Оценка переносимости физической нагрузки у пациентов с неревматическим пролапсом митрального клапана (ПМК)
Пролапс митрального клапана (ПМК) является относительно распространенным кардиальным заболеванием, при котором одна или несколько створок митрального клапана выпадают во время систолы в левое предсердие.
Заболевание очень неоднородно и может варьировать от доброкачественного заболевания, практически не влияющего на жизнь пациента, до тяжелой кардиальной патологии с множеством осложнений и высокой смертностью.
Цель исследования — выяснить, смогут ли исследователи найти связь между тяжестью ПМК и переносимостью физических нагрузок пациентом. Исследователи также хотят увидеть, смогут ли они найти разницу между переносимостью физических нагрузок у пациентов с легким ПМК и у здоровых людей.
Для оценки способности испытуемых к физическим нагрузкам исследователи используют кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET). CPET, вероятно, является самым известным способом получить полную картину функций субъекта во время упражнений. Комбинируя мониторинг газообмена и ЭКГ во время контролируемого упражнения, при котором субъект достигает максимального усилия, тест дает информацию о сердечных, легочных и метаболических функциях субъекта. Эта информация может помочь определить, есть ли проблемы с правильным выполнением упражнений и, в частности, связано ли ограничение с сердечной, легочной или метаболической проблемой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пролапс митрального клапана (ПМК) является относительно распространенным кардиальным заболеванием, при котором одна или несколько створок митрального клапана выпадают во время систолы в левое предсердие.
Заболевание очень гетерогенно и может варьировать от доброкачественного заболевания, почти не влияющего на жизнь пациента, до тяжелой кардиальной проблемы с множеством осложнений и высокой смертностью.
Цель исследования — выяснить, смогут ли исследователи найти связь между тяжестью ПМК и переносимостью физических нагрузок пациентом. Исследователи также хотят увидеть, смогут ли они найти разницу между переносимостью физических нагрузок у пациентов с легким ПМК и у здоровых людей.
Для оценки способности испытуемых к физическим нагрузкам исследователи используют кардиопульмональное нагрузочное тестирование (CPET). CPET, вероятно, является самым известным способом получить полную картину функций субъекта во время упражнений. Комбинируя мониторинг газообмена и ЭКГ во время контролируемого упражнения, при котором субъект достигает максимального усилия, тест дает информацию о сердечных, легочных и метаболических функциях субъекта. Эта информация может помочь определить, есть ли проблемы с правильным выполнением упражнений и, в частности, связано ли ограничение с сердечной, легочной или метаболической проблемой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика ПМК
- Подписание формы согласия (родителями, если пациент несовершеннолетний)
Критерий исключения:
- Другие врожденные или приобретенные проблемы с сердцем, кроме ПМК.
- Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на толерантность к физической нагрузке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Лица без каких-либо известных проблем с сердцем/дыхательной системой/метаболизмом, которые могут ограничивать их физическую работоспособность.
|
|
Мягкий лучший игрок
0 или 1 из следующих вторичных факторов риска: МР легкой степени тяжести Створка трепанации Диаметр левого предсердия > 40 мм Мерцательная аритмия Возраст ≥ 50 лет
|
|
Умеренный лучший игрок
2 или более из вышеперечисленных вторичных факторов риска.
|
|
Серьезный MVP
1 или более из следующих первичных факторов риска: EF < 50% MR ≥ умеренный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к физической нагрузке как показатель максимального потребления кислорода (VO2max), анаэробного порога и эффективности работы
Временное ограничение: В течение 30 дней после теста CPET
|
В течение 30 дней после теста CPET
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ограничение физической нагрузки как измерение пульса O2, частоты сердечных сокращений, артериального давления, сатурации крови, ЭКГ и вентиляционных эквивалентов.
Временное ограничение: В течение 30 дней после теста CPET
|
В течение 30 дней после теста CPET
|
|
Тяжесть ПМК как показатель митральной регургитации, фракции выброса, диаметра левого предсердия, наличия нестабильной створки, наличия мерцательной аритмии и возраста субъекта
Временное ограничение: В течение 30 дней после эхо-теста
|
В течение 30 дней после эхо-теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0294-14-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .