Vliv umělých sladidel (AFS) na citlivost na sladkosti, preference a mozkovou odezvu u dospívajících
12. ledna 2018 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je zkoumat účinky dietární expozice umělým sladidlům na chuťovou citlivost, preferenci a mozkovou odezvu u adolescentů pomocí fMRI, psychofyzikálních opatření a dotazníků.
Výzkumníci předpokládají, že dietní expozice umělým sladidlům (sukralóze) sníží citlivost na chuť, posune preferenci sladké a slané chuti na vyšší dávku a sníží mozkovou reakci v amygdale na sladkou chuť ve srovnání se sacharózou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Naším cílem je identifikovat nervové faktory, které přispívají k vnímání intenzity chuti u lidí, a určit mechanismy prostředí, které přispívají k variaci citlivosti na chuť.
Značná kontroverze je kolem možnosti, že konzumace umělých sladidel (AFS) vede k přibírání na váze.
Vzhledem k tomu, že pět AFS schválených FDA se nachází v tisících potravin (Yang 2010), znamená to jasnou a významnou mezeru ve znalostech.
Naše předběžná data ukazují 3násobné snížení citlivosti na sladkou chuť po konzumaci nápoje slazeného dvěma balíčky Splenda po dobu pouhých 10 dnů.
Tyto údaje poskytují silný důkaz, že opakovaná expozice sukralóze snižuje vnímání intenzity sladké chuti, nejpravděpodobněji down-regulací receptoru sladké chuti.
Adolescenti mohou být citlivější na expozici AFS kvůli změnám v metabolismu během tohoto období vývoje.
Fyziologická inzulinová rezistence se objevuje během dospívání (Moran, Jacobs et al. 1999); tato změna citlivosti na inzulín může předisponovat adolescenty k většímu zhoršení intenzity chuti na sladké tím, že změní vztah mezi chutí na sladké a odměnou po požití, jak naznačuje model Davidson a Swithers (Davidson a Swithers 2004).
Proto je nezbytné, abychom lépe porozuměli fyziologickým důsledkům užívání AFS u dospívajících, protože změny ve vnímání sladké chuti, metabolismu a mozkové odměny, ke kterým dochází v reakci na expozici AFS, mohou podporovat nárůst hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Plynně v angličtině
- Pravá ruka
- 13-17 let
Kritéria vyloučení:
- Poškození ústního nervu v anamnéze, přítomnost známé poruchy chuti nebo čichu, potravinové alergie nebo přecitlivělost (například ořechy, laktóza, umělá sladidla), anamnéza onemocnění CNS, diabetes, anamnéza závažné psychiatrické poruchy DSM-IV, včetně zneužívání alkoholu a návykových látek chronické užívání léků, které mohou ovlivnit chuť, stavy, které mohou narušovat chuťové nebo čichové vnímání (nachlazení, sezónní alergie, nedávná kouření v anamnéze), aberantní hodnocení stimulů, kontraindikace pro fMRI, nepříjemné polykání v poloze na zádech, nepohodlí nebo úzkost spojená se zavedením nitrožilního katétru, pravidelné používání umělého sladidla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sukralóza
Ochucený nápoj se sukralózou.
|
2 balíčky
|
|
Experimentální: Sacharóza
Ochucený nápoj se sacharózou.
|
ekvisladký až sukralóza
|
|
Experimentální: Sukralóza + maltodextrin
Ochucený nápoj se Splenda + maltodextrin.
|
sukralóza plus ekvikalorický (na sacharózu) maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení citlivosti na chuť
Časové okno: v průměru 2 týdny
|
Na začátku a v průměru po 2 týdnech budou subjekty hodnotit intenzitu sacharózy, sukralózy, glutamátu draselného, chloridu sodného a kyseliny citrónové pomocí obecné značené magnitudové stupnice (gLMS).
Je to svislá čára s kvazi-logaritmicky rozmístěnými štítky, které začínají ve spodní části s „sotva detekovatelnými“ až „nejsilnějšími představitelnými“ nahoře, překódované na 0-100.
|
v průměru 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulinová rezistence a GLP-1
Časové okno: v průměru 2 týdny
|
Odebereme vzorek krve k posouzení glukózy, inzulinu a GLP-1
|
v průměru 2 týdny
|
|
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: v průměru 2 týdny
|
Subjektu je nabídnuto mléko a cereálie a je požádáno, aby konzumoval tolik, kolik chce.
Zkonzumované množství se měří v hmotnosti a převádí se na kalorie.
|
v průměru 2 týdny
|
|
procentuální změna signálu reakce mozku v odměnách a chuťových oblastech na chuťové podněty
Časové okno: v průměru 2 týdny
|
reakce mozku v oblastech odměny a chuti na sacharózu, glutamát draselný, chlorid sodný a kyselinu citrónovou (v procentech změny signálu).
|
v průměru 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1409014612
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .