Effekten af kunstige sødemidler (AFS) på sødmefølsomhed, præference og hjernerespons hos unge
12. januar 2018 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af diæteksponering for kunstige sødestoffer på smagsfølsomhed, præference og hjernerespons hos unge ved hjælp af fMRI, psykofysiske målinger og spørgeskemaer.
Forskerne antager, at kostens eksponering for kunstige sødestoffer (sucralose) vil mindske følsomheden over for smag, flytte præference for sød og krydret smag til en højere dosis og reducere hjernerespons i amygdala til sød smag sammenlignet med saccharose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi sigter på at identificere neurale faktorer, der bidrager til smagsintensitetsopfattelse hos mennesker og at bestemme miljømekanismer, der bidrager til variation i smagsfølsomhed.
Betydelig kontrovers omgiver muligheden for, at indtagelse af kunstige sødestoffer (AFS) fører til vægtøgning.
I betragtning af, at de fem FDA-godkendte AFS'er findes i tusindvis af fødevarer (Yang 2010), markerer dette et klart og væsentligt hul i viden.
Vores foreløbige data viser et 3 gange fald i sød smagsfølsomhed efter indtagelse af en drik sødet med to pakker Splenda i kun 10 dage.
Disse data giver stærke beviser for, at gentagen eksponering for sucralose reducerer opfattelsen af sød smagsintensitet, højst sandsynligt ved nedregulering af sødsmagsreceptoren.
Unge kan være mere følsomme over for eksponering for AFS på grund af ændringer i metabolisme i denne udviklingsperiode.
Fysiologisk insulinresistens forekommer i ungdomsårene (Moran, Jacobs et al. 1999); denne ændring i insulinfølsomhed kan disponere unge for større svækkelse af sød smagsintensitet ved at ændre forholdet mellem sød smag og belønning efter indtagelse, som foreslået af Davidson og Swithers-modellen (Davidson og Swithers 2004).
Derfor er det bydende nødvendigt, at vi får en større forståelse af de fysiologiske konsekvenser af AFS-brug hos unge, da ændringer i sød smagsopfattelse, metabolisme og hjernebelønning, der opstår som reaktion på AFS-eksponering, kan fremme vægtøgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- The John B. Pierce Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Flydende engelsk
- Højrehåndet
- 13-17 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med oral nerveskade, tilstedeværelse af kendt smags- eller lugtforstyrrelse, fødevareallergi eller følsomhed (for eksempel nødder, laktose, kunstige sødestoffer), historie med CNS-sygdom, diabetes, historie med DSM-IV større psykiatrisk lidelse, herunder alkohol- og stofmisbrug , kronisk brug af medicin, der kan påvirke smagen, tilstande, der kan interferere med smags- eller lugteopfattelse (forkølelse, sæsonbestemte allergier, nylig rygehistorie), afvigende stimulusvurderinger, kontraindikation for fMRI, ubehagelig synke i liggende stilling, ubehag eller angst forbundet med indsættelse af et intravenøst kateter, regelmæssig brug af kunstigt sødemiddel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sucralose
Drik med smag med sucralose.
|
2 pakker
|
|
Eksperimentel: Saccharose
Drik med smag med saccharose.
|
equisweet til sucralose
|
|
Eksperimentel: Sucralose + maltodextrin
Drik med smag med Splenda + maltodextrin.
|
sucralose plus ækvikalorisk (til saccharose) maltodextrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelser af smagsfølsomhed
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
Ved baseline og efter i gennemsnit 2 uger vil forsøgspersoner vurdere intensiteten af saccharose, sucralose, monokaliumglutamat, natriumchlorid og citronsyre ved hjælp af den generelle mærkede størrelsesskala (gLMS).
Det er en lodret linje med kvasi-logaritmiske adskilte etiketter, der starter forneden med 'næppe detekterbar' til 'stærkest tænkelige' øverst, omkodet til 0-100.
|
i gennemsnit 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens og GLP-1
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
Vi tager en blodprøve for at vurdere glukose, insulin og GLP-1
|
i gennemsnit 2 uger
|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
Forsøgspersonen bliver tilbudt mælk og korn og bedt om at indtage så meget, som de vil.
Den forbrugte mængde måles i vægt og omregnes til kalorier.
|
i gennemsnit 2 uger
|
|
procent signalændring af hjernerespons i belønnings- og smagsområder til smagsstimuli
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
hjernerespons i belønnings- og smagsområder på saccharose, monokaliumglutamat, natriumchlorid og citronsyre (i procent signalændring).
|
i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana M Small, PhD, The John B. Pierce Laboratory/Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2015
Først opslået (Skøn)
16. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1409014612
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .