青年期の甘味感受性、嗜好性、脳反応に対する人工甘味料（AFS）の影響
2018年1月12日 更新者：Yale University
この研究の目的は、fMRI、精神物理学的測定、およびアンケートを使用して、青少年の味覚感受性、嗜好および脳反応に対する人工甘味料への食事曝露の影響を調査することです。
研究者らは、人工甘味料（スクラロース）への食事曝露は味覚に対する感受性を低下させ、甘味と塩味の好みをより高用量に移し、スクロースと比較して甘味に対する扁桃体の脳反応を低下させると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、人間の味の強さの知覚に寄与する神経因子を特定し、味の感受性の変動に寄与する環境メカニズムを解明することを目指しています。
人工甘味料（AFS）の摂取が体重増加につながる可能性をめぐっては、大きな論争が巻き起こっています。
FDA が承認した 5 つの AFS が数千の食品に含まれていることを考えると (Yang 2010)、これは明らかで重大な知識のギャップを示しています。
私たちの予備データでは、スプレンダ 2 パケットで甘味を付けた飲料をわずか 10 日間摂取した後、甘味感受性が 3 倍減少したことが実証されています。
これらのデータは、スクラロースに繰り返し曝露されると、おそらく甘味受容体のダウンレギュレーションによって甘味強度の知覚が減少するという強力な証拠を提供する。
青少年は、この発達期における代謝の変化のため、AFS への曝露に対してより敏感になる可能性があります。
生理的インスリン抵抗性は青年期に発生します (Moran, Jacobs et al. 1999)。 Davidson と Swithers のモデル (Davidson と Swithers 2004) が示唆するように、インスリン感受性のこの変化は、甘味と摂取後の報酬との関係を変化させることにより、青少年の甘味強度の大きな障害を引き起こしやすくする可能性があります。
したがって、AFS曝露に応じて起こる甘味知覚、代謝、脳報酬の変化が体重増加を促進する可能性があるため、青少年におけるAFS使用の生理学的影響をより深く理解することが不可欠である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- The John B. Pierce Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 英語が上手
- 右利き
- 13～17歳
除外基準:
- 口腔神経損傷の病歴、既知の味覚障害または嗅覚障害の存在、食物アレルギーまたは過敏症（ナッツ、乳糖、人工甘味料など）、CNS疾患の病歴、糖尿病、アルコールや薬物乱用を含むDSM-IVの主要な精神障害の病歴、味覚に影響を与える可能性のある薬物の慢性使用、味覚または嗅覚を妨げる可能性のある症状（風邪、季節性アレルギー、最近の喫煙歴）、異常な刺激評価、fMRIの禁忌、仰臥位での不快な嚥下、それに伴う不快感または不安静脈内カテーテルの挿入、定期的な人工甘味料の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクラロース
スクラロースを配合した風味豊かな飲料。
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2パック
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実験的：スクロース
ショ糖を加えた風味豊かな飲料。
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スクラロースに等甘味
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実験的：スクラロース+マルトデキストリン
スプレンダ+マルトデキストリンを配合したフレーバー飲料。
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スクラロースと等カロリー（スクロースに）マルトデキストリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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味覚感受性の評価
時間枠：平均して2週間
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ベースライン時および平均 2 週間後、被験者は一般標識マグニチュード スケール (gLMS) を使用してスクロース、スクラロース、グルタミン酸一カリウム、塩化ナトリウムおよびクエン酸の強度を評価します。
これは、準対数間隔のラベルが付いた垂直線で、下から「かろうじて検出可能」から始まり、上部の「想像できる限り最も強い」まで、0 ～ 100 に記録されています。
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平均して2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性とGLP-1
時間枠：平均して2週間
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グルコース、インスリン、GLP-1を評価するために血液サンプルを採取します。
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平均して2週間
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自由摂取
時間枠：平均して2週間
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被験者には牛乳とシリアルが提供され、好きなだけ摂取するよう求められます。
消費した量は重量で測定され、カロリーに換算されます。
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平均して2週間
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味覚刺激に対する報酬および味覚野における脳反応の信号変化の割合
時間枠：平均して2週間
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スクロース、グルタミン酸一カリウム、塩化ナトリウムおよびクエン酸に対する報酬および味覚領域の脳反応（信号変化パーセント）。
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平均して2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dana M Small, PhD、The John B. Pierce Laboratory/Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月12日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。