人工甜味剂 (AFS) 对青少年甜味敏感性、偏好和大脑反应的影响
2018年1月12日 更新者：Yale University
本研究的目的是使用功能磁共振成像、心理物理测量和问卷调查，调查饮食中接触人造甜味剂对青少年味觉敏感性、偏好和大脑反应的影响。
研究人员假设，与蔗糖相比，饮食中接触人造甜味剂（三氯蔗糖）会降低对味觉的敏感性，将对甜味和咸味的偏好转移到更高的剂量，并降低杏仁核对甜味的大脑反应。
研究概览
详细说明
我们的目标是确定有助于人类味觉强度感知的神经因素，并确定有助于味觉敏感性变化的环境机制。
围绕食用人造甜味剂 (AFS) 导致体重增加的可能性存在重大争议。
鉴于 FDA 批准的五种 AFS 存在于数以千计的食品中（Yang 2010），这标志着知识上明显而重大的差距。
我们的初步数据表明，饮用含有两包 Splenda 甜味剂的饮料仅 10 天后，甜味敏感度就会降低 3 倍。
这些数据提供了强有力的证据，表明反复接触三氯蔗糖会降低对甜味强度的感知，这很可能是通过下调甜味受体来实现的。
青少年可能对暴露于 AFS 更敏感，因为在此发育期间新陈代谢发生变化。
生理性胰岛素抵抗发生在青春期（Moran, Jacobs et al. 1999）；正如 Davidson 和 Swithers 模型（Davidson 和 Swithers 2004）所建议的那样，胰岛素敏感性的这种变化可能会通过改变甜味与摄入后奖励之间的关系，使青少年更容易在甜味强度方面受到更大的损害。
因此，我们必须更深入地了解青少年使用 AFS 的生理后果，因为响应 AFS 暴露而发生的甜味感知、新陈代谢和大脑奖励的改变可能会促进体重增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 流利的英语
- 右撇子
- 13-17岁
排除标准：
- 口腔神经损伤史、存在已知的味觉或嗅觉障碍、食物过敏或敏感性（例如坚果、乳糖、人造甜味剂）、中枢神经系统疾病史、糖尿病、DSM-IV 主要精神疾病史，包括酒精和药物滥用、长期使用可能影响味觉的药物、可能干扰味觉或嗅觉的情况（感冒、季节性过敏、近期吸烟史）、异常刺激等级、fMRI 禁忌症、仰卧位吞咽不适、相关不适或焦虑插入静脉导管，定期使用人造甜味剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三氯蔗糖
三氯蔗糖调味饮料。
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2包
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实验性的：蔗糖
用蔗糖调味的饮料。
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与三氯蔗糖等甜
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实验性的：三氯蔗糖+麦芽糖糊精
Splenda + 麦芽糖糊精调味饮料。
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三氯蔗糖加等热量（对蔗糖）麦芽糖糊精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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味觉敏感度评分
大体时间：平均 2 周
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在基线和平均 2 周后，受试者将使用通用标记量表 (gLMS) 对蔗糖、三氯蔗糖、谷氨酸一钾、氯化钠和柠檬酸的强度进行评级。
它是一条带有准对数间隔标签的垂直线，从底部开始，顶部是“几乎无法检测到”到“可想象到的最强”，重新编码为 0-100。
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平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗和 GLP-1
大体时间：平均 2 周
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我们将抽取血样来评估葡萄糖、胰岛素和 GLP-1
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平均 2 周
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随意进食
大体时间：平均 2 周
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向受试者提供牛奶和麦片，并要求他们想吃多少就吃多少。
消耗的量以重量衡量并转换为卡路里。
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平均 2 周
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奖赏区和味觉区对味觉刺激的大脑反应信号变化百分比
大体时间：平均 2 周
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奖赏区和味觉区对蔗糖、谷氨酸一钾、氯化钠和柠檬酸的大脑反应（信号变化百分比）。
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平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dana M Small, PhD、The John B. Pierce Laboratory/Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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