A mesterséges édesítőszerek (AFS) hatása a serdülők édességérzékenységére, preferenciájára és agyi reakciójára
2018. január 12. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy fMRI, pszichofizikai mérések és kérdőívek segítségével megvizsgálja a mesterséges édesítőszerek étrendi expozíciójának hatását a serdülők ízérzékenységére, preferenciájára és agyi reakcióira.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mesterséges édesítőszerek (szukralóz) étrendi expozíciója csökkenti az ízérzékenységet, az édes és a sós ízek preferenciáját magasabb dózisra helyezi, és csökkenti az agyi válaszreakciót az amygdalában az édes ízre a szacharózhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Célunk, hogy azonosítsuk azokat a neurális tényezőket, amelyek hozzájárulnak az ízintenzitás észleléséhez az emberben, és meghatározzuk azokat a környezeti mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak az ízérzékenység változásához.
Jelentős vita övezi azt a lehetőséget, hogy a mesterséges édesítőszerek (AFS) fogyasztása súlygyarapodáshoz vezet.
Tekintettel arra, hogy az FDA által jóváhagyott öt AFS élelmiszerek ezreiben található meg (Yang 2010), ez egyértelmű és jelentős tudásbeli hiányt jelez.
Előzetes adataink azt mutatják, hogy a két csomag Splendával édesített ital mindössze 10 napig tartó fogyasztása háromszoros édes íz érzékenység csökkenést mutat.
Ezek az adatok erős bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a szukralóznak való ismételt expozíció csökkenti az édes íz intenzitásának érzékelését, valószínűleg az édes íz receptorok leszabályozása miatt.
A serdülők érzékenyebbek lehetnek az AFS-nek való kitettségre az ebben a fejlődési időszakban bekövetkező anyagcsere-változások miatt.
A fiziológiás inzulinrezisztencia serdülőkorban fordul elő (Moran, Jacobs és mtsai, 1999); Az inzulinérzékenység ezen változása hajlamosíthatja a serdülőket az édes íz intenzitásának nagyobb mértékű károsodására, mivel megváltoztatja az édes íz és a lenyelés utáni jutalom közötti kapcsolatot, amint azt a Davidson és Swithers modell javasolja (Davidson és Swithers 2004).
Ezért elengedhetetlen, hogy jobban megértsük az AFS-használat fiziológiai következményeit serdülőknél, mivel az édes ízérzékelésben, az anyagcserében és az agyi jutalomban az AFS-expozíció hatására bekövetkező változások elősegíthetik a súlygyarapodást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Folyékonyan beszél angolul
- Jobbkezes
- 13-17 évesek
Kizárási kritériumok:
- Szájidegkárosodás, ismert íz- vagy szaglászavar, ételallergia vagy ételérzékenység (például diófélék, laktóz, mesterséges édesítőszerek), központi idegrendszeri betegség, cukorbetegség, DSM-IV súlyos pszichiátriai rendellenesség, beleértve az alkohollal és szerekkel való visszaélést , ízlelést befolyásoló gyógyszerek krónikus alkalmazása, íz- vagy szaglást zavaró állapotok (megfázás, szezonális allergia, közelmúltbeli dohányzás), rendellenes ingerértékelés, fMRI ellenjavallat, kényelmetlen nyelés fekvő helyzetben, kellemetlen érzés vagy szorongás. intravénás katéter behelyezésével, rendszeres mesterséges édesítőszer használat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szukralóz
Ízesített ital szukralózzal.
|
2 csomag
|
|
Kísérleti: Szacharóz
Szacharózos ízesített ital.
|
equisweet szukralózra
|
|
Kísérleti: Szukralóz + maltodextrin
Ízesített ital Splenda + maltodextrinnel.
|
szukralóz plusz ekvikaloriás (szacharózhoz) maltodextrin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízérzékenység értékelése
Időkeret: átlagosan 2 hét
|
Kiinduláskor és átlagosan 2 hét után az alanyok a szacharóz, a szukralóz, a monokálium-glutamát, a nátrium-klorid és a citromsav intenzitását a General Labeled Magnitude Scale (gLMS) segítségével értékelik.
Ez egy függőleges vonal kvázi logaritmikus térközzel elhelyezett címkékkel, amelyek alulról kezdődnek, az „alig észlelhető” és az „elképzelhető legerősebb” között a tetején, átkódolva 0-tól 100-ig.
|
átlagosan 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia és GLP-1
Időkeret: átlagosan 2 hét
|
Vérmintát veszünk a glükóz, az inzulin és a GLP-1 értékelésére
|
átlagosan 2 hét
|
|
Ad libitum táplálékfelvétel
Időkeret: átlagosan 2 hét
|
Az alanynak tejet és gabonapelyhet kínálnak, és megkérik, hogy fogyasszon annyit, amennyit akar.
Az elfogyasztott mennyiséget súlyban mérik, és kalóriára számítják át.
|
átlagosan 2 hét
|
|
az agyi válasz százalékos változása a jutalom és az ízlelés területén az ízingerekre
Időkeret: átlagosan 2 hét
|
agyi válasz a jutalom és ízlelés területén szacharózra, monokálium-glutamátra, nátrium-kloridra és citromsavra (százalékos jelváltozásban).
|
átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1409014612
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .