu badanego. Informacje te mogą pomóc w określeniu, czy występuje problem z prawidłowym wykonywaniem ćwiczeń, a dokładniej, czy ograniczenie jest spowodowane problemem sercowym, płucnym lub metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wypadanie płatka zastawki mitralnej (MVP) jest stosunkowo częstym problemem sercowym, w którym jeden lub więcej płatków zastawki mitralnej wypada podczas skurczu do lewego przedsionka.
Choroba jest bardzo niejednorodna i może przybierać różną postać, od łagodnej choroby, która prawie nie ma wpływu na życie pacjenta, do poważnego problemu kardiologicznego z wieloma powikłaniami i wysoką śmiertelnością.
Celem badania jest sprawdzenie, czy badacze mogą znaleźć związek między ciężkością MVP a wydolnością wysiłkową pacjenta. Badacze chcą również sprawdzić, czy uda im się znaleźć różnicę między wydolnością wysiłkową pacjentów z łagodną postacią MVP i osób zdrowych.
Aby ocenić wydolność wysiłkową badanych, badacze stosują test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET). CPET jest prawdopodobnie najbardziej znanym sposobem uzyskania pełnego obrazu funkcji podmiotu podczas ćwiczeń. Łącząc monitorowanie wymiany gazowej i EKG podczas kontrolowanego wysiłku, w którym badany osiąga maksymalny wysiłek, test dostarcza informacji o funkcjach serca, płuc i metabolizmu badanego. Informacje te mogą pomóc w określeniu, czy występuje problem z prawidłowym wykonywaniem ćwiczeń, a dokładniej, czy ograniczenie jest spowodowane problemem sercowym, płucnym lub metabolicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza MVP
- Podpisanie formularza zgody (przez rodziców, jeśli pacjent jest nieletni)
Kryteria wyłączenia:
- Inne wrodzone lub nabyte problemy z sercem inne niż MVP.
- Pacjenci z innymi chorobami, które mogą wpływać na wydolność wysiłkową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Osoby bez żadnych znanych problemów z sercem/oddechem/metabolizmem, które mogłyby ograniczać ich wydolność wysiłkową
|
|
Łagodny MVP
0 lub 1 z następujących drugorzędowych czynników ryzyka: Łagodna MR Ulotka cepowa Średnica lewego przedsionka > 40 mm Migotanie przedsionków Wiek ≥ 50
|
|
Umiarkowany MVP
2 lub więcej z powyższych drugorzędnych czynników ryzyka.
|
|
Surowy MVP
1 lub więcej z następujących głównych czynników ryzyka: EF < 50% MR ≥ umiarkowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa jako miara maksymalnego poboru tlenu (VO2max), progu beztlenowego i wydajności pracy
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po teście CPET
|
W ciągu 30 dni po teście CPET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ograniczenie wydolności wysiłkowej jako miara tętna O2, tętna, ciśnienia krwi, saturacji krwi, EKG i równoważników wentylacji.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po teście CPET
|
W ciągu 30 dni po teście CPET
|
|
Nasilenie MVP jako miara niedomykalności zastawki mitralnej, frakcji wyrzutowej, średnicy lewego przedsionka, obecności płatka cepowego, obecności migotania przedsionków i wieku pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po badaniu echa
|
W ciągu 30 dni po badaniu echa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0294-14-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadnięcie zastawki mitralnej
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutacyjnyNiedomykalność zastawki mitralnej | Mitral rChiny