Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznych słodzików (AFS) na wrażliwość na słodkość, preferencje i reakcję mózgu u nastolatków

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu narażenia dietetycznego na sztuczne słodziki na wrażliwość smakową, preferencje i reakcję mózgu u nastolatków za pomocą fMRI, pomiarów psychofizycznych i kwestionariuszy. Badacze postawili hipotezę, że narażenie w diecie na sztuczne słodziki (sukraloza) zmniejszy wrażliwość na smak, zmieni preferencje słodkiego i pikantnego smaku na wyższą dawkę i zmniejszy reakcję mózgu w ciele migdałowatym na słodki smak w porównaniu z sacharozą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Naszym celem jest zidentyfikowanie czynników neuronalnych, które przyczyniają się do percepcji intensywności smaku u ludzi oraz określenie mechanizmów środowiskowych, które przyczyniają się do zmienności wrażliwości smakowej. Istnieje wiele kontrowersji wokół możliwości, że spożywanie sztucznych słodzików (AFS) prowadzi do przyrostu masy ciała. Biorąc pod uwagę, że pięć AFS zatwierdzonych przez FDA znajduje się w tysiącach żywności (Yang 2010), oznacza to wyraźną i znaczącą lukę w wiedzy. Nasze wstępne dane wskazują na 3-krotny spadek wrażliwości na smak słodki po spożyciu napoju słodzonego dwoma opakowaniami Splendy przez zaledwie 10 dni. Dane te dostarczają mocnych dowodów na to, że wielokrotna ekspozycja na sukralozę zmniejsza odczuwanie intensywności słodkiego smaku, najprawdopodobniej poprzez obniżenie poziomu receptora słodkiego smaku. Młodzież może być bardziej wrażliwa na narażenie na AFS ze względu na zmiany metabolizmu w tym okresie rozwoju. Fizjologiczna oporność na insulinę występuje w okresie dojrzewania (Moran, Jacobs i in. 1999); ta zmiana wrażliwości na insulinę może predysponować młodzież do większych upośledzeń intensywności smaku słodkiego poprzez zmianę związku między słodkim smakiem a nagrodą po spożyciu, jak sugeruje model Davidsona i Swithersa (Davidson i Swithers 2004). Dlatego konieczne jest lepsze zrozumienie fizjologicznych konsekwencji stosowania AFS u nastolatków, ponieważ zmiany w postrzeganiu słodkiego smaku, metabolizmie i nagrodzie mózgowej, które występują w odpowiedzi na ekspozycję na AFS, mogą sprzyjać przybieraniu na wadze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • The John B. Pierce Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Biegły w angielskim
  • Praworęczny
  • 13-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia uszkodzenia nerwu w jamie ustnej, obecność znanych zaburzeń smaku lub węchu, alergie pokarmowe lub nadwrażliwość (na przykład orzechy, laktoza, sztuczne słodziki), historia chorób ośrodkowego układu nerwowego, cukrzyca, historia głównych zaburzeń psychicznych DSM-IV, w tym nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych , przewlekłe stosowanie leków, które mogą wpływać na smak, stany, które mogą zakłócać percepcję smakową lub węchową (przeziębienia, alergie sezonowe, niedawna historia palenia), nieprawidłowe oceny bodźców, przeciwwskazania do fMRI, niewygodne połykanie w pozycji leżącej, dyskomfort lub niepokój związany z wprowadzeniem cewnika dożylnego, regularne stosowanie sztucznego słodzika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sukraloza
Napój smakowy z sukralozą.
2 paczki
Eksperymentalny: Sacharoza
Napój smakowy z sacharozą.
równosłodki do sukralozy
Eksperymentalny: Sukraloza + maltodekstryna
Napój smakowy ze Splendą + maltodekstryna .
sukraloza plus ekwikaloryczna (do sacharozy) maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny wrażliwości smakowej
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
Na początku badania i średnio po 2 tygodniach badani ocenią intensywność sacharozy, sukralozy, glutaminianu monopotasowego, chlorku sodu i kwasu cytrynowego za pomocą Ogólnej Skali Wielkości (gLMS). Jest to pionowa linia z quasi-logarytmicznie rozmieszczonymi etykietami, które zaczynają się na dole od „ledwo wykrywalnego” do „najsilniejszego, jaki można sobie wyobrazić” u góry, przekodowanego na 0-100.
średnio 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulinooporność i GLP-1
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
Pobierzemy próbkę krwi, aby ocenić poziom glukozy, insuliny i GLP-1
średnio 2 tygodnie
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
Testerowi oferuje się mleko i płatki zbożowe i prosi o konsumpcję tyle, ile chce. Zużyta ilość jest mierzona wagowo i przeliczana na kalorie.
średnio 2 tygodnie
procentowa zmiana sygnału odpowiedzi mózgu w obszarach nagrody i smaku na bodźce smakowe
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
odpowiedź mózgu w obszarach nagrody i smaku na sacharozę, glutaminian monopotasowy, chlorek sodu i kwas cytrynowy (w procentach zmiany sygnału).
średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1409014612

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj