Evaluación de la capacidad de ejercicio en pacientes con prolapso de válvula mitral (MVP) no reumático
El prolapso de la válvula mitral (MVP) es un problema cardíaco relativamente común en el que una o más de las valvas de la válvula mitral se prolapsan durante la sístole hacia la aurícula izquierda.
La enfermedad es muy heterogénea y puede variar desde una enfermedad benigna con casi ningún impacto en la vida del paciente hasta un problema cardíaco severo con muchas complicaciones y alta tasa de mortalidad.
El propósito del estudio es ver si los investigadores pueden encontrar una relación entre la gravedad del MVP y la capacidad de ejercicio del paciente. Los investigadores también quieren ver si pueden encontrar una diferencia entre la capacidad de ejercicio de los pacientes con MVP leve y las personas sanas.
Para evaluar la capacidad de ejercicio de los sujetos, los investigadores utilizan la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). CPET es probablemente la forma más conocida de obtener una imagen completa de las funciones del sujeto durante el ejercicio. Al combinar la monitorización del intercambio de gases y el ECG durante un ejercicio controlado en el que el sujeto alcanza el máximo esfuerzo, la prueba proporciona información sobre las funciones cardíaca, pulmonar y metabólica del sujeto. Esta información puede ayudar a identificar si existe algún problema para realizar correctamente el ejercicio y más concretamente si la limitación se debe a un problema cardíaco, pulmonar o metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El prolapso de la válvula mitral (MVP) es un problema cardíaco relativamente común en el que una o más de las valvas de la válvula mitral se prolapsan durante la sístole hacia la aurícula izquierda.
La enfermedad es muy heterogénea y puede variar desde una enfermedad benigna con casi ningún impacto en la vida del paciente hasta un problema cardíaco severo con muchas complicaciones y alta tasa de mortalidad.
El propósito del estudio es ver si los investigadores pueden encontrar una relación entre la gravedad del MVP y la capacidad de ejercicio del paciente. Los investigadores también quieren ver si pueden encontrar una diferencia entre la capacidad de ejercicio de los pacientes con MVP leve y las personas sanas.
Para evaluar la capacidad de ejercicio de los sujetos, los investigadores utilizan la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). CPET es probablemente la forma más conocida de obtener una imagen completa de las funciones del sujeto durante el ejercicio. Al combinar la monitorización del intercambio de gases y el ECG durante un ejercicio controlado en el que el sujeto alcanza el máximo esfuerzo, la prueba proporciona información sobre las funciones cardíaca, pulmonar y metabólica del sujeto. Esta información puede ayudar a identificar si existe algún problema para realizar correctamente el ejercicio y más concretamente si la limitación se debe a un problema cardíaco, pulmonar o metabólico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de MVP
- Firma del formulario de consentimiento (Por los padres si el paciente es menor de edad)
Criterio de exclusión:
- Otros problemas cardíacos congénitos o adquiridos distintos de MVP.
- Pacientes con otras enfermedades que puedan afectar la capacidad de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Saludable
Individuos sin problemas cardíacos, respiratorios o metabólicos conocidos que puedan limitar su capacidad de ejercicio
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JMV leve
0 o 1 de los siguientes factores de riesgo secundarios: IM leve Flail hojuela Diámetro auricular izquierdo > 40 mm Fibrilación auricular Edad ≥ 50
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JMV moderado
2 o más de los factores de riesgo secundarios anteriores.
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|
MVP severo
1 o más de los siguientes factores de riesgo primarios: EF < 50% MR ≥ moderado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de ejercicio como medida del consumo máximo de oxígeno (VO2max), umbral anaeróbico y eficiencia de trabajo
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prueba CPET
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Dentro de los 30 días posteriores a la prueba CPET
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Limitación de la capacidad de ejercicio como medida del pulso de O2, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de la sangre, el ECG y los equivalentes ventilatorios.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prueba CPET
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Dentro de los 30 días posteriores a la prueba CPET
|
|
La gravedad de la MVP como medida de la insuficiencia mitral, fracción de eyección, diámetro de la aurícula izquierda, presencia de velo inestable, presencia de fibrilaciones auriculares y edad del sujeto
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prueba de eco
|
Dentro de los 30 días posteriores a la prueba de eco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0294-14-CTIL
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